摘要：目的　以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照药 ,对国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠进行多中心临床研究 ,评价后者的安全性与有效性。方法　采用前瞻性、单盲、多中心区组随机平行试验设计。阿莫西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g/ d,重度感染 15 0 mg/ (kg·d) ,氨苄西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g～ 9g/ d,重度感染 9～ 12g/ d,分 2～ 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14 d。结果　试验组完成 6 1例、对照组 5 9例。试验组用药量低于对照组 (P=0 .0 2 1)。两组各病种的临床总有效率分别为 88.5 2 %与 89.83% (P=0 .76 9) ;细菌清除率分别为 92 .16 %与94 .12 % (P=0 .6 92 )。阿莫西林钠 /舒巴坦钠可引起短暂头晕、失眠、轻微消化道症状、皮疹及短暂肝功能的异常 ;氨苄西林钠 /舒巴坦钠引起的不良反应类型与试验药相似 ,仅 1例因皮疹停药 ,给予对症治疗 ,大多无需处理 ,均自行缓解 ,两组不良反应发生率分别为 11.4 8%与 18.33% (P=0 .318)。阿莫西林钠 /舒巴坦钠对革兰氏阳性菌的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛相似 ,明显优于阿莫西林与头孢拉定 ,对革兰氏阴性菌的抗菌活性稍逊于氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛 ,优于阿莫西林与头孢拉定。结论　阿莫西林钠 /舒巴坦钠注射剂作为一种广谱抗菌药物 。

摘要：1 4头健康杂种猪 ,随机平均分为两组 ,按随机交叉试验设计 ,进行静注及内服阿莫西林钠 (1 0mg/kg)的药动学研究 ,以及肌注阿莫西林钠及阿莫西林钠长效制剂 (1 0mg/kg)的药动学比较。高效液相色谱法测定猪血浆中阿莫西林的浓度 ,MCPKP计算机程序处理血浆药物浓度 时间数据。健康猪静注给药的药时数据适合二室开放模型 ,主要药物动力学参数为 :t1 /2α0 31± 0 1 6h;t1 /2 β2 2 9± 0 94h ;V1 0 2 2± 0 1 2L/kg ;Vd(area) 1 0 6± 0 45L/kg ;ClB0 33±0 0 7L·kg- 1 ·h- 1 ;AUC31 67± 7 0 9mg·L- 1 ·h。健康猪内服给药的药时数据适合一级吸收二室模型 ,主要药物动力学参数为 :t1 /2ka0 74± 0 36h ;t1 /2 β5 96± 3 41h ;tmax1 52± 0 43h ;Cmax5 33± 2 0 7μg/mL ;AUC2 3 89± 9 40mg·L- 1 ·h ;F79 64 %± 38 47%。健康猪肌注阿莫西林钠和阿莫西林钠长效制剂的药时数据均适合一级吸收二室模型 ,主要药物动力学参数为 :t1 /2ka0 1 1± 0 0 5h和 0 0 9± 0 0 5h ;t1 /2 β3 2 8± 1 89h和 7 32± 3 55h ;tmax0 33± 0 1 4h和 0 36±0 1 6h ;Cmax1 6 51± 4 41 μg/mL和 1 8 98± 2 70 μg/mL ;AUC30 61± 8 2 7mg·L- 1 ·h和 49 44± 1 1 31mg·L- 1 ·h ;F96

摘要：目的　本研究对阿莫西林钠 /舒巴坦钠与氨苄西林钠 /舒巴坦钠随机单盲对照治疗中、重度急性细菌性感染 ,评价阿莫西林钠 /舒巴坦钠的有效性与安全性。方法　采用区组随机单盲对照试验设计 ,完成试验药 2 0例及对照药1 9例感染患者的临床试验。结果　两组病例的一般项目基本相似 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠和氨苄西林 /舒巴坦钠治疗各种细菌感染的临床有效率分别为 85.0 0 %与 89.47% ,细菌学有效率为分别为 80 .0 0 %和 86.67% ,细菌清除率为93.33%与 1 0 0 % ,临床分离细菌的产酶率均为 66.67%。两组病例的不良反应发生率分别为 1 0 .0 0 %和 1 0 .53% ,不良反应轻微 ,不需特殊处理 ,停药后可自行恢复正常。　结论　阿莫西林钠 /舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物 ,对β-内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效 。

摘要：目的 :本研究对阿莫西林钠 /舒巴坦钠与氨苄西林钠 /舒巴坦钠随机单盲对照治疗中、重度急性细菌性感染 ,评价阿莫西林钠 /舒巴坦钠的有效性与安全性。方法 :采用区组随机单盲对照试验设计 ,完成试验药 2 0例及对照药 19例感染患者的临床试验。结果 :两组病例的一般项目基本相似 ,阿莫西林钠 /舒巴坦钠和氨苄西林 /舒巴坦钠治疗各种细菌感染的临床有效率分别为 85 0 0 %与 89 4 7% ,细菌学有效率为分别为 80 0 0 %和 86 6 7% ,细菌清除率为 93 33%与 10 0 % ,临床分离细菌的产酶率均为 6 6 6 7%。两组病例的不良反应发生率分别为 10 0 0 %和 10 5 3% ,不良反应轻微 ,不需特殊处理 ,停药后可自行恢复正常。结论 :阿莫西林钠 /舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物 ,对β -内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效 。

摘要：目的 :研究国产阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的临床疗效和安全性。方法 :采用随机单盲对照试验设计 ,将 41例急性细菌性感染患者分为治疗组 2 1例 ,给予阿莫西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 9.0g·d 1 ,对照组 2 0例 ,给予氨苄西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 12 .0g·d 1 ,两组均分 2或 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。结果 :治疗组与对照组的痊愈率分别为 71.4% ,75 .0 % ,有效率 95 .2 %与 95 .0 % ,细菌阳性率 80 .9%与 90 .0 % ;产酶率 76.5 %与 66.7% ;细菌清除率94.1%与 94.4%。不良反应发生率为 9.5 %和 15 .0 % ,以上指标差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠抗菌谱广 ,抗菌活性强 ,疗效确切 ,不良反应轻。