摘要：目的：在马拉维儿童恶性营养不良发生的高危人群中评价抗氧化剂的补充对预防恶性营养不良的效果。研究设计：前瞻性、双盲、安慰剂对照试验，以家庭为单位随机分组。地点：马拉维南部农村的8个村庄。研究对象：来自2156个家庭，年龄1～4周岁的2372名儿童参加研究，其中2332人完成试验。干预措施：营养干预组每天补充含有核黄素、维生素E、硒和N-乙酰半胱氨酸的抗氧化剂药粉，补充剂量为推荐饮食摄入量的3倍。营养干预组和安慰剂组分别服药20周。主要结果测定指标：主要结果指标为水肿的发生率，其次为体重、身高及感染症状天数的改变比率。结果：62名儿童发生了恶性营养不良(根据水肿的出现判断)；患病情况为抗氧化剂组39/1184(3.3%)，而安慰剂组23/1188(1.9%)(相对危险度1.70，95%可信区间为0.98～2.42)。这两个组的体重或身高增加比率没有差别。补充抗氧化剂的儿童发烧、咳嗽或腹泻的发生与对照组相比并未减少。结论：按本研究剂量补充抗氧化剂不能预防恶性营养不良的发生。本研究结果不支持维生素E、硒、半胱氨酸或核黄素缺乏会引起恶性营养不良发生的假设。