摘要：以富硒酵母为原料,开发一款口感良好、服用方便且质量稳定的咀嚼片;以富硒酵母口感特性为基准筛选辅料,以感官评分为指标进行单因素试验,并基于单因素试验结果,以粒度分布、休止角、外观、硬度、脆碎度、口感为考察指标,通过响应面设计试验对富硒酵母咀嚼片配方及成型工艺进行优选。结果表明,富硒酵母咀嚼片最佳配方及成型工艺为富硒酵母添加量29.5%,麦芽糖醇添加量49.5%,红枣果粉添加量20%,46%乙醇体积分数制粒,制得的片剂外观光洁、硬度、脆碎度指标均符合要求,且口感优于现有的补硒类产品。加速稳定性试验结果表明按最佳工艺制得的样品质量稳定可控。通过响应面设计试验得到的富硒酵母咀嚼片配方及成型工艺合理可行,制得的产品口感良好,质量稳定,可为缺硒人群提供一种补硒的新选择。

摘要：以碳酸镁、柠檬酸钾为原料,开发一款口感良好、成型性佳的颗粒剂。以吸湿性为基准筛选辅料,以软材性质、粒度为指标进行单因素试验,基于单因素试验结果,以软材性质、粒度、硬度、休止角为考察指标,通过响应面设计试验对镁钾颗粒配方及成型工艺进行优选。结果表明,镁钾颗粒最佳配方及成型工艺为碳酸镁7.7%、柠檬酸钾14%、麦芽糖醇48%、麦芽糊精14%、羧甲纤维素钠水溶液3%,制粒过程区别于传统的软材经摇摆颗粒机挤压制粒工序,由软材直接沸腾干燥后整粒,既减少工序又节约成本,制得的颗粒剂外观整洁、颗粒均匀,粒度、硬度、口感均较好。颗粒溶化性研究通过酸味剂的添加解决市场上大部分同类产品碳酸镁原料溶解性较差的问题,提升产品品质。通过响应面设计试验得到的镁钾颗粒成型工艺合理可行,制得的产品粒度、硬度、口感均较好,可为高血压人群提供一种补充镁、钾的新选择。

摘要：目的:对名古方“清瘟败毒饮”颗粒剂处方制备工艺进行研究,为实际生产提供参考。方法:实验选取样品颗粒剂的性状、成型性、休止角、吸湿性、溶化性等指标,建立量化评分标准,依次考察乙醇浓度、辅料种类、辅料用量的最佳水平。结果:采用自制浸膏为原料药,以93%乙醇为润湿剂,乳糖为赋形剂(用量为处方总量的30%)制成的清瘟败毒颗粒剂,其各项理化指标均符合中国药典要求。结论:本研究筛选出的制剂工艺合理,重现性好;所制颗粒剂质量稳定,可为实际生产提供参考。

摘要：目的介绍根据颗粒间结合面积(bonding area)和结合强度(bonding strength)量化药物粉体可压性的模型(简称BABS模型),从该模型角度,分析影响药物粉体可压性的因素。方法查阅国内外近期文献。结果与结论对于改善药物可压性的两种新方法:晶体工程(特别是共晶)和表面改性。其中,表面改性因其优点突出,将成为改善药物粉体可压性的通用方法。药物粉体压缩性质对于片剂的处方筛选和工艺优化有着重要意义,不同粉体间压缩性质存在较大差异。

摘要：目的:提出建立中药口服固体制剂常用物料的物理性质周期表并将其用于处方设计,以筛选最佳辅料并确定其用量,为处方选择合适的工艺路线提供帮助。方法:选择77批辅料、53批中药提取物以及5批化药为研究对象,测定135批物料的物理指纹图谱,根据性质计算粉体五大类指标(堆积性、均一性、流动性、可压缩性、稳定性),并且计算综合评价指标。结果:分别以6个指标中的任意两个指标作为周期表的横轴和纵轴,每一种物料在周期表中的位置,代表了粉体在6个方面的性质。结论:中药粉体物性周期表是对中药粉体性质的高度概括,为中药制剂处方设计的辅料筛选提供依据并且为合适的工艺路线选择提供建议。

摘要：优选甘草次酸混悬型滴鼻剂最佳辅料配方比列,制备性能优良的混悬剂。采用单因素分析和均匀设计,以以沉降容积比、重分散性、粒径为指标,以配方辅料为因素对混悬剂的助悬剂进行评价和优选。通过对数据的分析,优选出最佳的配方比为甘草次酸g∶吐温-80(mL)∶羟丙基甲基纤维素(HPMC)/g=0.250.3∶0∶.05。所得配方较优。