摘要：背景:以中药复合成分制成的补肾壮骨颗粒应用于临床治疗骨质疏松症已十余年。目的:验证补肾壮骨颗粒对维甲酸致骨质疏松大鼠骨生物力学的影响。设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2008-01/06广州医药工业研究所完成。材料:3月龄SD大鼠60只,雌雄各半,体质量227～369g。按体质量随机分为5组:正常对照组、骨质疏松模型组、补肾壮骨颗粒治疗高、低剂量组、仙灵骨葆阳性对照组,每组12只。补肾壮骨颗粒主要由鹿角胶、龟胶、山药、水蛭等药物组成;仙灵骨葆胶囊由贵州同济堂制药有限公司提供;维甲酸由武汉远城科技发展有限公司提供。方法;各组大鼠上午均灌胃给予维甲酸2周,造模同时下午按指定剂量灌胃给予相应药物:补肾壮骨颗粒低剂量组2.5g/kg,高剂量组5.0g/kg;仙灵骨葆阳性对照组1.1g/kg;正常对照组以及骨质疏松模型组给予等量的蒸馏水,1次/d,连用3周。麻醉后处死动物进行大鼠左侧股骨3点弯曲试验、左侧胫骨3点弯曲试验、第4腰椎骨压碎试验。主要观察指标:各组大鼠左侧股骨最大荷载、第4腰椎骨骨结构强度及左侧胫骨骨结构强度。结果:模型组大鼠的股骨最大荷载、椎骨结构强度均显著低于正常,表明给大鼠灌胃维甲酸,可导致大鼠骨生物力学性能的降低;与模型组相比,各给药组的左侧股骨最大荷载、第4腰椎结构强度、左侧胫骨弯曲试验的最大荷载结果差异均无显著性意义,但均有增加趋势,其中补肾壮骨颗粒低剂量组的左股骨弯曲试验的最大荷载、左胫骨弯曲试验的最大荷载、第4腰椎压碎试验的结构强度分别增加了16.2%,17.7%,15.4%。结论:补肾壮骨颗粒能增加小梁骨的骨强度,以低剂量组效果最佳,起到防治骨质疏松症的作用。

摘要：背景:女性进入绝经期后,机体内分泌发生变化,雌激素水平开始下降,引起一系列综合征候群,表明绝经后妇女性激素与钙、磷等骨代谢生化指标有着密切的关系。目的:观察补肾壮骨颗粒对绝经早期妇女性激素及钙、磷骨代谢生化指标的影响。设计:完全随机、双肓法分组研究。地点和对象:实验由解放军广州军区广州总医院普通内科和广州越秀区妇幼保健院门诊共同完成,对象为两家医院门诊绝经早期就诊妇女132例。方法:将132例患者按随机数字表法分成补肾壮骨组63例及替代疗法组69例,分别给予补肾壮骨颗粒和尼尔雌醇和安宫黄体酮口服。治疗前后行性激素及钙、磷代谢等骨代谢生化指标的检测。主要观察指标:性激素水平,钙、磷代谢生化指标变化。结果:治疗半年后,补肾壮骨组和替代疗法组雌二醇(E2)(pmol/L)分别为158.71±39.72,189.15±36.71,碱性磷酸酶(μkat/L)分别为1070±136,1119±136,均显著上升(t=2.002～2.712,P<0.05);尿钙/肌酐比值分别为(Ca/Cr)0.14±0.21,0.15±0.23,呈显著下降(t=2.135～2.164,P<0.05),各指标两组比较差异无显著性意义(t=0.121,P<0.05).结论:补肾壮骨颗粒有类激素作用,使雌激素及碱性磷酸酶升高,是防治绝经后性激素紊乱、骨代谢改变的高效、安全的中药制剂。

摘要：目的优选补肾壮骨颗粒的最佳制备工艺。方法分别以干膏中淫羊藿苷和柚皮苷的含量为指标,采用正交试验法优选制备工艺。结果淫羊藿、水蛭2味药材粉碎成粗粉,用8倍量70%的乙醇为溶媒,加热回流提取1次,提取90 min,淫羊藿苷得率最高。其余药材粗粉与药渣一起加水煎煮3次,每次用8倍量水煎煮60 min,柚皮苷得率最高。结论经正交设计优化的补肾壮骨颗粒的制备工艺可行。