摘要：目的:比较琥珀酸美托洛尔缓释片和普通片狗体内相对生物利用度和体内外相关性。方法:采用单剂量自身交叉试验设计,对6条杂种狗灌胃给药,采用高效液相色谱法,荧光检测器,测定血浆中美托洛尔的浓度,通过3p97程序拟合血药浓度-时间数据,求两制剂的药动学参数,并采用方差分析、双单侧t检验和(1-2α)置信区间等分析方法评价其生物等效性;采用W-N法进行体内外相关性研究。结果:琥珀酸美托洛尔缓释片和普通片符合单室模型特征,其主要药动学参数:t1/2分别为(4.01±0.82)h和(1.74±0.14)h;Tpeak分别为(2.04±0.29)h和(0.58±0.18)h;Cmax分别为(168.1±33.1)ng/ml和(410.3±21.2)ng/ml;AUC0～∞分别为(1365.5±186.5)ng.h/ml和1472.3±190.2ng.h/ml。缓释片相对于普通片的生物利用度为97.61%,其体内吸收与体外释药具有良好的相关性(r=0.9367)。结论:琥珀酸美托洛尔缓释片与普通片两种制剂生物等效,达到了剂型设计的要求。

摘要：目的:研究确定盐酸尼卡地平缓释片的处方改进的可能性并进行体外释放度测定。方法:选用HPMC和泊洛沙姆作为缓释材料,采用试凑法(errorandtry)优选处方,并对最优处方进行释放度测定和体外释药拟合。结果:按最优处方制得的缓释片体外释放满足要求,释药行为符合1级动力学方程。结论:该缓释片处方设计合理,工艺重现性好,缓释效果好。

摘要：目的制备吲哒帕胺缓释微球。方法以乙基纤维素和水溶性高分子材料聚乙二醇6000为载体,采用乳化溶剂扩散法制备吲哒帕胺缓释微球,通过正交设计试验优选了处方和制备工艺,并对所制微球的形态、粒径分布、载药量和包封率等进行了考察。结果该法所制微球外观圆整、流动性好,粒度分布在80～200μm范围内的微球占总数的84.5%,载药量为36.8%,包封率为78.1%。结论该法可用于吲哒帕胺缓释微球的制备。

摘要：目的 :研究用液中干燥法制备的羟甲酰胺微囊的性质。方法 :正交实验设计优选制备工艺 ,光学显微镜观察其形态大小分布等 ,以体外溶出试验研究其缓释性。结果 :所得微囊粒径在 10 0～ 80 0 μm ,载药量为 5 3.8% ,8h释放百分率为 85 %。结论

摘要：目的制备阿西美辛缓释片并对释药因素进行考察。方法采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素为骨架材料,制备了阿西美辛缓释片。运用正交设计法筛选处方,确定了速释部分的处方。对影响释药的因素,如羟丙基甲基纤维素规格、用量、润湿剂的用量、制片压力等进行了考察,并在此基础上进行处方的筛选。结果阿西美辛缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,羟丙基甲基纤维素、润湿剂的用量、制片压力对阿西美辛缓释片的释药几乎无影响,而羟丙基甲基纤维素规格对药物的释放产生一定的影响。结论采用羟丙基甲基纤维素作为基本骨架材料,结合其他辅料,制备了日服1次的阿西美辛缓释片。

摘要：目的制备出包含重组人表皮生长因子的缓释微球，并对微球的体外释放效果进行评价。方法采用复乳一溶剂挥发法（W／O／W）以乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）为载体材料，制备人血白蛋白（HSA）微球，单因素法考察微球的粒径和包封率的影响因素。再通过正交设计出实验优化方案，再对优化微球进行性质和体外释放的研究。结果（1）复乳-溶剂挥发法制备微球工艺稳定。（2）PLGA浓度、分子量、聚合比对微球释药速率和缓释周期有重要影响。（3）微球的粒径和载药量对突释效应有明显影响。（4）优化重组人表皮生长因子rhEGF缓释微球成圆球形，形态规则，粒径呈正态分布。微球在体外可缓释25d以上，释放曲线符合Higuchi方程。结论本实验制备出的优化rhEGF缓释微球形态良好，粒径分布均匀，重现性好，具有良好的体外释放性能。

摘要：随着疼痛患者止痛三阶梯用药的广泛开展,越来越多的癌痛患者通过口服止痛药以减轻疼痛.我科是肿瘤化疗科,部分肿瘤患者的疼痛为中、重度疼痛,止痛药需要使用盐酸羟考酮控释片、硫酸吗啡控释片等,这些都属于麻醉药品.根据2005年7月26日国务院第100次常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》,我科自行设计了长期口服毒麻药登记表,对住院患者的口服毒麻药进行管理,取得了良好的效果,现介绍如下。