摘要：目的:系统评价黄葵胶囊联合雷公藤多苷片对比单用雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病(DN)的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase和Medline,收集黄葵胶囊联合雷公藤多苷片(试验组)对比单用雷公藤多苷片(对照组)治疗DN的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计400例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=4.10,95%CI(2.27,7.38),P<0.001]、24 h尿蛋白定量值[MD=-0.54,95%CI(-0.72,-0.36),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;丙氨酸氨基转移酶值[MD=0.14,95%CI(-1.08,1.36),P=0.82]、外周血白细胞变化值[MD=-0.31,95%CI(-0.64,0.03),P=0.07]与对照组相比,差异均无统计学意义。结论:黄葵胶囊联合雷公藤多苷片治疗DN的疗效优于单用雷公藤多苷片,且安全性相当。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。

摘要：基于Meta分析及整合生物信息学对黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的有效性、安全性及机制进行系统评价与综合分析。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science数据库,筛选黄葵胶囊治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间为建库至2023年1月3日。确定结局指标包括尿蛋白、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平,应用Cochrane Handbook 5.1评价标准和RevMan 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。从CNKI搜集黄葵胶囊的活性成分,从GeneCards、OMIM和TTD中收集CKD的疾病靶点,采用Cytoscape 3.8.0构建“药物成分-疾病-靶点”网络和蛋白互作(PPI)网络进行核心成分和靶点筛选。利用GEO数据库中临床样品对黄葵胶囊治疗CKD的核心靶点进行差异分析,找出差异表达的核心靶点,并对核心靶点进行相关性分析与免疫细胞浸润分析。Meta分析共纳入13篇RCTs,总样本量2372例,试验组1185例,对照组1187例。结果显示,在降低尿蛋白方面,黄葵胶囊组与氯沙坦钾组治疗12(MD=19.60,95%CI[-58.66,97.86],P=0.62)、24周(MD=-66.00,95%CI[-264.10,132.11],P=0.51)比较差异均无统计学意义,黄葵胶囊+常规治疗优于单用常规治疗(MD=-0.55,95%CI[-0.86,-0.23],P=0.0006);在改善Scr方面,黄葵胶囊+常规治疗优于单用常规治疗(MD=-9.21,95%CI[-15.85,-2.58],P=0.006);在改善BUN方面,黄葵胶囊+常规治疗优于单用常规治疗(MD=-1.02,95%CI[-1.83,-0.21],P=0.01)。RCT中明确为不良反应者5例,症状为腹部或胃肠道不适。黄葵胶囊检索到有效成分43种,靶点393个,其中核心成分为杨梅素、槲皮素、棉皮素、反油酸、二氢杨梅素、异绿原酸B、咖啡酸等7种;CKD与黄葵胶囊交集靶点247个,其中核心靶点25个;通过GEO差异分析获得差异表达核心靶点18个,其与免疫细胞表达多呈正相关,涉及机制主要有免疫炎症、氧化应激、细胞焦亡、脂质代谢、性激素代谢及细胞修复等过程。结果表明,黄葵胶囊+常规治疗可明显降低尿蛋白、Scr、BUN,黄葵胶囊单用与氯沙坦钾在降低尿蛋白方面差异无统计学意义。这种功效可能与黄葵胶囊多成分、多靶点、多途径的免疫炎症与氧化应激等机制有关。由于纳入文献样本量偏小,且研究质量一般,需更多大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验提高证据质量级别,生物信息学结果也需要进一步的研究证实。

摘要：目的应用多成分含量同时测定法结合正交试验优选黄葵胶囊的提取工艺。方法以总黄酮、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、杨梅素、槲皮素的含量及干膏得率为评价指标,对黄葵胶囊的提取工艺进行正交优选。结果提取次数对5种活性成分的含量及干膏得率有显著影响。结合生产,确定黄葵胶囊提取工艺为:10倍量70%乙醇回流提取3次,每次提取50 min。结论优选的工艺合理,对优化多成分中药制剂工艺具有一定意义。

摘要：目的:系统评价黄葵胶囊治疗难治性肾病综合征的疗效及安全性。方法:全面检索黄葵胶囊治疗难治性肾病综合征的研究文献,对入选文献进行质量评价,采用Rev Man5.2软件对提取的数据进行Meta分析。结果:最终有9个RCT,571例患者纳入研究。Meta分析显示,黄葵胶囊能降低难治性肾病综合征患者24 h尿蛋白[RR=1.27,95%CI(1.16,1.40),P<0.000 01];升高血清白蛋白[WMD=2.43,95%CI(1.15,3.70),P=0.000 2];降低血胆固醇[WMD=–1.96,95%CI(–3.86,–0.05),P=0.04];降低血肌酐[WMD=–10.10,95%CI(–17.01,–3.19),P=0.004];在降低甘油三酯[WMD=–0.10,95%CI(–0.88,0.69),P=0.81]和血尿素氮[WMD=–1.61,95%CI(–4.30,1.08),P=0.24]方面与对照组相比差异无统计学意义。黄葵胶囊组不良反应发生率[RR=0.94,95%CI(0.73,1.21),P=0.64]与对照组相比差异无统计学意义。结论:目前小样本的RCT结果表明,黄葵胶囊能降低难治性肾病综合征患者24 h尿蛋白、血胆固醇、血肌酐,升高血清白蛋白,在降低甘油三酯、尿素氮上与对照组相似。黄葵胶囊并不增加患者不良反应发生率。该结论尚需设计严谨、高质量、大样本的RCT进一步证实。