摘要：目的探讨雷贝拉唑联合曲美布汀对胃食管反流性咳嗽患者咳嗽症状评分及GERDQ评分的影响.方法选取2015-12/2017-09湖州市南浔区练市人民医院收治的92例胃食管反流性咳嗽患者,按照随机数字表法分为研究组和对照组,每组46例.两组均进行监测食管压力和p H值,湿咽,立适康等常规治疗,对照组在常规治疗基础上使用雷贝拉唑治疗,研究组在对照组治疗方案基础上加用曲美布汀治疗,两组患者均治疗3 wk.比较两组患者治疗总有效率、治疗前后咳嗽症状评分、GERDQ评分、胃动素(motilin,MOT)、胃泌素(gastrin,GAS)水平及不良反应发生情况的差异.结果研究组治疗总有效率高于对照组(95.7%vs 80.4%),组间比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,研究组日间咳嗽、夜间咳嗽症状评分分别为1.94分±0.46分、2.02分±0.54分,均低于对照组,组间比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,研究组GERDQ评分低于对照组(9.54分±2.76分vs 11.29分±2.81分),组间比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,研究组MOT、GAS水平分别为327.54 ng/L±31.45 ng/L、171.64ng/L±19.86 ng/L,均高于对照组(P<0.05);两组患者耐受性好,均无不良反应发生.结论雷贝拉唑联合曲美布汀治疗胃食管反流性咳嗽疗效确切,能有效改善症状,安全可靠.

摘要：目的评价雷贝拉唑钠肠溶片受试与参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计,共入组112例受试者(空腹试验48例,餐后试验64例),每周期口服单剂量雷贝拉唑钠肠溶片受试制剂或参比制剂。用液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中雷贝拉唑血药浓度。选择Phoenix WinNonlin软件(8.2版本),以非房室模型计算雷贝拉唑的药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果空腹试验雷贝拉唑受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(660.02±332.00)和(688.68±315.63)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1312.65±644.77)和(1334.66±638.92)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1348.17±654.50)和(1373.27±644.29)ng·mL^(-1)·h;餐后试验雷贝拉唑受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(531.16±264.52)和(609.57±287.73)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1058.12±572.01)和(1139.82±561.34)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1065.16±555.33)和(1136.32±545.10)ng·mL^(-1)·h。雷贝拉唑在空腹条件下C_(max)的单侧95%置信上限<0和几何均值比点估计值落在80.00%~125.00%,AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间在80.00%~125.00%。餐后条件下C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的单侧95%置信上限<0和几何均值比点估计值均落在80.00%~125.00%。空腹和餐后试验不良事件发生率分别为37.50%(18例/48例)和23.80%(15例/63例),空腹组参比制剂发生1例严重不良事件,研究中未发生非预期不良事件。结论在空腹和餐后条件下单次口服雷贝拉唑钠肠溶片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

摘要：目的探究泮托拉唑及雷贝拉唑对氯吡格雷及其活性代谢物药代动力学的影响。方法按单剂量、随机、开放、两周期、交叉试验设计。入选24名细胞色素P450 2C19(CYP2C19)快代谢型健康男性受试者,随机平均分为4组,受试者口服氯吡格雷300 mg联用或不联用泮托拉唑钠40 mg或雷贝拉唑钠20 mg后,用LC-MS/MS法测定血浆中氯吡格雷及其活性代谢产物的血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果与单独口服氯吡格雷相比,合用泮托拉唑时氯吡格雷血药浓度-时间曲线下面积AUC0-24 h增加15%(P<0.001),氯吡格雷活性代谢物AUC0-24 h下降16%(P<0.001);合用雷贝拉唑时氯吡格雷AUC0-24 h增加23%(P<0.001),氯吡格雷活性代谢物AUC0-24 h下降26%(P<0.001)。结论联用泮托拉唑或雷贝拉唑均会增加氯吡格雷暴露量及降低氯吡格雷活性代谢物暴露量。

摘要：目的以注射用奥美拉唑钠为对照药物，评价注射用雷贝拉唑钠治疗非食管胃静脉曲张上消化道出血的有效性和安全性。方法采用随机、盲法、阳性药物平行对照、多中心研究试验设计。纳入2010年1月至2011年1月由全国20所医院收治的231例非食管胃静脉曲张上消化道出血患者，分成雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组。以治疗后72 h的止血成功率为主要疗效指标，以治疗后120 h的止血成功率、止血时间、输血量、疗程内需改用其他治疗的发生率为次要疗效指标，并进行安全性分析。统计学方法采用卡方检验或Wilcoxon秩和检验。结果雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组治疗后72 h的止血成功率分别为98.20%（109/111）和98.25%（112/114），差异无统计学意义（P〉0.05）；两组率差的95%CI为－3.50%～3.40%。非劣效性检验两组率差的95%CI下限为－2.95%（U＝5.652，P〈0.01），雷贝拉唑钠组不劣于奥美拉唑钠组。雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组治疗后12 h的止血成功率分别为63.06%（70/111）和53.51%（61/114），差异无统计学意义（P〉0.05）。雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组治疗后120 h的止血成功率分别为99.10%（110/111）和98.25%（112/114），差异无统计学意义（P〉0.05）。两组患者的止血时间中位数均为24 h。治疗期间，雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组分别有2和7例输血患者；分别有0.90%（1/111）和2.63%（3/114）的患者改换其他治疗手段，差异无统计学意义（P〉0.05）。雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组的不良事件发生率分别为11.61%（13/112）和5.26%（6/114），不良反应发生率分别为6.25%（7/112）和4.39%（5/114），两组不良事件和不良反应发生率差异均无统计学意义（P均〉0.05）。结论注射用雷贝拉唑钠治疗非食管胃静脉曲张上消化道出血有效且安全。

摘要：目的筛选雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方并考察其稳定性。方法采用挤出滚圆和流化床包衣工艺制备雷贝拉唑钠肠溶微丸,采用L9(34)正交试验设计进行载药微丸处方优化,按选定的处方制备微丸,进行隔离层和肠溶层包衣,包衣后将微丸灌装胶囊,制成10 mg规格,对制备的胶囊进行加速试验确定其稳定性。结果制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊批间重现性好,加速条件下质量稳定,稳定性较好。结论该工艺简单可行,样品稳定性良好,可作为雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺。

摘要：目的比较雷贝拉唑与雷尼替丁治疗非糜烂性胃食管反流病的疗效与安全性。方法本研究采用单中心的半随机单盲设计,将110例胃食管反流病患者分为两组,A组(n=57)给予雷贝拉唑治疗,每次20 mg,每天2次;B组(n=53)给予雷尼替丁治疗,每次150 mg,每天2次,为期8周。所有患者均经胃镜检查证实食管黏膜无异常。采用生活质量评分与药物不良反应事件作为有效性与安全性的观测指标。结果 110例患者中96例(A组52例,B组44例)完成了整个治疗过程后,显示雷贝拉唑组患者平均生活质量提高程度优于雷尼替丁组,差异有统计学意义(QOL_(A+):32.12±1.73,QOL_(B+):23.48±1.73,P=0.001)。对于不良反应事件,雷贝拉唑为11例(19.3%),雷尼替丁为13例(24.5%),两组无统计学差异(P=0.507)。结论在提高生活质量方面,雷贝拉唑较雷尼替丁效果好,但对于安全性方面,两者无差异。

摘要：目的评价埃索美拉唑与雷贝拉唑治疗消化性溃疡药物经济学效果,促进合理用药,降低医疗费用。方法采用随机、开放、平行对照试验设计。选择消化性溃疡病例90例,其中埃索美拉唑组(观察组)44例,给予埃索美拉唑40 mg,每日1次;雷贝拉唑组(对照组)46例,给予雷贝拉唑肠溶胶囊10 mg,每日1次。其余治疗2组相同,治疗4周后比较2组疗效和不良反应。并运用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果埃索美拉唑组和雷贝拉唑组治疗的溃疡总愈合率分别为81.82%和80.43%;HP清除率分别为92.68%和90.70%;不良反应发生率分别为6.8%和8.7%;2组成本-效果比分别为8.50和2.06。结论以药物经济学的观点分析,雷贝拉唑治疗方案是一种有效、经济的选择。

摘要：目的:探讨雷贝拉唑对不同CYP2C19代谢型健康志愿者体内氯吡格雷及其活性代谢物药动学特征的影响。方法:选择健康志愿者为对象,根据其CYP2C19基因型按随机数字表法挑选快代谢型、中间代谢型和慢代谢型受试者各8例分组,采用单剂量、随机、开放、两周期的交叉试验设计,各组患者在试验周期内分别单次口服硫酸氢氯吡格雷片300 mg或硫酸氢氯吡格雷片300 mg+雷贝拉唑钠肠溶片20 mg,清洗期为7天。采用超高效液相色谱-串联质谱法检测受试者血浆中氯吡格雷及活性代谢产物H4(MP-H4)的质量浓度,通过DAS 2.0软件计算药动学参数并比较。结果:3种代谢型受试者年龄、身高、体质量、肝酶、血肌酐等一般临床资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。与单用氯吡格雷者比较,联用雷贝拉唑的快代谢型组受试者体内氯吡格雷的达峰浓度(c_(max))和药-时曲线下面积(AUC_(0-t))分别上升了36%和27%,MP-H4的c_(max)和AUC0_(0-t)分别下降了34%和28%(P0.05)。结论:在CYP2C19快代谢型和中间代谢型受试者中,联用雷贝拉唑可明显增加氯吡格雷的暴露量并降低其活性代谢产物MP-H4的暴露量;而这种联用对CYP2C19慢代谢型受试者体内氯吡格雷及其活性代谢产物的影响并不显著。

摘要：背景雷贝拉唑属于质子泵抑制剂,而注射用雷贝拉唑钠相对于口服雷贝拉唑具有起效迅速、对胃肠黏膜刺激小等特点。目前注射用雷贝拉唑钠的已知药物不良反应主要来源于药品说明书、国家药物不良反应中心反馈及现有的文献报道,缺乏真实世界广泛人群应用的安全性评价数据。目的通过真实世界研究方法,评估注射用雷贝拉唑钠(奥加明■)在广泛人群使用中的安全性,包括药物不良反应类别、严重程度、发生率等,以期为提高临床用药安全性和合理性提供参考。方法采用单臂开放、非干预性、病例登记、多中心临床研究的设计方法,收集沧州市中心医院、沧州市人民医院、哈励逊国际和平医院、福建医科大学附属第二医院、新乡市中心医院2016年11月-2018年6月使用注射用雷贝拉唑钠的3 004例住院患者的病历信息,5家研究中心的患者病历信息由各医院信息管理系统(HIS系统)导出。收集患者病历信息中的一般情况、生命体征、临床诊断、用药情况(用药剂量、用药频次、用药时间)、药物不良反应。结果 3 004例患者来源于沧州市中心医院600例,沧州市人民医院385例,哈励逊国际和平医院198例,福建医科大学附属第二医院1 322例,新乡市中心医院499例。3 004例患者临床诊断,前4位分别是高血压338例(11.25%),肠部肿瘤258例(8.59%),肠梗阻254例(8.46%),消化道出血199例(6.62%)。3 004例患者注射用雷贝拉唑钠使用情况:单次剂量为10 mg/次13例(0.43%),20 mg/次2 949例(98.17%),30 mg/次5例(0.17%),40 mg/次21例(0.70%),80 mg/次1例(0.03%),有15例未记录单次剂量;给药频次为1次/d 1 924例(64.05%),2次/d 911例(30.33%),3次/d 23例(0.77%),有146例未记录给药频次;用药时间为≤5 d 1 620例(53.93%),6~10 d 886例(29.49%),11~20 d 405例(13.48%),>20 d 80例(2.66%),有13例未记录用药时间。61例(2.03%)患者在接受注射用雷贝拉唑钠治疗过程中发生药物不良反应,其白细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高、肌酸激酶升高、收缩压升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、谷氨酰转肽酶升高、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、舒张压升高的发生率均介于0.10%~0.50%,在注射用雷贝拉唑钠的药物不良反应说明书提供的参考范围内;活化部分凝血活酶时间延长的发生率为0.03%,低于注射用雷贝拉唑钠的药物不良反应说明书提供的参考值(0.10%);注射用雷贝拉唑钠的药物不良反应说明书中未提供肌酸激酶升高发生率的参考值,本研究中患者肌酸激酶升高的发生率为0.30%;未发现罕见、新的、非预期的药物不良反应及药物间相互作用。患者发生的药物不良反应轻微,医生均根据临床经验做出相应治疗及处理。结论注射用雷贝拉唑钠常见药物不良反应轻微,临床应用安全性高,未发现严重的药物间相互作用,可满足临床用药安全需求。

摘要：目的:探讨不同疗程复合乳酸菌胶囊对根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,***)疗效的影响.方法:***阳性的慢性胃炎、消化性溃疡患者200例,分为对照组、短疗程组、中疗程组、长疗程组,每组50例.对照组予雷贝拉唑、克拉霉素、阿莫西林三联治疗7 d;短疗程组、中疗程组、长疗程组在上述标准三联、7 d疗法开始治疗的同时分别加用复合乳酸菌胶囊,分别服用1、2、4 wk.停用复合乳酸菌胶囊4 wk后复查***,比较各组的***根除率、药物不良反应发生率.结果:共195例按试验设计完成治疗和随访.短疗程组***根除率(64.0%)与对照组(62.5%)无显著差异(P>0.05),中疗程组(83.7%)、长疗程组(85.4%)根除率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).中疗程组根除率略低于长疗程组,但差异无统计学意义.各组不良反应发生率均较低且差异无显著性.结论:联用复合乳酸菌胶囊能显著提高***根除率,2 wk左右的疗程为最佳的选择.