摘要：目的调查辅助生殖领域药物临床试验注册情况,为开展相关的辅助生殖领域药物临床试验提供有价值的见解。方法检索2013—2022年国家药监局药品审评中心(the Center for Drug Evaluation of Nationnal Medical Products Administration,NMPA)药物临床试验登记与信息公示平台(Registration and Information Disclosure Platform,ChiDTR)和中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)注册的辅助生殖药物临床试验,分析其数量、资金来源、地理分布、试验设计、药物种类等。结果两个登记平台中生物制品的试验数量占比超过50%。试验设计以随机平行为主,但盲法设计有所不同。ChiDTR中的所有试验都实施了盲法,而ChiCTR仅有12.3%的试验采用盲法。在临床试验阶段方面,ChiDTR中大部分试验处于药品上市前阶段(Ⅰ-Ⅲ期),长效生物类制剂占26.7%。结论开发具有不同作用机制的辅助生殖药物对于提高不孕不育的防治水平至关重要,可以为更多不孕的女性带来希望。

摘要：[背景]农药暴露可能会影响接受辅助生殖技术(ART)治疗女性的生殖健康,然而,目前我国有关ART女性农药暴露水平的数据缺乏且探讨其影响因素的研究较少。[目的]了解ART女性孕前农药的暴露水平及其影响因素。[方法]本研究采用横断面设计的调查方法,于2017年7月至2018年12月在上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院生殖门诊招募了508名接受ART治疗的女性作为研究对象。采用气相/液相色谱-串联质谱法检测ART女性尿液中有机磷类农药(OPs)、拟除虫菊酯类农药(PYRs)以及新烟碱类农药(NEOs)的代谢产物浓度,并分别计算三类农药代谢产物的摩尔浓度总和(∑2OPs、∑2PYRs、∑2NEOs)以评估农药暴露水平。使用问卷调查ART女性的人口学特征、饮食频率以及行为习惯信息。采用多因素线性回归分析人口学特征、饮食频率以及行为习惯与ART女性尿液中农药代谢产物浓度的关系。[结果]本研究人群中∑2OPs、∑2PYRs、∑2NEOs经尿肌酐校正后的中位浓度分别为419.77、2.95、20.36 nmol·g^(−1)。多因素线性回归结果显示:每天摄入蔬菜的ART女性尿液中∑2OPs浓度比蔬菜摄入频率≤3 d·周^(−1)的ART女性高42.88%(P<0.05)。每天摄入水果的ART女性尿液中∑2PYRs浓度比水果摄入频率≤3 d·周−1的ART女性高37.24%(P<0.01)。每天摄入水果和每周有4~6 d摄入水果的ART女性尿液中∑2NEOs浓度比水果摄入频率≤3 d·周^(−1)的ART女性分别高24.51%和29.30%(P<0.05)。此外,本研究还发现∑2PYRs浓度与ART女性体重指数(BMI)呈负相关(P<0.05);而∑2NEOs的浓度不仅与ART女性年龄呈正相关(P<0.05),还与宠物饲养情况以及不孕原因具有关联。备孕后仍在饲养宠物的ART女性尿液∑2NEOs浓度比从不饲养宠物的ART女性高30.11%(P<0.05);由于女性原因导致不孕而接受ART治疗的女性尿液中∑2NEOs浓度比由男性原因导致不孕而接受ART治疗的女性低24.10%(P<0.05)。[结论]上海地区ART女性存在农药广泛暴露。年龄、BMI、蔬菜水果摄入频率、宠物饲养情况以及不孕原因可能与ART女性农药暴露水平有关,但仍需要更多的人群数据验证本研究结果。

摘要：本文解读2022年2月北京市医保局公布的辅助生殖报销政策,分析政策出台的驱动力:辅助生殖技术成熟稳定,已在中国临床应用,且妊娠成功率优于其他治疗方法;中国辅助生殖技术的医疗供给广泛,可覆盖医保辖区内群众;各地医保局积极响应国家鼓励生育的政策号召;中国不孕不育患者人数多且疾病负担重;中国辅助生殖技术渗透率仅为7.9%,远低于美国的31.2%。本文对辅助生殖技术纳入报销型医疗险的产品设计提出以下建议:明确参保人群、医疗机构网络名单、医疗服务项目清单、保险方案;考虑增强消费者的获得感的卖点;考虑不同客群及营销场景带来的差异性;密切关注辅助生殖的产业发展,确保产品快速迭代且具有可持续性。

摘要：目的探讨大气细颗粒物(PM_(2.5))与辅助生殖人群胚胎停止发育(胎停育)发生的关系。方法采用病例对照研究设计,选择2014—2016年期间北京大学第一医院76例确诊的胎停育孕妇为病例组,选择同期152名正常妊娠的产妇为对照组,并收集孕妇个体因素和同期PM_(2.5)、气象因素等数据,分析大气PM_(2.5)和辅助生殖孕妇胎停育发生的相关性研究。结果孕前单日滞后5 d(lag5)和累积滞后0～28 d(lag0～28)的PM_(2.5)浓度对胎停育的影响具有统计学意义,OR值分别为1.006(95%CI:1.000～1.011)和1.021(95%CI:1.001～1.041)。经体质指数(BMI)分层后,体重正常组人群在孕前0～28 d累积PM_(2.5)浓度对胎停育的影响具有统计学意义[OR=1.044(95%CI:1.011～1.077)]。结论大气PM_(2.5)可能是辅助生殖人群胎停育发生的危险因素,提示该人群应注重大气污染的防护及胎停育的早期预防和诊断。

摘要：本文介绍了使用C#语言开发的独立的辅助生殖管理系统通过Web Service接口与医院其他信息系统对接自动获取患者就诊记录及用药信息。通过与平板电脑及人脸识别设备的对接在初诊、建档、治疗、手术等各个环节实行人脸、指纹、证件多重核对,提升了科室的管理水平及工作效率,提高了助孕环节中身份识别的准确性与安全性。

摘要：辅助生殖信息化管理是生殖中心管理的重要组成部分,在学科建设、医疗、教学、科研、综合管理五个方面实现较高程度的信息化。明确信息化提升服务于管理目标,充分重视用户使用的满意度和应用体验。以精细化管理目标为前提,满足医卡通收费(HIS)、药房药库管理、门诊电子病历、辅助生殖电子病历、妊娠随访管理、实验室管理、审证管理、供精标本管理等多项管理要求,搭建给医生、患者提供服务的医患服务平台,达到模式先进、流程优化、管理配套、支撑有力、运作高效;实现人、财、物、信息的管理一体化,实现信息资源共享。保障医疗质量,加强闭环控制,提高服务和管理水平,推进建立数字化医院。

摘要：目的:设计《辅助生殖助孕前患者资料信息核查表》,观察其临床应用效果。方法:依据原卫生部出台的《人类辅助生殖技术规范》、国家卫计委相关规定、中华医学会临床技术操作规范中有关辅助生殖技术术前检查要求及《医疗机构病历管理规定(2013版)》中的相关要求,结合中心临床诊疗规范及患者就诊流程,设计并应用《辅助生殖助孕前患者资料信息核查表》对不孕夫妇相关资料信息进行科学、高效、规范管理,2016年10月—2017年3月临床使用抽查进周签字日患者检查资料漏交发生率、临床医疗组与患者夫妇签署助孕相关知情同意书前核查相关资料信息平均所需时间、收单人员收取、整理每对助孕夫妇各项检查报告的平均所需时间。结果:对3 419例IVF/ICSI患者夫妇、591例IUI患者夫妇进行助孕前资料信息核查,在助孕知情同意进周期签字日出现漏检、漏交或遗失女方及男方必备检查报告的发生率由原来的0.6%下降到0.05%;收单人员收取、整理每对助孕夫妇各项检查报告的平均所需时间由原来5 min/次缩短至3.5 min/次;临床医疗组与患者夫妇签署助孕相关知情同意书前核查相关资料信息平均所需时间由原来的2.5 min/次缩短至1 min/次。结论:《辅助生殖助孕前患者资料信息核查表》的应用可提高临床工作效率,保障了患者身份识别安全,同时也可以保护医院及中心医护人员的权益。

摘要：随着我国生育政策逐渐放宽,生育支持政策相继出台,辅助生殖技术成为解决不孕不育问题的重要解决方案,逐渐被重视。纵观全球相关发展经验,辅助生殖医疗的高昂费用是阻碍其使用率提高的重要因素之一。商业保险作为一种有效的医疗风险融资安排,可发挥积极作用。本文详细分析我国辅助生殖医疗市场的供需特征和商业保险支付现状,发现其资源供给存在区域不均衡等问题,使患者面临就地治疗难、治疗费用较高和治疗周期较长等,给不孕不育家庭带来较重的经济和心理负担,虽然商业保险在一定程度上减轻了患者的治疗费用压力,但存在投保限制多、保障范围窄、保费相对较高等问题。本文通过借鉴美国的生育保险立法现状和辅助生殖商业保险的发展实践,建议政府要求社保覆盖基础保障和立法规范不育不孕资质审查,对辅助生殖商业保险业务给予税收优惠,以及鼓励商业保险公司强化产品设计,丰富优质医疗服务网络。

摘要：目的:分析辅助生殖技术对新生儿性别比例的影响。方法:回顾性分析2014年1月至2016年1月在我院生殖医学中心经辅助生殖技术助孕新生儿总数495人,根据周期类型和移植胚胎发育阶段分别两两比较新生儿性别比例。结果:所有新生儿中男性253人,女性242人,新生儿中男性比例复苏周期高于新鲜周期(52.45%vs.48.52%,P=0.406),囊胚高于卵裂期胚胎(56.69%vs.48.52%,P=0.091),但均无统计学差异。结论:不同辅助生殖技术方法不影响新生儿性别比例。

摘要：为提高辅助生殖围手术期护理质量,了解患者对辅助生殖各类手术的需求及服务的期望。进一步探讨改进护理服务质量,提升患者满意度的措施。方法 运用自行设计的Kano调查问卷,对某三级甲等医院生殖中心围术期70名就诊的患者开展调查,通过Kano模型质量属性分类方法将围术期服务内容进行归类。 结果 围术期服务内容按照 Kano 质量属性分类为魅力属性 26项,期望属性1项,逆向属性3项,无关属性2项,必备属性0项。结论 Kano模型应用在辅助生殖围术期服务内容的分类中能够从定性层次上挖掘出患者对医疗机构潜在的服务需求。患者对该院提供的服务的满意度较高,护理管理者可以根据Kano模型得出的分类分层改进护理服务,提高服务质量,增加竞争优势。