摘要：目的：了解药品生产企业人员对药品不良反应（ADR）监测的认知程度，为提高药品生产企业ADR监测工作质量提供参考。方法：采用分层抽样法，选取江西省11个地级市的88家药品生产企业，利用经本课题组改良的德尔菲（Delphi）法设计药品生产企业人员对ADR监测的认知度测评量表，对上述企业882名从业人员进行问卷调查，并对结果进行统计和分析。结果：共发放问卷882份，回收有效问卷882份，有效回收率为100．0％。药品生产企业人员的ADR监测认知总分为20．49-90．57分，平均为（53．37±11．31）分。多元线性逐步回归分析结果显示，受教育程度、企业类型、企业开展过ADR监测培训、职称、企业员工数量、上报过ADR监测年度汇总表、接受过ADR监测培训等7个因素与受访者对ADR监测的认知程度存在线性关系。结论：江西省药品生产企业人员对ADR监测的认知程度总体较低。增强从业人员的受教育程度和专业能力、加强专业人员的培训、强化企业内部培训，可能有助于提高其认知程度。