摘要：目的:研究补肾活血颗粒治疗帕金森病(PD)的"减毒增效"临床疗效。方法:将120例PD患者随机分成治疗组60例和安慰剂对照组60例。其中治疗组服用补肾活血颗粒,对照组服用安慰剂,均为2次/天,两组均以美多巴等西药为基础治疗。以3个月为治疗观察期,采用双盲设计,之后带药随访6个月观察。以患者治疗前后症状的变化及美多巴的用量为评价指标。结果:补肾活血颗粒可显著减少PD患者汗多、便秘、排尿障碍等症状的发生,减少美多巴用量,减轻美多巴的副作用(P<0.05)。研究过程中未发现明显不良反应。结论:补肾活血颗粒治疗PD可以达到"减毒增效"的效果,且随着治疗时间的延长作用逐渐显现。

摘要：目的:研究补肾活血颗粒对帕金森病(Parkinson's Disease,PD)患者睡眠量表(Parkinson's disease sleepscale,PDSS)评分的影响。方法:将120例PD患者网上在线随机分成治疗组60例和安慰剂对照组60例。其中治疗组服用补肾活血中药,对照组服用安慰剂,2次/d,两组均以美多芭等西药为基础治疗。两组患者均以3个月为治疗观察期,采用双盲设计,疗程结束后带药随访6个月观察。采用PDSS量表评定患者治疗过程中睡眠状况的变化。结果:对照组患者睡眠质量在治疗9个月中均未有改善(P>0.05)。治疗组患者无论在治疗观察期还是随访观察期中,PDSS的评分均显著下降(P<0.01)。研究过程中未发现明显不良反应。结论:补肾活血中药可以改善PD患者睡眠质量,且疗效稳定、不易反弹。

摘要：目的研究补肾活血颗粒对帕金森病(PD)患者脑内多巴胺(DA)水平的影响。方法采用双盲设计,将60例PD患者随机分成治疗组30例和对照组30例。两组均以西药为基础治疗,其中治疗组服用补肾活血颗粒,对照组服用安慰剂,每日2次。两组患者均以3个月为治疗观察期,疗程结束后带药随访6个月观察。采用脑电超慢涨落图(EFG)观察PD患者DA水平在入组时、3个月后、6个月后、9个月后的变化。结果对照组DA值在治疗9个月中逐渐下降,但不具有统计学意义(P>0.05)。治疗组无论在治疗观察期还是随访观察期中,DA数值都呈上升趋势,且具有统计学意义(P<0.05)。结论 PD患者脑DA水平随病情进展逐渐下降,补肾活血颗粒可以升高PD患者脑内DA水平,并且疗效稳定。

摘要：目的:研究补肾活血颗粒对帕金森病(Parkinson′s Dissease,PD)患者肱二头肌肌张力的影响。方法:将60例PD患者网上在线随机分成治疗组30例和安慰剂对照组30例。其中治疗组服用补肾活血颗粒,对照组服用安慰剂,2次/天,两组均以西药为基础治疗。两组患者均以3个月为治疗观察期,采用双盲设计,疗程结束后带药随访6个月观察。采用快速肌张力检测仪(Myotonometer)测量肱二头肌在用药干预前、3个月后及9个月后肌弹性硬度变化,用压力-位移曲线线下面积(Area Under Curve,AUC)来描述肌肉弹性硬度和肌肉顺应性变化。评价补肾活血颗粒对PD患者肌张力的影响。结果:在治疗观察期中治疗组单侧肱二头肌肌张力有明显改善(P<0.05),在随访观察期中治疗组双侧的肱二头肌肌张力均较对照组有显著改善(P<0.01)。研究过程中未发现明显不良反应。结论:补肾活血颗粒可以降低PD患者肱二头肌静息状态肌张力,对最大自主收缩状态(Maximum VoluntaryContraction,MVC)下肌张力无明显改变。

摘要：目的:研究补肾活血颗粒对帕金森病(PD)患者运动并发症及美多芭用量的影响。方法:将120例PD患者网上在线随机分成治疗组60例和安慰剂对照组60例。其中治疗组服用补肾活血中药,对照组服用安慰剂,2次/d,两组均以美多芭等西药为基础治疗。两组患者均以3个月为治疗观察期,采用双盲设计,疗程结束后带药随访6个月观察。采用统一帕金森病评定量表第3版第4部分(UPDRSⅣ)评定患者治疗前后运动并发症症状的变化。结果:在治疗观察期中治疗组UPDRSⅣ表的第3部分有统计学意义(P<0.01),随访观察期中UPDRSⅣ表评分治疗组均较对照组有统计学意义(P<0.05),其中异动症有显著统计学意义(P<0.01)。研究过程中未发现明显不良反应。结论:补肾活血中药可以改善PD患者运动并发症症状,且疗效随治疗时间延长而增加。

摘要：目的:研究补肾活血颗粒对帕金森病患者四肢肌张力的影响。方法:将60例帕金森病(PD)患者网上在线随机分成治疗组30例和安慰剂对照组30例。其中治疗组服用补肾活血颗粒,对照组服用安慰剂,每天2次,两组均以西药为基础治疗。两组患者均以3个月为治疗观察期,采用双盲设计,疗程结束后带药随访6个月观察。采用快速肌张力检测仪测量肱二头肌和股四头肌在入组时、用药3个月后及9个月后肌肉顺应性的变化,结果以压力-位移曲线线下面积来描述。评价补肾活血颗粒对PD患者四肢肌张力的影响。结果:在治疗观察期中治疗组单侧肱二头肌和股四头肌肌张力有明显改善(P<0.05),在随访观察期中治疗组双侧的肱二头肌和股四头肌肌张力均较对照组有改善(P<0.05,P<0.01)。研究过程中未发现明显不良反应。结论:补肾活血颗粒可以降低PD患者肱二头肌和股四头肌静息状态肌张力,对最大自主收缩状态下肌张力无明显改变。

摘要：目的观察并评价补肾活血颗粒缓解长期维持性血液透析的骨矿物质和骨代谢异常(CKD-MBD)患者骨痛症状及骨代谢指标异常的临床疗效。方法采用多中心、平行随机对照的前瞻性临床试验的设计方案,将177例行长期维持性血液透析的CKD-MBD患者随机分为对照组88例和中药组89例。对照组采用对症治疗方案,中药组在对照组基础上加用补肾活血颗粒,均治疗3个月。分别于治疗前后测定疼痛视觉模拟评分(VAS),评价临床疗效;比较2组患者治疗前后血钙、磷、全段甲状旁腺激素(i-PTH)、血清骨特异性碱性磷酸酶(BAP)等钙磷代谢及骨转化指标的变化。结果治疗后,中药组和对照组疼痛VAS评分均下降,中药组评分下降程度显著大于对照组(P<0.01),临床疗效显著优于对照组(P<0.01)。第3个月,中药组血钙上升(P<0.01),血磷下降(P<0.05)。第3、6个月时,中药组血i-PTH有下降趋势,血BAP显著下降,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论补肾活血中药能够有效缓解长期维持性血液透析CKD-MBD患者的骨痛症状,并能改善其骨矿物质代谢,改善亢进的骨转换。

摘要：研究补肾活血颗粒的制备工艺并建立相应的质量控制标准.通过正交试验设计优化提取工艺;采用薄层色谱法对制剂中黄连、淫羊藿定性鉴别;并用高效液相法测定黄芪甲苷的含量.最佳提取工艺为加水量12倍,提取3次,提取1 h;薄层色谱法可鉴别出黄连、淫羊藿;黄芪甲苷进样量在11. 259 5～22. 519 0μg之间峰面积对数与黄芪甲苷量对数具有良好的线性关系(R^2=0. 999),平均回收率为96. 59%.补肾活血颗粒的制备工艺可行,质控检测专属性强、精密度好、重现性高,可作为该制剂的质量控制标准.