摘要：目的 观察甘桔冰梅片治疗急性咽炎风热犯肺证的临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,纳入2022年10月8日至2023年3月31日就诊于6家医院的急性咽炎风热犯肺证患者144例,随机分为治疗组和对照组各72例。治疗组给予甘桔冰梅片(每次0.4 g,每日4次)+甘桔清咽颗粒模拟剂(每次10 g,每日3次),对照组给予甘桔清咽颗粒(每次10 g,每日3次)+甘桔冰梅片模拟剂(每次0.4 g,每日4次),两组疗程均为5天。治疗后比较两组患者咽痛消失率、中医证候疗效,治疗前后进行咽痛视觉模拟评分法(VAS)评分,观察并记录治疗期间的不良反应。结果 治疗组治疗后咽痛消失率(98.61%,71/72)高于对照组(80.56%,58/72)(P<0.01)。两组患者治疗后咽痛VAS评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗后治疗组患者咽痛VAS评分明显低于对照组(P<0.05);两组中医证候疗效总有效率均为100%,但治疗组痊愈率(73.61%,53/72)高于对照组(62.50%,45/72)(P<0.05)。治疗期间两组患者均未见明显不良反应。结论 甘桔冰梅片治疗急性咽炎风热犯肺证疗效确切,安全性好。

摘要：目的:验证小儿咳喘灵泡腾片治疗小儿咳嗽风热犯肺证(急性上呼吸道感染)的有效性与安全性。方法:采用非劣效性设计的分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究的方法。结果:疾病疗效,治疗组与对照组比较无显著性差别(P>0.05),且非劣性检验示,治疗组疾病疗效不劣于对照组(u=2.1557,P0.05);对咳嗽、发热等症状的改善情况,两组比较无显著性意义(P>0.05);对外周血白细胞计数的改善,两组比较亦无显著性意义(P>0.05)。治疗中无不良反应发生。结论:小儿咳喘灵泡腾片对小儿咳嗽风热犯肺证(急性上呼吸道感染)具有较好的治疗作用,且临床用药较安全。

摘要：目的评价金花清感颗粒治疗流感样病例风热犯肺证的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计方法,将480例流感样病例风热犯肺证患者分为治疗组360例、安慰剂组120例,分别给予金花清感颗粒5 g/次,3次/d;金花清感颗粒模拟剂5 g/次,3次/d。疗程均为连续服药3 d。观察2组退热时间及退热率、中医证候积分、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率及安全性指标。结果治疗组中位退热时间为25.7(24.0,28.0)h,安慰剂组中位退热时间为38.0(34.7,47.5)h。随时间增长,2组退热率均上升,治疗组总体退热情况较安慰剂组好,差异有统计学意义(log-rankχ^(2)=10.822,P=0.001)。中医证候积分2组治疗后较本组治疗前均下降,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善中医证候积分方面优于安慰剂组。治疗后,治疗组中医证候疗效总有效率为97.2%,安慰剂组总有效率为85.7%,治疗组疗效优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05)。除咽部充血、扁桃体肿大外,其他流感主要症状/体征包括发热、头痛、全身酸痛、咽痛、咳嗽等消失率,治疗组均优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组均未出现严重不良事件。结论金花清感颗粒治疗流感样病例(风热犯肺证)有较好的临床疗效和安全性。