摘要：药品生产企业的新建、改建、扩建都离不开设计 ,设计要严格遵循GMP。工艺设计与工艺设计者故而显得尤为重要。

摘要：第66号《宁夏回族自治区药品流通监督管理办法》已经2014年6月6日自治区人民政府第25次常务会议讨论通过,现予公布,自2014年8月1日起施行。宁夏回族自治区药品流通监督管理办法第一章总则第一条为了加强药品流通监督管理,保障药品质量和使用安全。

摘要：本文在分析了制药行业对智能制造的需求和难点的基础上——以山东绿叶制药有限公司设计的无菌注射剂智能工厂为例,介绍了其设计要求、技术构架和实施情况。项目构建具有国际先进水平的企业信息化平台,将智能运营、智能设计、智能生产、智能检验、智能物流纵向集成,实现了无菌注射剂全生命周期管理,符合药品质量管理规范的要求,提升了企业国际竞争力。项目对制药行业智能制造模式、途径是一次有益的探索。

摘要：GB／T50430-2017《工程建设施工企业质量管理规范2018年1月1日开始实施，新标准的体系更加清晰、系统，明确了施工详图设计纳入工程设计范围，突出强调了新标准10.5.2特殊过程的质量控制。虽然新标准中并未冠以“特殊过程”的名称，但对于施工企业来说，诸如：焊接、大体积混凝土浇筑、吊桩、钢结构防腐、防水工程等特殊过程，为确保这些过程的输出能满足要求，除对其进行连续的监视与测量外，还应采用过程确认的手段，来证实这些过程实现所策划的结果的能力，在保证结构安全和使用功能的前提下，不同施工企业实施的具体方法可能不一样，但是施工过程控制质量的最低效果与合格标准应是一样的。

摘要：医药洁净厂是洁净厂房中非常重要的一个部分,虽然其起步较晚,缺乏相关的发展经验,但是在相关人员的重视下,发展比较迅速。洁净技术在医药行业得到了广泛应用,尤其在施工、生产和管理等部分中,具有重要作用。生产药品有一定特殊性,医药行业可以根据其他洁净技术,结合自身情况,创造出符合自身的洁净厂房设计。

摘要：建设部颁发《关于在建设工程项目中进一步推行工程担保制度的意见》，外资工程设计企业申请资质需业绩证明，《工程建设勘察企业质量管理规范》发布，《全国民用建筑工程设计技术措施一节能专篇》和《国家建筑标准设计节能系列图集》发布会叠技术交流会即将召开，城市建设用地审批权仍在国务院,创新型企业试点工作会议在京召开,

摘要：8月22~23日,由弗戈工业传媒《制药业》和机械工业信息研究院共同主办的2019(第三期制药工程设计及管理高级培训班圆满落幕——本次课程以“制药工程设计及管理”为主题,主讲老师戚鉴铭从项目管理角度出发,深入浅出地为前来参会的听众分享相关的法规.指南、检查指导、达标方针指导等标准,对做好新厂建设项目的各个必要要素进行了实操讲解,并重点对项目管理的全过程以及良好的工程质量管理规范(GEP)进行了阐述。

摘要：药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice for Drugs，GCP）是关于药物临床试验全过程（包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告）管理的标准。自1964年第18届世界医学大会建议并通过了赫尔辛基宣言后。该宣言引起了。

摘要：小微建筑施工企业所承揽的工程项目一般均在总包三级或专业承包三级资质范围以内,特点是企业规模较小,一般施工工期较短。因此,本文从小微型施工企业的实际出发,结合质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系和《建设施工企业质量管理规范》,以小型单位工程为对象,依据《建筑施工组织设计规范》(GB/T 50502-2009)的主要要求,为小微企业施工组织设计策划及应用提供指导,同时也为认证提供相应审核思路。

摘要：静脉用药调配中心（PIVAS）是按静脉用药集中调配质量管理规范标准,根据药物或输液剂特性设计的适合静脉用药和静脉用输液剂集中配置供应的药学服务部门^（[1]）。PIVAS的工作是将原来分散在各个病区治疗室内配置的静脉输注药物转变为在药学监护下,在洁净环境（万级洁净区,