摘要：目的 :制备稳定的头孢曲松钠阴道泡腾栓并建立其定量检测方法。方法 :采用正交设计法对头孢曲松钠阴道泡腾栓的处方和定量检测实验条件进行筛选。结果 :影响处方稳定性大小因素为基质 >泡腾剂 >乳化剂 ,最佳组成为聚氧乙烯 40硬脂酸酯、磷酸二氢钠 碳酸氢钠、聚山梨醇酯 80 ;含量测定影响因素大小为硫酸用量 >加热时间 >磷钼酸用量 ,最佳条件为硫酸 4.0mL ,磷钼酸 6 .0mL ,加热时间 6 0min ;方法平均加样回收率为 99.2 2 % ,RSD为 1.33%。结论 :组方合理 ;含量测定方法准确、经济。

摘要：目的:研制以苦参与连翘的有效部位为主要成分的阴道泡腾栓,并建立该制剂的含量测标准及方法。方法:以苦参碱和连翘萜烯为药用成分;运用酒石酸、酒石酸氢钾、碳酸氢钠、硼酸为泡腾剂的因素;鲸蜡醇、海藻酸钠、十二烷基硫酸钠为稳泡剂的因素;混合脂肪酸甘油酯为基质,运用正交设计对处方辅料参数进行筛选,考察制剂的稳定性,以高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果:本制剂泡沫量大、泡沫均匀细腻,且pH值与阴道生理的pH值较接近,制剂中的含量测定方法可靠。结论:栓剂中药物释放快、药效持续时间长,是用于治疗妇女阴道炎的较好剂型,所制订的质量控制方法可行。

摘要：目的研制一种复方枸骨阴道泡腾栓新制剂,探讨其对念珠菌性阴道炎的治疗效果,并建立该制剂的质量控制方法。方法以枸骨叶和苦参的有效部位提取物为药用成分,运用酒石酸、酒石酸氢钾、碳酸氢钠、硼酸为泡腾剂,鲸蜡醇、海藻酸钠、十二烷基硫酸钠、混合脂肪酸甘油酯为稳泡剂和基质,运用正交设计实验筛选确定处方辅料各参数,以苦参碱为质量控制指标,以薄层色谱法及高效液相色谱法为质量控制方法。结果该制剂制备成功,使用时起泡快,药物释放快,泡沫量大、泡沫均匀细腻,药效持续时间长;苦参碱在0.029 2～0.764μg之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 95);平均加样回收率为99.89%(RSD=2.45%,n=6)。结论该制剂的制备工艺合理可行,质量控制方法稳定可靠,是治疗念珠菌性阴道炎的较好剂型之一,值得进一步深入研究。