摘要：目的评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒(以下简称流感)的临床疗效。方法采用随机、阳性药平行对照临床试验设计。入组条件为符合流感诊断及中医毒热袭肺证辨证,体温≥38.0℃、年龄18～50岁、病程在48小时之内。入选的受试者随机接受连花清瘟胶囊(4粒次)或羚羊感冒胶囊(2粒次)治疗,每日3次,共3天。结果可以进行疗效分析的流感患者有264例,试验组197例,对照组67例。24h体温疗效试验组显效率(71.6%)明显高于对照组(55.2%)(P=0.014)。中医证候疗效试验组显效率(76.6%)明显高于对照组(59.7%)(P=0.007)。试验组和对照组不良反应发生率差异无显著性。试验组未见不良反应发生,对照组发生1例不良反应(腹泻)。结论连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,其安全性好。

摘要：目的观察连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的有效性和安全性。方法采用随机、开放、阳性药物对照试验设计,将124例经病毒核酸检测阳性的甲型H1N1流感住院患者随机分为2组,试验组64例,给予连花清瘟胶囊口服,4粒/次,3次/d;对照组60例,给予磷酸奥司他韦胶囊,75 mg/次,2次/d,疗程均5 d。试验期间进行病毒核酸检测及主要流感样症状记录,观察患者病毒核酸转阴时间及流感样症状缓解时间,同时进行血、尿、便常规,生化、心电图检查及不良反应观察,以评价连花清瘟胶囊的安全性。结果病毒核酸转阴时间试验组为(4.1±1.7)d,对照组为(3.9±1.7)d,差异无统计学意义(P>0.05),表明连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感病毒的转阴效果与磷酸奥司他韦胶囊相同;试验组对咳嗽、咽痛、乏力、全身酸痛的缓解时间较对照组明显缩短,差异有统计学意义(P<0.05);试验过程中未见与药物有关的实验室检查异常及不良反应发生。结论连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感临床疗效显著且有良好的安全性。

摘要：目的评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。共入组240例,入组条件为符合流行性感冒诊断及中医毒热袭肺证辨证,体温≥38.0℃,年龄18～50岁,病程在48h之内。合格的受试者随机接受连花清瘟胶囊(4粒/次)或羚羊感冒胶囊(2粒/次)治疗,每日3次,共3d。结果证实为流感患者(即ITTI总体)有152例,试验组76例,对照组76例。ITTI总体中医证候疗效试验组显效率73.7%,明显高于对照组(55.3%)(P=0.018)。ITTI总体24h体温疗效试验组显效率71.1%,明显高于对照组(53.9%)(P=0.029)。共有233例可进行安全性分析,试验组未见不良反应发生。结论连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,未发现毒副作用。

摘要：目的采用干法制粒工艺制备连花清瘟胶囊的颗粒,解决原工艺结块现象。方法以制粒的难易程度和颗粒收率为考察指标,优选干法制粒中最优辅料及辅料用量,采用正交试验设计对干法制粒工艺参数进行优化,并与湿法制粒工艺的颗粒得率、休止角、堆密度进行对比。结果选择淀粉为辅料,最佳干法制粒工艺为轧辊压力12 MPa、轧辊转速5 r/min、送料速度10 r/min。干法制粒工艺颗粒得率明显高于湿法制粒。结论干法制粒工艺可有效改善连花清瘟胶囊制粒中出现的结块现象,适用于连花清瘟胶囊的制粒工艺。

摘要：本文探讨了无机陶瓷膜过滤技术在连花清瘟胶囊生产工艺改进中的应用。以卓越的微孔结构、出色的耐腐蚀及高温耐受性为特点的无机陶瓷膜,在中药制剂的过滤环节中发挥了显著的优势。通过研究连花清瘟胶囊的生产流程,发现利用无机陶瓷膜技术能有效清除药液中的细微颗粒和杂质,从而明显提升了产品的纯净度和整体品质。同时,这项技术易于操控,无需繁琐人工参与,能大大减少能源消耗和降低制造成本。利用无机陶瓷膜的过滤工艺,不仅极大提高了连花清瘟胶囊的生产效率,也为中药制剂工艺的优化提供了坚实的技术保障,这一技术路线预示着广阔的应用潜力和市场前景。

摘要：目的观察翘芪组方治疗流行性感冒(流感)轻症的有效性与安全性。方法采用随机对照研究设计,收集流感轻症患者74例,随机分为试验组和对照组。试验组口服翘芪组方,每次40 ml,每天2次;对照组口服连花清瘟胶囊,每次1.4 g,每天3次。两组均连续治疗3天,治疗结束后连续访视4天。比较两组患者治疗后退热时间(包括退热起效时间,完全退热时间,24 h、48 h及72 h退热率),于治疗前及治疗后第4、7天比较两组中医证候总积分,于治疗后第7天评价中医证候疗效,并观察安全性指标,记录不良反应发生情况。结果最终纳入患者65例,其中试验组36例,对照组29例。试验组退热起效时间为(15.49±23.47)h、完全退热时间为(21.37±30.06)h、24 h退热率为77.14%、48 h退热率为88.57%、72 h退热率为91.42%,对照组以上指标分别为(17.58±20.38)h、(24.30±21.87)h、61.29%、90.32%、96.77%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后第7天两组中医证候总积分均较本组治疗前降低(P0.05)。对照组患者治疗后第4天淋巴细胞比值高于本组治疗前(P<0.05),两组治疗后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素、肌酐水平均在正常范围内。两组出现的主要不良反应为头痛和头晕,均为轻度,未发生严重不良反应。结论翘芪组方治疗流感轻症疗效与连花清瘟胶囊相当,均可缩短退热时间,改善临床症状,且研究过程中未发生严重不良反应,安全性较好。