摘要：目的观察蒲地蓝消炎口服液治疗湿热蕴结证中度寻常痤疮的有效性和安全性。方法采取多中心随机双盲对照研究设计,选取5家中心,筛选240例湿热蕴结证中度寻常痤疮受试者,随机分为试验组和对照组,每组各120例;试验组给予蒲地蓝消炎口服液,对照组给予蒲地蓝消炎口服液模拟剂;两组均联合外用克林霉素磷酸酯凝胶,每天2次,洁面后涂于患处。治疗4周,比较两组治疗前后皮损(丘疹、脓疱、粉刺)数量以及中医证候(面红、皮疹痒痛、舌苔厚腻、尿黄、便秘)积分变化,记录不良反应。结果229例受试者完成试验,其中试验组117例、对照组112例。与基线相比,用药4周的两组患者的丘疹计数、脓疱计数显著减少,试验组粉刺计数和中医证候积分显著减少,且试验组均优于对照组(P<0.05)。试验组痤疮皮损改善有效率为87.2%,高于对照组的58.0%(P<0.05)。试验组仅1例患者出现外用药膏刺激性反应。结论蒲地蓝消炎口服液可有效改善湿热蕴结证中度寻常痤疮患者皮损数量及中医证候,值得临床推广应用。

摘要：背景 目前国外对Ex-PRESS引流器植入术治疗开角性青光眼的临床应用效果已有报道,在中国临床上使用的Ex-PRESS引流器有内径分别为50μm和200μm的P50型和P200型,但2种类型引流器的临床效果是否有所不同,目前国内外报道较少. 目的 对比观察P50型与P200型Ex-PRESS引流器植入术治疗开角型青光眼的早期临床疗效和安全性. 方法 采用随机对照临床研究设计,纳入2012年3月至2013年4月在广州军区武汉总医院行Ex-PRESS引流器植入术的开角型青光眼患者69例80眼,采用随机数字表法将患者分为基线特征匹配的2个组,分别实施P50型Ex-PRESS引流器植入术（35例40眼）和Ex-PRESS引流器植入术（34例40眼）,比较2个组患者的病种构成比、最佳矫正视力恢复时间、理论住院天数、手术前后的眼压变化及并发症的发生情况.结果 P50组和P200组术眼手术前后眼压平均下降幅度分别为（21.19±11.22）和（24.35±12.27）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）,差异无统计学意义（t=-1.201,P＞0.05）.P50组患者的理论住院天数和最佳矫正视力恢复时间分别为（3.65±0.92）d和（2.85±0.95）d,明显少于P200组的（4.90±0.81）d和（3.40±0.96）d,差异均有统计学意义（t=-6.444,P＜0.01;t=-2.584,P＜0.05）.P50组和P200组术眼术后并发症发生率分别为6.06％和25.00％,差异有统计学意义（x2=9.800,P＜0.05）,P50组术眼发生低眼压和浅前房的跟数少于P200组.结论 P50型和P200型Ex-PRESS引流器植入术对开角性青光眼的降眼压作用接近,与P200型Ex-PRESS引流器植入术比较,P50型Ex-PRESS引流器植入后早期患者的视力恢复快,并发症的发生率低.

摘要：电针治疗肥胖症被越来越多地运用到临床实践中,但想要有效地治疗肥胖,不但需要医生正确诊断、合理治疗,更需要病人的自觉配合,即需要良好的治疗依从性。病人依从性主要是指病人对医嘱的服从性、执行力,是取得临床疗效不可或缺的因素,其高低取决于病人,但医生可以通过一些治疗策略提高患者的依从性。本试验作为实践性随机对照研究(RCT),是基于真实世界的更加重视病人个体化治疗的RCT,所以从试验的设计伊始就开始关注病人依从性的提高。本文将就单纯性肥胖病人在实践性RCT中的依从性的影响因素和控制策略进行综述。

摘要：随机对照研究(RCT)为临床实践提供证据等级最高的循证医学证据, 是评价新治疗和新技术操作的金标准。熟悉RCT的原则和方法, 正确解读临床试验结果, 并将其合理地应用到临床实践中, 是对一名称职的临床医生的要求。实践经验丰富并善于思考探索的医生, 能够提出有重要临床价值的研究问题, 设计并完成高质量的RCT回答这些问题, 从而推动指南的更新和诊疗技术的发展。

摘要：目的:通过三维步态分析系统,观察基于正常行走模式的功能性电刺激(FES)对脑卒中患者行走功能的即时影响,为其临床应用及推广提供依据。方法:将符合入组条件的47例脑卒中患者随机分为电刺激组(16例)、安慰电刺激组(15例)和对照组(16例)。电刺激组给予基于正常行走模式设计的四通道FES助行仪治疗,患者戴机行走5min;刺激肌肉分别为偏瘫侧胫前肌、股四头肌、腓肠肌及腘绳肌。安慰电刺激组的电刺激位置及行走时间与电刺激组相同,行走(5min)过程中没有电流输出;对照组不给予电刺激,只让患者行走5min。三组患者分别在治疗前及治疗5min后接受三维步态检查,并对结果进行分析。结果:三组组内治疗后与治疗前比较:电刺激组的步行周期、支撑时间、步行速度、步频、踝背伸角度、踝关节触地时角度均有改善(P<0.05);安慰电刺激组仅在踝关节背伸和踝关节触地时角度有改善(P<0.05);对照组所有参数均无改善,且跨步长缩短、踝关节背伸角度降低(P<0.05)。三组组间比较:治疗后只有触地时踝关节背伸角度差异有显著性意义(P<0.05)。进一步进行治疗前后变化率的组间比较,发现三组患者患侧步行周期、支撑时间、步行速度、步频、步长、跨步长、触地时踝关节背伸角度的差异均有显著性意义(P<0.05)。结论:应用基于正常行走模式的FES治疗5min即可改善脑卒中患者的即时步行功能,长期效果尚待研究。

摘要：乳腺癌手术疗法的临床随机对照研究邵永孚，陈铮鸣，单毅大规模的全国乳腺癌临床随机治疗协作研究工作已在全国各地开展了３年。为了更好地开展这一工作，使更多的肿瘤临床医师了解此项研究，并加入到这一工作中来，在此我们对本研究的基本原则、设计思想、实施步骤等进行...

摘要：随机对照研究（randomized controlled trial,RCT）是一种常用的临床研究方法,主要用于评价某项临床干预措施与其他干预措施的疗效差异.RCT研究设计的核心理念是＂随机化＂,即入组的不可预见性.通常在RCT研究方案制定时,即要求对研究目的进行假设,再根据研究假设限定入组病例数和统计方案,待研究完成后,利用相应的研究方法对结果进行统计分析.

摘要：躯体形式障碍(somatoform disorders,SD)是中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)中为了与国际疾病分类第十版(ICD-10)接轨而新增的疾病单元,它是一种持久地担心或相信各种躯体症状的优势观念为特征的神经症,常因多样化的躯体症状就诊于综合医院各科门诊,尤其是神经科、心内科、消化科,据统计综合医院就医人群中30%～40%具有躯体疾病不能解释的躯体症状.神经科门诊SD患者占有相当高比例,约占首诊患者的20%～25%[1].目前尚缺乏特异的明确的药物治疗,鉴于此,我们设计了西酞普兰(citalopram)治疗SD的随机对照研究,来初步探讨其疗效及耐受性。

摘要：目的:探讨针刺治疗脑卒中后抑郁的疗效和安全性。方法:采用随机双盲对照设计,将目前重性抑郁发作的脑卒中患者43例随机分为观察组(23例)和对照组(20例)。两组患者均给予常规神经内科对症、支持和抗感染治疗,观察组行针刺治疗,穴取百会、印堂、四神聪、太冲等,并口服安慰剂;对照组行非穴点(取位于观察组穴位旁5mm处)浅刺,并口服氟西汀,均连续治疗6周。比较两组Hamilton抑郁量表(HAMD)评分、Asberg抗抑郁药副作用量表(ASES)评分、针刺不良反应情况和疗效。结果:观察组和对照组有效率分别为73.9%(17/23)和80.0%(16/20),两组疗效相当;两组治疗后HAMD评分较治疗前明显下降(均P<0.05);观察组治疗4周、治疗后ASES评分,对照组治疗后ASES评分均较治疗前明显降低(均P<0.05),其中治疗4周、治疗后观察组ASES评分较对照组下降更明显(均P<0.05);观察组和对照组针刺不良反应发生率分别为13.0%(3/23)和15.0%(3/20),均为一过性,对症处理后未再出现。结论:针刺治疗脑卒中后抑郁的疗效与氟西汀相当,没有明显药物治疗引起的不良反应。

摘要：背景:中药结合前列地尔等西药的中西医结合疗法在延缓急性肾损伤方面的作用已得到证实,但对慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)肾功能减退进展的疗效尚无定论。目的:探讨规律地使用活血化瘀中药丹参多酚酸盐联合前列地尔、谷胱甘肽等西药是否具有延缓CKD患者肾功能减退的长期疗效。设计、场所、对象和干预措施:所有患者均为2004年8月～2010年10月在第二军医大学长海医院住院的符合CKD临床诊断标准的患者,共30例,肾功能分期为CKD2～4期。采用随机、对照的试验设计方案,将30例患者分为试验组和对照组,每组15例。在常规治疗基础上,试验组每月1次静脉滴注丹参多酚酸盐、前列地尔、谷胱甘肽等中西药物治疗,每次7～10d,1个月后重复下一疗程;对照组则采取和试验组同样的口服药物治疗,但不用丹参多酚酸盐以及前列地尔和谷胱甘肽的保守疗法。随访时间平均4年。主要结局指标:研究终点为血肌酐值较入组时增长一倍或患者进入替代治疗阶段。观察治疗前后患者血常规、电解质、血白蛋白以及血肌酐的变化以及1～4年末每组患者的留存数。结果:4年后两组患者血白细胞计数、白蛋白及电解质水平无明显变化(P>0.05),试验组患者血红蛋白较对照组明显升高(P<0.01);试验组进入研究终点的患者比例(40%,6/15)显著低于对照组(93%,14/15;P<0.01)。结论:规律地使用丹参多酚酸盐联合前列地尔和还原性谷胱甘肽的中西医结合疗法可延缓CKD患者肾功能的恶化,阻止患者进入替代治疗阶段。