摘要：背景:针灸与药物均是治疗单纯性肥胖病的有效方法,电针与常用减肥药西布曲明影响肥胖机体脂肪细胞产物是否存在差异?目的:观察电针与常用减肥药西布曲明影响肥胖大鼠脂肪细胞产物的差异,以探讨针灸减肥的机制。设计:分层随机对照设计。单位:南京中医药大学针药结合实验室。材料:选用120只生后45d雄性SD大鼠,由上海实验动物中心提供,实验过程中对动物的处置符合动物伦理学标准。盐酸西布曲明胶囊由太极集团涪陵制药厂生产,批号为国药准字X20010279;电针仪为韩氏LH402A穴位神经电刺激仪,由北京华卫产业开发公司生产。方法:实验于2004-10/2006-11在南京中医药大学针药结合实验室和南京中医药大学实验动物中心完成。①高脂高能量饲料喂养100只SD雄性大鼠,选择食源性肥胖大鼠54只,分为电针组、药物组、肥胖组,每组18只,并以18只正常饲料大鼠为正常组。②电针组大鼠均以2/15Hz,4mA的电针治疗,针刺穴位为同侧的"后三里"、"内庭",每次针一侧2个穴位,隔日交替。以自制的束缚装置固定,治疗时大鼠处于清醒而不剧烈挣扎状态,治疗时间15min/d,每6天休息1d,共观察49d,治疗42次;药物组采用0.2g/L盐酸西布曲明溶液2.0mg/(kg·d)灌胃;正常组及肥胖组与针刺组同样束缚而不针刺。主要观察指标:①肥胖指标:检测各组大鼠体质量、体长、减重率及脂体比,生化比色法测定血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及三酰甘油。②胰岛素敏感性指标:酶联免疫法测定空腹血清葡萄糖、胰岛素及胰岛素敏感指数。③脂肪细胞分泌调节物质水平:酶联免疫法测定血清抵抗素、瘦素、脂联素、肿瘤坏死因子α、白介素-6及其可溶性受体水平。结果:纳入大鼠120只,食源性肥胖大鼠模型成功54只及正常组18只均进入结果分析。①肥胖组大鼠体质量、体脂量、胆固醇、三酰甘油明显高于正常组,差异有统计学意义(P<0.01)。电针组大鼠体质量、体脂量、脂体比、胆固醇、三酰甘油低于肥胖组,差异有统计学意义(P<0.01)。药物组大鼠三酰甘油低于肥胖组,差异有统计学意义(P<0.01)。电针组减重率高于药物组,脂体比低于药物组,差异有显著性意义(P<0.01)。②肥胖组大鼠血糖、血清胰岛素明显高于正常组,胰岛素敏感指数低于正常组,差异均有统计学意义(P<0.01)。电针组及药物组血糖和胰岛素水平低于肥胖组,胰岛素敏感指数高于肥胖组,差异有统计学意义(P<0.01)。③电针组大鼠脂联素水平高于肥胖组,差异有统计学意义(P<0.01)。抵抗素、肿瘤坏死因子α水平均低于肥胖组,差异有统计学意义(P<0.01)。药物组大鼠抵抗素水平低于肥胖组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:电针在改变肥胖大鼠脂肪组织异常分泌的产物方面的作用较西布曲明更为明显,这可能是针灸减肥和防治肥胖相关疾病的重要机制之一。

摘要：背景：青少年肥胖正在成为一个全国性的公共健康问题。包括西布曲明(sibutramine)在内的减肥药物不但有利于成人的体重控制而且可将其与行为治疗(behavior therapy，BT)结合用于青少年肥胖。目的：在一项以家庭为基础的行为体重控制计划中，检验加用西布曲明是否可以提高青少年肥胖的减肥效果。设计、地点和参加者：于1999年3月至2002年8月在一大学诊所进行的随机双盲、安慰剂对照试验。82例参试青少年的年龄13—17岁，体重指数(body mass index，BMI)32—44。先治疗6个月，然后开放标记(简称：开标，open—label)继续治疗7—12个月。干预：头6个月，参试者或者接受BT加西布曲明或者接受BT加安慰剂。从第7-第12个月，所有参试者均接受开标西布曲明治疗。主要观察指标：BMI变化百分率；收缩压、舒张压、脉搏以及饥饿(感)。结果：在6个月的意向-治疗分析中，BT加西布曲明组平均(SD)体重减轻7．8kg(6．3kg)，BMI下降8．5％(6．8％)，显著大于BT加安慰剂组的3．2kg(6．1kg)和4．0％(5．4％)。接受西布曲明的参试者报告饥饿感亦显著减轻(P=0．002)。第7～12个月，最初用西布曲明治疗的青少年，继续使用该药，体重上升0．8kg(10．5kg)；停用安慰剂改服西布曲明的青少年体重进一步减轻1．3kg(5．4kg)。减少药物剂量(n=23)或者停用(n=10)以控制血压、心率或其他症状的加重。结论：在综合行为治疗计划中，加上西布曲明可导致较行为治疗加安慰剂更为显著的体重减轻。在获得更广泛的安全性和有效性数据前，减肥药只宜在试验的基础上用于儿童和青少年。

摘要：目的建立液相色谱-质谱(LC-MS)法测定Beagle犬血浆N-去二甲基西布曲明浓度,并用于药动学研究。方法6条Beagle犬随机分成2组,采用自身对照交叉实验设计,分别单次口服盐酸西布曲明胶囊(参比制剂)和自制盐酸西布曲明固体分散体(受试制剂)各2.5 mg,以地西泮为内标,采用Phenomenex-Lunal00-3 C_(18)色谱柱,流动相为甲醇-4 mmol·L^(-1)乙酸铵-甲酸(70.5:29:0.5,V:V:V),电喷雾正离子选择反应监测,测定血药浓度。结果受试制剂与参比制剂的代谢物N-去二甲基西布曲明的c_(max)分别为(7.8±s 1.2)和(7.4±1.3)μg·L^(-1),t_(max)分别为(4.2±0.9)和(4.6±0.8)h,t_(1/2)分别为(21±3)和(20.1±2.7)h,AUC_(0～∞)分别为(179±46)和(169±43)μg·h·L^(-1),与参比制剂相比受试制剂的相对生物利用度为(105±14)%。结论该方法快速、准确,适用于N-去二甲基盐酸西布曲明在Beagle犬体内的药动学研究,主要药动学参数经方差分析和双向单侧t检验证明,2种制剂生物等效。

摘要：“次体验还你永久美肌”“轻松‘享瘦’,拥有完美身材”……“微商”赵某通过朋友圈发布宣传广告,将来路不明的肉毒素包装成“网红”产品进行销售,同时销售含有处方药“西布曲明”等有毒有害成分的减肥药,张某等人向其购买产品后又在朋友圈加价销售。

摘要：今年8月4日，郑州市工商局、郑州市消费者协会发出消费警示：三种知名品牌“清脂苦瓜索”、“风暴减肥胶囊”、“新华芝堂金线减肥胶囊”含有违禁药物西布曲明。