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检索条件"主题词=非可比生物制品"
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各国生物类似药上市后监测要求及非可比生物制品对比研究及建议
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《现代药物与临床》2019年 第4期34卷 907-910页
作者：王曦 靳征 朱永红 余美 张克坚旭化成医药科技(北京)有限公司北京100020 沈阳三生制药有限责任公司辽宁沈阳110027 罗氏研发(中国)有限公司上海200335 沈阳药科大学亦弘商学院北京100027 广东华南新药创制中心广东广州510670 
通过对美国、欧盟、日本、韩国等国家生物类似药上市后监测的管理要求进行比对研究以及对WHO非可比生物制品管理的研究,提炼生物类似药上市后监测和非可比生物制品的管理要素;结合我国现状、设计问卷、开展调研和专家研讨,综合对比研究...
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