摘要：目的研究替诺昔康的人体药动学,并作生物等效性评价。方法采用两制剂双周期交叉试验设计。20例男性健康志愿者随机分别服用替诺昔康试验制剂和参比制剂20 mg,采用高效液相色谱紫外法(HPLC-UV)测定血浆替诺昔康浓度。采用DAS 2.0程序进行药动学参数计算,据此对两种制剂作出等效性评价。结果替诺昔康试验制剂和参比制剂的药动学参数Cm ax分别为(2 520.25±503.45)和(2 488.78±243.16)μg.L-1;tm ax分别为(2.89±0.54)和(2.95±0.85)h,tm ax经秩和检验差异无显著性(P>0.05),试验制剂与对照制剂以AUC0→t与AUC0→∞计算其相对生物利用度分别为(96.3±16.7)%和(98.9±18.3)%。结论该研究所用替诺昔康血药浓度监测方法可满足生物利用度试验方法学的要求。经方差分析及双单侧t检验表明:AUC0→t、AUC0→∞和Cm ax均按试验验药与对照药生物等效性的假设,tm ax经秩和检验差异无显著性(P>0.05),两种制剂生物等效。

摘要：目的:优选增生颗粒提取工艺。方法:以黄芩苷的含量作为考察指标,确定生产中乙醇浓度;以干膏收率和黄芩苷的含量为评价指标,确定最佳醇提工艺。结论:增生颗粒的最佳提取工艺为采用70%乙醇,8倍量回流提取2次,每次1.5h。

摘要：建立脑络通胶囊中盐酸托哌酮的含量测定方法。采用高效液相色谱法,色谱柱为C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相乙腈-0.2%三乙胺(25∶75)(用磷酸调节pH值至3.5±0.1);检测波长∶UV261nm;进样量∶10μl;流速∶1.0mL/min;柱温∶35℃。结果表面,在0.251 72~0.755 16 mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系,线性相关系数r=0.9999;盐酸托哌酮平均回收率为99.05%;方法稳定性符合要求。结论 :本方法简便快捷,分离度好,结果准确可靠。

摘要：目的：比较两种国产盐酸加替沙星制剂的人体相对生物利用度。方法：18名健康志愿者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计，分别单剂量口服受试制剂（盐酸加替沙星胶囊）和参比制剂（盐酸加替沙星片）400mg，采用HPLC-紫外检测法测定人血浆中加替沙星的浓度，用DAS1．0软件对所得药代动力学参数进行统计分析。结果：受试和参比制剂的主要药代动力学参数如下：cmax分别为（4．29±0．72）和（4．04±0．45）μg／ml；tmax分别为（1．5±0．7）和（1．5±0．6）h；AUC0-36b分别为（40．26±4．77）和（37．89±4．09）μg·h·ml^-1；AUC0-∞分别为（41．69±5．20）和（39．12±4．53）μg·h·ml^-1；t1／2分别为（7．1±0．8）和（7．1±0．8）h。受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为（106．3±6．6）％。结论：两制剂各药代动力学参数均无显著差异，二者具有生物等效性。

摘要：研究以黑果腺肋花楸为试材,采用高压脉冲电场法提取花色苷,高效液相检测其含量,并通过Box-Behnken试验设计对其花色苷提取工艺进行优化。结果表明:电场强度、料液比、温度、乙醇体积分数对黑果腺肋花楸花色苷提取量影响显著。黑果腺肋花楸花色苷提取的最佳工艺条件为电场强度25 kV·cm^(-1)、料液比1∶50 g·mL^(-1)、温度35℃、乙醇体积分数70%,此工艺条件下花色苷的提取量最高,为8.79 mg·g^(-1)。

摘要：目的对盐酸青藤碱缓释胶囊进行相对生物利用度和体内外相关性研究。方法以随机分组自身对照、间隔1周交叉实验设计法,用高效液相色谱法测定盐酸青藤碱的浓度,对6条健康家犬比较单剂量灌服盐酸青藤碱缓释胶囊和正清风痛宁缓释片各120 mg后的药动学参数和相对生物利用度。结果盐酸青藤碱缓释胶囊和正清风痛宁缓释片的血药浓度-时间曲线相似,其t1/2分别为20.72和8.57 h,tmax分别为9.83和2.67 h,Cmax分别为893.12和1 334.45 ***-1,浓度-时间曲线下面积(AUC0-t)分别为13 503.40和13 057.73 ***-1。结论盐酸青藤碱缓释胶囊和正清风痛宁缓释片具有等效性,盐酸青藤碱缓释胶囊tmax明显延后,t1/2明显延长。

摘要：目的研究优化氯雷他定羟丙基-β-环糊精包合物的制备工艺。方法采用羟丙基-β-环糊精包合,高效液相测定包合物中氯雷他定的含量,按正交试验设计方案,设定对包合率影响较大的4因素即投料比、包合时间、转速和温度,各因素设定3水平,研究氯雷他定羟丙基-β-环糊精包合物最佳包合工艺。结果采用正交试验方法,经过计算和综合分析得出氯雷他定羟丙基-β-环糊精包合物的最佳包合工艺为投料比1∶4,包合时间3 h,搅拌速度500 r/min,温度60℃;该工艺试制3批产品,平均包合率为(91.02±1.49)%;加速稳定性试验氯雷他定羟丙基-β-环糊精包合物稳定性较好,溶出度试验氯雷他定羟丙基-β-环糊精包合物溶出度为97.67%。结论该优选工艺可用于包合氯雷他定羟丙基-β-环糊精,且所得包合率较高。

摘要：目的：评价受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊与参比肠溶胶囊的人体生物等效性。方法：22名健康男性受试者按照随机交叉试验设计，分别单剂量口服两种制剂40mg，采用反相高效液相色谱法测定血浆中奥美拉唑的浓度，并用DAS1．0软件对所得药代动力学参数进行统计分析。结果：受试者单剂量口服参比制剂和受试制剂后奥美拉唑的Cmax分别为（0．93±0．57）和（0．98±0．52）μg／ml、tmax分别为（2．36±0．90）和（2．30±1．04）h，t1／2分别为（1．18±0．46）和（1．15±0．57）h、AUC0-8b分别为（2．48±2．09）和（2．48±1．98）μg·h·ml^-1；AUC0-∞分别为（2．65±2．39）和（2．65±2．28）μg·h·ml^-1。奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度为（111．1±58．1）％。结论：两制剂具有生物等效性。

摘要：目的考察头孢地尼分散片的健康人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法采用随机交叉试验设计,20例男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂各100 mg。采用高效液相色谱紫外法测定血浆头孢地尼浓度,用DAS 2.0统计软件计算药动学参数并进行生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂Cmax分别为(0.920±0.236)和(0.907±0.216)μ***-1,tmax分别为(3.375±0.944)和(3.625±0.825)h;t1/2分别为(1.826±0.600)和(1.910±0.597)h;AUC0-10分别为(4.305±1.080)和(4.392±1.224)μ***-1,AUC0-∞分别为(4.632±1.147)和(4.803±1.325)μ***-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.0±23.2)%。结论两制剂具有生物等效性。

摘要：为优化蛹虫草菌的液体培养条件,对蛹虫草菌丝体进行液体摇瓶培养。以干菌丝体得率为指标,对影响发酵产量的重要因子设计正交试验,得出最佳培养条件。在最优条件下扩大培养,检测此时菌丝体中虫草素及虫草多糖含量。结果表明:蛹虫草菌丝体液体发酵的最适条件为:接种量10 % (v/v) ,发酵初始pH7 0 ,发酵温度2 7℃,发酵时间96h。扩大培养后,测得菌丝体中虫草素的含量为5 1 785mg/10 0g ,虫草精多糖含量为1 92g/10 0g。