摘要：目的观察雷珠单抗玻璃体注射联合眼底氪激光治疗多发性中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)的疗效。设计回顾性病例系列。研究对象北京宣武医院多发性CSC患者13例20眼。方法所有患者术前均行最佳矫正视力(BCVA)、荧光素眼底血管造影(FFA)、频域相干光断层扫描(SD-OCT)检查。对患眼先行雷珠单抗玻璃体注射,4周后行眼底氪激光治疗,观察患眼联合治疗后4、8、12周的BCVA,视网膜下液(SRF)及FFA影像学变化。主要指标BCVA、FFA、SD-OCT。结果雷珠单抗治疗后4周所有患眼的多个渗漏点的神经上皮或色素上皮脱离均显著好转,BCVA显著提高(从0.47±0.24到0.70±0.16,P=0.042)。治疗前中心凹下SRF为(445±134)μm,雷珠单抗治疗4周为(182±101)μm。联合治疗后8周的SRF为(59±11)μm(P=0.004)。治疗前中心凹外SRF为(409±112)μm,雷珠单抗治疗4周后及联合治疗后8周的SRF分别为(142±87)μm、(50±15)μm(P=0.023)。联合治疗后12周的FFA检查显示未见异常渗漏点。结论玻璃体内注射雷珠单抗联合眼底氪激光治疗多发性CSC具有较好的疗效,雷珠单抗治疗能同时对多个渗漏点起作用,促进视网膜神经上皮和色素上皮下液吸收,缩短治疗时间,显著提高视力,降低激光治疗对视网膜的损伤。

摘要：目的对比雷珠单抗及康柏西普玻璃体注药术后前房阳性反应发生率,并分析其影响因素。设计前瞻性队列研究。研究对象2020年1-10月北京同仁医院日间病房行玻璃体注射雷珠单抗或康柏西普患者877例。方法玻璃体注药术均按统一操作标准完成。术后第1天应用裂隙灯检查前房细胞及房水闪辉,依据“国际标准化葡萄膜炎术语(Standardized Uveitis Nomenclature,SUN)工作组”标准分级。前房细胞或房水闪辉>0级为前房反应阳性,对前房反应阳性的患者记录是否给予药物治疗及后续随访。比较雷珠单抗及康柏西普组间阳性反应发生率差别,并应用广义相加混合模型(GAMM)分析其影响因素。主要指标前房反应阳性率及影响因素。结果患者平均年龄60.8±14.4岁(11~92岁)。平均注药次数为2次(1~3次),总注射次数为1148例次。1148例中27例出现术后阳性前房反应,前房细胞分级为0.5+~2+,房水闪辉分级为1+~2+。雷珠单抗术后前房阳性反应发生率2.5%(18/721例),康柏西普为2.1%(9/427例)(χ2=0.176,P=0.674)。患者均无眼部疼痛及视力下降主诉,无睫状充血及前房积脓。除1例加用醋酸泼尼松龙滴眼液外,余患者均随访观察。多因素回归分析显示,注射次数增加时,阳性前房反应发生率减少(OR=0.48,95%CI:0.26~0.88,P=0.017),合并玻璃体积血或新生血管性青光眼时,前房反应发生风险分别增加8.27倍(P0.05)。结论雷珠单抗和康柏西普玻璃体注药术后前房阳性反应发生率分别为2.5%及2.1%。合并玻璃体积血、新生血管性青光眼及第一次接受玻璃体注药术时易发生前房阳性反应。(眼科,2021,30:283-289)。

摘要：目的探讨玻璃体注射雷珠单抗治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿的效果。设计前瞻性比较性病例系列。研究对象46例CRVO继发黄斑水肿患者(46眼)。方法采用随机分层法分为对照组(n=23例,予以玻璃体注射4 mg/0.1ml曲安奈德)和观察组(n=23例,玻璃体注射0.5 mg/0.05ml雷珠单抗)。于治疗后1、4、8、12、24周,观察治疗效果。主要指标最佳矫正视力(BCVA),黄斑中心凹厚度(CMT),眼压。结果(1)治疗后1、4、8、12、24周,两组患者视力改善有效率对比差异无统计学意义(P=0.760、0.765、0.552、0.767、0.555);(2)两组患者不同时间点BCVA组内比较差异均有统计学意义(F=4.373,P=0.000;F=3.472,P=0.008)。在各时间点上,两组患者BCVA比较差异无统计学意义(P=1.000、0.339、0.484、0.886、0.502、0.560);(3)两组患者不同时间点CMT组内比较差异均存在统计学意义(F=3.891,P=0.000;F=3.571,P=0.002)。在各时间点上,两组患者CMT比较差异无统计学意义(P=0.855、0.869、0.915、0.892、0.874、0.564)。(4)观察组不同时间点眼压比较差异无统计学意义(F=2.341,P=0.137),对照组组内比较差异有统计学意义(F=2.569,P=0.049)。在治疗后4周和24周,观察组患者眼压值明显低于对照组(P=0.008、0.042),其余时间点,两组患者眼压值差异无统计学意义(P=0.216、0.161、0.242)。(5)在随访过程中,对照组患者出现2例(8.70%)眼压升高,观察组患者未出现其他并发症。结论玻璃体注射雷珠单抗治疗CRVO继发黄斑水肿效果较好,在提高BCVA及降低CMT方面与曲安奈德相当,但在避免眼压升高方面优于曲安奈德,治疗安全性较高。

摘要：目的观察玻璃体注射雷珠单抗治疗老年黄斑变性黄斑水肿(AMD-ME)与视网膜静脉阻塞性黄斑水肿(RVO-ME)的短期临床效果。设计回顾性病例系列。研究对象2015年10月至2016年7月确诊为AMD-ME及RVO-ME的患者共30例(30眼),各15例(15眼)。方法患眼接受玻璃体注射雷珠单抗(0.5 mg/0.05 ml)治疗,采用1+PRN的注射方法,比较治疗前和治疗后1天、1个月最佳矫正视力(BCVA)、眼压(IOP)、黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)、注射后消除的水肿高度,评价每次随访时检查结果。主要指标BCVA、CMT、消除的水肿高度、IOP。结果 AMD-ME组及RVO-ME组注射雷珠单抗后1天、1个月的BCVA均较术前提高(P=0.000、0.000)。AMD-ME组及RVO-ME组每次治疗前和治疗后1个月CMT厚度均降低(P=0.000、0.000)。治疗过程中患者眼压与治疗前比较并无明显变化(P=0.096、0.066、0.213、0.088、0.240、0.337)。结论玻璃体注射雷珠单抗治疗AMD-ME及RVO-ME在短期内均可减轻黄斑水肿和改善视力,两者治疗效果无明显差异。

摘要：背景玻璃体切割手术是目前治疗增生性糖尿病视网膜病变（PDR）的主要方法，但其主要术后并发症为眼内再出血。雷珠单抗是目前常用的抗血管内皮生长因子药物，但其与玻璃体切割术联合疗法是否能够降低PDR术后再出血的发生率有待研究。目的探讨PDR患者行25G玻璃体切割手术前玻璃体腔注射雷珠单抗的疗效及其是否可防止术后再出血。方法采用回顾性队列研究设计，纳入2014年1月至2015年7月于北京大学国际医院眼科诊断为Ⅴ-Ⅵ期PDR并接受玻璃体切割术患者60例66眼的临床资料，按照患者接受的手术方法不同将患者分为单纯手术组和药物联合手术组，单纯手术组49例34眼，接受25G玻璃体切割手术，药物联合手术组25例32眼，先行0．05ml（0．5mg）雷珠单抗玻璃体腔注射，并于注射后1周行25G玻璃体切割手术。分别于术后1d、1周、1个月和3个月检查和比较2个组术眼的视力；观察和比较2个组术后1d、3～7d和术后1个月术眼眼底再出血的发生率。结果药物联合手术组术后1d、1周、1个月和3个月不同等级视力的眼数和百分数与单纯手术组比较差异均无统计学意义（Z=0．673，P=0．412；Z=0．113，P=0．737；Z=1．755，P=0．185；Z=2．474，P=0．i16）；注药联合手术组术后1d和3—7d眼内再出血者分别为1眼，而单纯手术组分别为9眼，组间比较差异均有统计学意义（均P〈0．05）；注药联合手术组术后≥1个月无眼内再出血者，而单纯手术组为4眼。结论PDR患者行25G微创玻璃体切割手术前1周行玻璃体腔雷珠单抗注射可有效降低术后眼内再出血的发生率。

摘要：背景:老龄性黄斑变性即老年人黄斑区出现的玻璃膜疣、视网膜色素上皮和脉络膜毛细血管的退行性改变,严重可致盲,目前多数医生给予患者抗氧化剂和扩张血管治疗,效果不明显。抗血管内皮生长因子融合蛋白雷珠单抗是一种血管生成抑制剂,目前已被用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性,但易出现眼内炎、孔源性视网膜脱离、视网膜撕裂和医源性外伤性白内障等不良反应。目的:试验设计了应用抗炎效果较强的糖皮质激素曲安奈德与雷珠单抗联合玻璃体腔注射治疗老龄性黄斑变性的随机对照试验,以观察其有效性及安全性。方法:试验计划纳入华中科技大学同济医学院附属荆州医院的老龄性黄斑变性患者80例,共160只眼,随机分为2组,对照组玻璃体腔内注射曲安奈德注射液,0.1 m L/次,1次/d;治疗组玻璃体腔注射曲安奈德注射液减量至0.025 m L/次基础上加用雷珠单抗眼用注射液,0.05 m L/次,1次/月,每组40例患者,80只眼。两组均连续治疗3个月,再进行6个月的随访。试验的主要观察指标为治疗前,治疗后6个月黄斑中心凹视网膜厚度;次要观察指标为治疗前,治疗后6个月最佳矫正视力、眼压值、生活质量评分变化及治疗后6个月不良反应发生率。试验经华中科技大学同济医学院附属荆州医院伦理委员会批准(审批单位:华中科技大学同济医学院附属荆州医院,伦理批准号:20170338)。研究符合世界医学会制定的《赫尔辛基宣言》的要求。参与者对试验方案和过程均知情同意,并签署知情同意书。试验于2018年1月开始进行患者招募,样本及数据收集时间为2018年1月至2018年6月,结果指标分析时间为2018年9月,试验于2018年9月结束。文章结果将以科学会议报告,或在同行评议的期刊上发表传播。试验已在中国临床试验注册中心注册(注册号:Chi CTR-IOR-17013865)。讨论:试验期望采用曲安奈德与雷珠单抗联合玻璃体腔注射在治疗老龄性黄斑变性方面显示出显著疗效及可靠的安全性。

摘要：背景玻璃体腔注射雷珠单抗（IVR）是治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的有效方法，了解IVR对视网膜色素上皮（RPE）和脉络膜产生的可能影响有助于临床上更好地选择重复注射次数和时机。目前对nAMD患者接受IVR后RPE萎缩面积和脉络膜厚度变化的定量研究较少见。目的采用频域光相干断层扫描（OCT）技术探讨IVR对nAMD患眼RPE萎缩面积及脉络膜厚度的影响。方法采用前瞻性自身对照研究设计，连续纳入2015年1月至2015年6月在武汉大学人民医院就诊的nAMD患者41例41眼。所有患眼均接受0.05 ml雷珠单抗（10 mg/ml）玻璃体腔注射，每个月随访1次，连续随访12个月。分别于IVR前及IVR后3、6、12个月采用频域OCT仪中RPE高级定量分析软件测量患眼黄斑区RPE萎缩面积，采用加强深度扫描OCT（EDI-OCT）技术测量黄斑中心凹下脉络膜厚度，对比分析IVR前后RPE萎缩面积和脉络膜厚度的变化及其之间的关系，评估RPE萎缩面积和脉络膜厚度变化与IVR次数的相关性。结果所有患者全部配合完成治疗和随访。IVR后患眼视力较IVR前均明显改善，注射前后不同时间点平均视力的总体比较差异有统计学意义（F＝7.631，P〈0.001）。患眼IVR注射前平均脉络膜厚度值为（264.55±100.95）μm，IVR后3、6、12个月分别为（247.42±105.46）、（246.81± 99.85）和（253.97±101.15）μm，注射前后患眼平均脉络膜厚度值的差异有统计学意义（F＝2.030，P〈0.05），注射后各时间点患眼平均脉络膜厚度较注射前均明显变薄，差异均有统计学意义（均P〈0.05）。患眼IVR前与IVR后各时间点平均RPE萎缩面积比较差异无统计学意义（F＝0.116，P＝0.951）。患眼RPE萎缩面积减小值与脉络膜厚度降低值呈微弱负相关（r＝－0.185），注射次数〉6次组和注射次数≤6次组患眼的RPE萎缩面积减小值和脉络膜厚度降低值间分别呈微弱正相关和负相关（r＝0.297、－0.327），但均无统计学意义（P＝0.248、0.282、0.103）。随访12个月，RPE萎缩面积减小值和脉络膜厚度降低值与IVR次数均呈微弱的线性相关（rs ＝－0.266、0.342），但均无统计学意义（P＝0.148、0.060）。结论IVR可使AMD患者中心凹下脉络膜萎缩变薄，但未发现引起明显的RPE萎缩。多次IVR并不加速RPE或脉络膜萎缩。

摘要：目的比较1次玻璃体注射雷珠单抗+按需重复注射(1+PRN)和连续3次玻璃体注射雷珠单抗+按需重复注射(3+PRN)两种方案治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿的临床疗效。设计非随机病例对照研究。研究对象2015年12月-2017年2月在成都市第二人民医院眼科临床确诊为CRVO继发黄斑水肿的患者49例(49眼)。方法所有患者均给予玻璃体注射雷珠单抗0.5 mg治疗,按治疗方案不同,分为1+PRN组(29眼)和3+PRN组(20眼),存在周边视网膜无灌注区者予联合视网膜激光光凝治疗,治疗后每月随访1次,观察1年,统计两组患眼的玻璃体注药次数;对比分析两组患眼的最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中心凹视网膜厚度(CFT)。主要指标玻璃体注药次数,BCVA和CFT。结果平均注射次数,1+PRN组为(4.1±2.8)次,3+PRN组较多,为(5.9±2.1)次(P=0.022)。随访12个月,1+PRN组的BCVA(LogMAR)从基线的0.481±0.258提高到0.344±0.376;CFT值由基线时的(599.3±191.3)μm减少到(318.8±124.8)μm;3+PRN组的BCVA(LogMAR)从基线的0.467±0.343提高到0.325±0.315;CFT值由基线时的(644.4±237.4)μm减少到(335.5±153.6)μm;两组患者基线及最终的BCVA和CFT均无统计学差异。结论玻璃体注射雷珠单抗治疗CRVO继发黄斑水肿,1+PRN和3+PRN两种方案随访12个月的BCVA和CFT疗效相似,但1+PRN组的注射次数更少。(眼科,2019, 28:111-114)

摘要：目的比较视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(macular edema secondary to branch retinal vein occlusion,BRVO-ME)玻璃体注射雷珠单抗(intravitreal injection of ranibizumab,IVR)1+PRN与3+PRN方案的疗效及安全性。设计回顾性病例系列。研究对象2016年1月至2018年3月天津爱尔眼科医院接受IVR的70例BRVO-ME患者。方法患者分为两组,注射1次后按需治疗者为1+PRN组;每月1次连续注射3个月后按需治疗者为3+PRN组。观察两组治疗前后最佳矫正视力(BCVA)、中央视网膜厚度(central retinal thickness,CRT)、中央脉络膜厚度(central choroid thickness,CCT)变化及并发症情况。主要指标BCVA、CRT、CCT。结果观察12个月时,1+PRN组BCVA较基线提高了(0.42±0.42)(P0.05)。3+PRN组BCVA较基线提高了(0.43±0.39)(P0.05)。两组间BCVA、CRT、CCT变化无统计学差异(P均>0.05)。观察期内1+PRN组平均IVR注射(3.50±0.99)次,3+PRN组(4.25±0.73)次(P<0.05)。结论IVR 1+PRN及3+PRN两种方案对BRVO-ME短期疗效显著,安全性较好;两种治疗方案对于短期内提高BCVA、减轻ME疗效相似,但1+PRN组需要注射的次数低于3+PRN组。BRVO-ME患者两种方案治疗前后CCT无明显变化。

摘要：目的观察湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degenaration,w AMD)患者玻璃体腔注射雷珠单抗后早期眼压的变化。设计前瞻性病例系列。研究对象在北京医院接受玻璃体腔雷珠单抗(0.5mg/0.05ml)注射的w AMD患者135例(135眼)。方法患者接受玻璃体腔注射雷珠单抗术前、术后10、30 min、2 h及术后1天,使用Topcon非接触眼压计分别测量眼压。观察患者注射后早期的眼压变化情况。主要指标眼压。结果患者术前眼压平均为(15.41±2.69)mm Hg,术后10、30 min、2h及术后1天的眼压平均值分别为(21.07±5.83)mm Hg、(18.24±4.17)mm Hg、(17.57±4.60)mm Hg、(15.20±3.05)mm Hg。术后2小时内的眼压与术前比有显著性差异(P均<0.05),而术后1天眼压与术前比无显著性差异(P=0.239)。术后各时间段眼压升高比率呈逐渐下降趋势,其中术后10 min,眼压升高比率(眼压升高比率≥10 mm Hg占17.78%;≥15 mm Hg占5.19%)及升高绝对值(眼压≥21 mm Hg占45.93%;≥25 mm Hg占21.48%;≥30 mm Hg占8.15%)均明显高于其他时间段。术前眼压越高,术后10 min眼压≥21 mm Hg的比例越高(P=0.000,OR=0.117,95%CI=0.051-0.268)。结论大部分湿性年龄相关性黄斑变性患者玻璃体腔注射雷珠单抗后早期眼压显著升高,2小时内眼压变化明显;术前眼压偏高可能是玻璃体腔注射雷珠单抗早期眼压升高的危险因素。