摘要：生物过程设计可以分为三个基本阶段。首先，运用各种基因和代谢工程工具对高产菌种进行初筛；其次，对初筛得到的高产菌种进行培养条件的优化，以实现高产；最后，对培养过程进行放大，在稳定、可控的大规模培养过程中实现高产目标。生物过程的放大是发酵工程中的重要研究内容．研究不同规模生物反应器中的培养过程特性。与生物工程学科中其他一些新兴研究领域，如各种组学（包括基因组、转录组、

摘要：近年来,随着对疫苗和治疗性蛋白类药物等多种生物制品需求量增加以及产品质量要求的提高,细胞大规模培养技术也不断发展。为了增加产量、降低成本,生产更安全有效的药物,大规模细胞培养过程的开发至关重要,而动物细胞的工艺优化和规模放大具有挑战性。提高细胞培养工艺表达量、扩大细胞培养生产规模、保证表达抗体质量稳定成为目前大规模细胞培养过程中亟待解决的问题,迫切需要进一步研究和开发细胞培养工艺。本文围绕以上问题,系统综述了通过优良细胞株的构建、培养基设计与无血清培养基的开发、基于过程分析技术(PAT)培养工艺的优化与放大,建立合适的大规模培养体系,实现细胞的高密度培养和产物的高效表达。与此同时,细胞培养过程中产生的多源异质数据基本依靠低效的人工处理与判断,缺乏深层次的全局因素考虑。为此,未来希望通过人工智能深度挖掘数据之间的关系并指导细胞培养过程工艺优化与放大,实现真正的智能生物制造。