摘要：肺部给药颗粒工程技术旨在设计出具有窄粒径分布、稳定性和分散性良好、可持续释放及具有靶向性的药物颗粒,以实现最佳肺部给药效果,提高肺部生物利用度。本文从基础制粒法和特殊设计颗粒技术两方面概述肺部吸入给药颗粒工程技术的制粒特点和应用现状,简要综述近年来颗粒工程技术的相关研究进展,为肺部吸入给药制剂的研发提供参考。

摘要：该文以银杏叶片湿法制粒工艺中颗粒中间体为研究对象,采用粉体学评价方法表征颗粒的堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性。建立了由松装密度、振实密度、颗粒分布宽度、粒径范围、相对均齐度指数、纵横比、豪斯纳比、休止角、流动时间、颗粒间孔隙率、卡尔指数、比表面积、孔体积、孔径分布、干燥失重和吸湿性16个指标构成的颗粒物理指纹谱。通过可压性参数(参数指数、参数轮廓指数和良好可压性指数)分析颗粒压缩特性。运用主成分分析从不同批次颗粒物理指纹谱信息中提取出2个主成分:第一主成分代表颗粒尺寸参数,第二主成代表颗粒形态参数。中药颗粒物理指纹谱可帮助评价不同批次颗粒质量一致性,分析颗粒质量属性对产品质量的潜在影响,为中药颗粒控制和工艺研发提供指导。