摘要：目的:设计及优化非ph依赖性缓释片处方。方法:以对乙酰氨基酚为模型药物,设计不同配比的海藻酸钠和壳聚糖为混合骨架的缓释片处方,测定各处方在0.1 mol.L-1盐酸和ph 6.8磷酸盐缓冲液中的释放度,采用多指标同步优化筛选处方。结果:优化的乙酰氨基酚缓释片处方含壳聚糖85 mg、海藻酸钠135 mg时,呈现良好的体外非ph依赖性释放特征。结论:采用海藻酸钠和壳聚糖混合骨架易制得非ph依赖性缓释片,且方法简单、成本低,具有较高的实用价值。

摘要：目的介绍近年来微环境ph(phM)调节剂和调控技术在口服缓控释制剂中的最新研究和应用进展。方法对已有文献进行综合分析与归纳。结果与结论 phM调节剂在口服缓控释制剂中被用作增溶剂和控释调节剂,已出现有机酸类、高聚酸类和碱化剂3种类型,其理化性质如pKa和溶解度是处方设计的关键,可决定缓冲容量和滞留时间,进而调控药物释放模式,目前已在口服缓控释制剂非ph依赖性释药、双相释药和延迟释药等方面得到广泛应用。