摘要：美国食品药品管理局(FDA)于2021年12月发布了“慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉:开发治疗药物供企业用的指导原则草案”,对慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)治疗药物临床研究的试验人群、设计、有效性、安全性和统计分析提出了许多建议,内容具体、详细,而且便于实际操作。中国目前没有类似的指导原则,详细介绍FDA该指导原则,期待对我国这类药物的临床研究及其监管有直接的参考价值,对制定类似的临床研究指导原则有所启迪。

摘要：目的:探讨鼻呼出气一氧化氮(nNO)无创检测在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)诊断及分型中的临床应用价值。方法:采用病例对照设计,共纳入82例CRSwNP患者(病例组)和30例健康志愿者(对照组)。根据组织病理中嗜酸粒细胞浸润程度将病例组分为嗜酸粒细胞性CRSwNP(Eos CRSwNP)组和非嗜酸粒细胞性CRSwNP(non-Eos CRSwNP)组。使用瑞典NIOX MINO仪器检测nNO水平。用t检验、χ^(2)检验和Mann-Whitney U分析比较临床症状主客观评分差异,受试者工作特征曲线(ROC)及Logistic回归模型评估nNO测定在CRSwNP诊断和分型中的应用价值。结果:(1)Eos CRSwNP组患者的nNO水平明显低于Non-Eos CRSwNP组患者[(143.9±106.2)×10^(-9)vs(228.3±109.2)×10^(-9),P=0.0009]和对照组[(143.9±106.2)×10^(-9)vs(366.5±88.0)×10^(-9),P<0.0001]。(2)与非特应性患者相比,特应性患者表现出更高的nNO水平(P<0.05)。(3)ROC分析表明nNO对Eos CRSwNP的诊断具有较高的预测价值(AUC=0.939),对non-Eos CRSwNP的诊断具有中等的预测价值(AUC=0.83)。而nNO对CRSwNP分型的鉴别有中度的预测价值(AUC=0.710)。(4)单因素、多因素Logistic回归分析均表明nNO与CRSwNP的分型存在相关性,OR及其95%CI分别为1.007(1.003~1.011),P=0.001;1.010(1.003~1.016),P=0.002。nNO联合外周血嗜酸粒细胞计数、VAS评分对CRSwNP分型的诊断价值高于单一指标(AUC=0.894,95%CI=0.807~0.951,P<0.0001,敏感度76.74%,特异度89.74%)。结论:nNO检测有助于早期预测及区分CRSwNP亚型。将nNO、外周血嗜酸粒细胞计数和VAS评分三者结合可以更好地在临床上预测CRSwNP分型。CRSwNP患者的特应性状况影响nNO的水平。

摘要：目的探讨慢性鼻．鼻窦炎鼻息肉内镜鼻窦手术后生存质量（quality of life，QOL）的转归规律及影响因素。方法以医学结局研究短表36条（ medical outcome study short-form 36-items, MOSSF-36）和鼻腔鼻窦结局测试20条（sino-nasal outcome test-20，SNOT-20）量表作为工具，通过前瞻性随机对照设计，对120例慢性鼻-鼻窦炎鼻息肉患者术前和术后3、6、9和12个月QOL状况连续调查评估，同时与200例健康体检者的状况对照，分析患者QOL的变化规律及影响因素。结果①SF-36评估：患者术前6个维度评分均低于健康者（P值均〈0．01），术后6个月评分值及正常评分者构成比恢复正常（P值均〉0．05），并保持；②SNOT-20评估：患者术前20个条目总分和5大条目总分均高于健康者（P值均〈0，01），术后9、12个月两项指标分别恢复正常（P值均〉0，05），术后12个月评分值及正常评分者构成比亦恢复正常（P值均〉0.05）；③根据SNOT-20评分转归，求得预测QOL恢复正常的时间进度公式：时间（月）=39-（标准QOL评分／术前QOL评分）×50；④通过Logistic回归分析，农村来源、病程长、病变范围大和伴发息肉是术前QOL评分（SNOT-20评分）高的危险因素（OR值分别为0．19、0．88、0，90和4．02），室内工作环境、手术范围不充分和术前SNOT-20评分高是术后QOL评分改善程度的危险因素（OR值分别为0．29、0．99和1．14）。结论慢性鼻-鼻窦炎鼻息肉患者内镜鼻窦手术后需12个月才能全面恢复正常QOL，依此建议术后短期随访时间定为1年。术前QOL状态与城乡来源、病程、病变范围和是否伴发鼻息肉相关，术后QOL改善程度与工作环境、手术范围和术前QOL评分相关。

摘要：目的评估在全组慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者额窦口植入缓释糖皮质激素支架(简称支架)对扩大性内镜鼻窦手术(ESS)后额窦术区创面恢复的疗效。方法选取2019年9月至2020年3月在上海长海医院耳鼻咽喉头颈外科就诊的双侧病变程度相近的全组CRSwNP患者,采用自身对照设计,扩大性ESS后采用随机数据表法在一侧额窦术区植入支架,另一侧作为对照,术后第30、90天鼻内镜观察支架植入组与对照组额窦术区创面恢复情况。独立评估小组按照评估标准对鼻内镜检查结果进行评分,评估两组的治疗效果及额窦术区是否需要术后干预。CT及内镜评分半定量资料采用秩和检验,术后干预率、额窦口通畅度比例以计量资料统计,用配对四格表进行χ^(2)检验。结果共31例全组CRSwNP患者纳入研究,其中男性17例,女性14例,年龄(44.5±11.8)岁(x¯±s)。所有患者的一侧额窦口均成功植入支架。术后第30天鼻内镜检查结果显示:支架植入组需要术后干预的比例相比对照组降低了41.0%(χ^(2)=5.314,P=0.021),其中口服糖皮质激素干预比例下降了40.0%(χ^(2)=4.133,P=0.042),手术干预比例下降了74.8%(χ^(2)=4.292,P=0.038);支架植入组较对照组具有更高的额窦口通畅比例(74.2%比48.4%,χ^(2)=4.351,P=0.037)。术后第90天的结果与第30天一致。结论缓释糖皮质激素的生物可降解支架在额窦术区的植入能有效降低术后再干预的可能,提高术后额窦口的通畅性。

摘要：背景:有大量的文献表明血管内皮生长因子在肿瘤的形成中起重要作用,但少有文献探讨血管内皮生长因子在鼻息肉形成中的作用。目的:探讨血管内皮生长因子及其受体在鼻腔生理及鼻息肉形成中的作用。设计:以诊断为依据设立对照的实验研究。地点和对象:实验在解放军广州军区广州总医院耳鼻咽喉科完成,对象为鼻息肉患者30例,均来自本院耳鼻喉科住院手术患者。6名志愿者为本科因非鼻息肉住院的患者。主要观察指标:鼻息肉组织和正常鼻黏膜组织血管内皮生长因子及其受体的表达。结果:血管内皮生长因子及其受体在正常鼻黏膜中呈阳性表达,在鼻息肉组织中呈强阳性表达。结论:本实验结果提示血管内皮生长因子及其受体参与正常鼻腔生理功能的调节,并参与鼻息肉的形成机制。因而推测鼻息肉术后在鼻腔应用血管内皮生长因子的拮抗剂对鼻息肉的复发有预防作用。

摘要：目的探讨武陵地区鼻息肉与其家族史的关系。方法自行设计调查问卷,采用填写问卷以及电话问卷形式对患者进行调查,对家族性鼻息肉病患者与散发鼻息肉病患者进行比较分析,并对6例家族性鼻息肉病患者的家庭成员发病情况进行调查。结果具有家族史的鼻息肉病患者的首次发病年龄低于散发鼻息肉病患者(P<0.05);复发率高于散发性鼻息肉病患者(P<0.05);家族性鼻息肉病患者与散发鼻息肉病患者变应原检测的比较,两类患者变应原数目和种类分布的差异有统计学意义(P<0.05);家族性鼻息肉病患者I级亲属患病率明显高于II级亲属(P<0.05)。结论家族性鼻息肉病符合多基因遗传的特点,遗传因素在武陵地区鼻息肉病中起重要作用。

摘要：目的分析临床护理路径应用于鼻内镜下鼻窦炎鼻息肉手术患者的围手术期护理中的效果。方法将2015年1月到2018年9月随机抽取的64例在本院鼻内镜下行鼻窦炎鼻息肉手术患者,采取非同期队列对照设计分为两组,即2016年11月–2018年9月32例患者为实验组,应用临床护理路径;2015年1月-2016年10月32例患者为对照组,给予常规护理,对比两组患者对护理的满意程度与术后并发症的发生率。结果实验组患者对护理的满意程度明显高于对照组患者(P<0.05),且术后并发症发生率实验组显著低于对照组(P<0.05)。结论鼻内镜下鼻窦炎鼻息肉手术患者的围手术期应用临床护理路径,可以提高患者的护理度,降低术后并发症的发生率,缩短住院日,减少住院费用,值得临床推广。

摘要：目的探讨慢性鼻窦炎伴鼻息肉组织中17β-羟基类固醇脱氢酶17β-HSD1和17β-HSD2的表达及意义.方法收集慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者86例,根据治疗后内镜鼻息肉评分较治疗前下降水平分为激素敏感组(下降幅度≥1分,50例)、激素不敏感组(下降幅度<1分,36例).激素治疗前取鼻息肉组织,免疫组化法观察17β-HSD1、17β-HSD2的阳性表达情况;RT-PCR和Western blot检测17β-HSD1、17β-HSD2 mRNA和蛋白的表达水平.ROC曲线分析激素治疗前17β-HSD1、17β-HSD2表达水平在评估患者激素敏感性中的应用价值.结果激素敏感组患者合并变应性鼻炎比例、合并哮喘比例明显高于激素不敏感组,差异具有统计学意义(P<0.05);激素敏感组患者治疗后内镜息肉评分明显低于激素不敏感组,嗜酸粒细胞百分比、嗜酸粒细胞绝对值明显高于激素不敏感组,差异具有统计学意义(P<0.05).激素敏感组17β-HSD1 mRNA和蛋白表达水平明显高于激素不敏感组,17βHSD2 mRNA和蛋白表达水平明显低于激素不敏感组,差异具有统计学意义(P<0.05).17β-HSD1/17β-HSD2预测患者激素敏感性的AUC值明显高于单独17β-HSD1、17β-HSD2的AUC值.结论糖皮质激素敏感性患者的鼻息肉组织中17β-HSD1高表达、17β-HSD2低表达;17β-HSD1/17β-HSD2比值与糖皮质激素敏感性明显相关,可作为预测慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者糖皮质激素治疗效果的敏感指标.

摘要：目的:探究慢性鼻-鼻窦炎患者功能性内镜鼻窦手术(Functional endoscopic sinus surgery,FESS)治疗无效的高危因素。方法:回顾性分析2016年12月至2019年12月登封三康医院收治的164例接受FESS治疗的慢性鼻-鼻窦炎患者的临床资料。设计基线资料调查表,并根据患者病例及随访资料进行填写,经单因素与多因素检验分析患者FESS治疗无效的影响因素。结果:FESS术后12个月,164例慢性鼻-鼻窦炎患者中治疗无效43例,无效率26.22%;无效组中伴有鼻息肉、伴应变性鼻炎及术后没有坚持综合治疗占比高于有效组,差异有统计学意义(P1,P<0.05)。结论:慢性鼻-鼻窦炎患者FESS治疗无效的影响因素可能是伴有鼻息肉、伴应变性鼻炎及术后没有坚持综合治疗。

摘要：目的研制鼻腔鼻窦结局测试-20（sino-nasal outcome test-20，SNOT-20）量表中文版。方法通过前期SNOT-20量表的引进、翻译、预试、调适及性能初测试，形成中文量表试用版，进而收集国内10家医院的临床应用反馈意见，对量表作进一步修订，最终在60例慢性鼻-鼻窦炎患者中进行更加严格的性能再测试，并与英文源表作性能比较。结果中文量表修订版各项性能表现如下：①可行性：量表的接收率、回收率和有效率分别为98．4％、98．4％和98．3％，平均完成时间（6．0±3．0）min，患者无答卷负担的比例为96．7％；②信度：分半信度=0．95，克郎巴赫系数α=0．88，重测信度项内相关系数=0．98；③效度：条目内容通过专家认可及维度相关性检测，量表评分与标准量表“医学结局研究短表-36”的相关系数为-0．67；量表结构经证实性因子分析，拟合优度指数=0．93，提取“鼻部症状、相关症状、睡眠障碍、情感结局”4个因子，与源表设计结构吻合；④尺度：评分等级词条“无、轻、中、重”分别与数字“0、1、2、3”对应；⑤灵敏度：4个维度均能区分患者与健康人群的生存质量差异（P值均〈0．01）；⑥反应度：术后3个月全部条目总分和5大条目总分的标准化反应均数分别为0．48、0．57。中文量表修订版上述性能均达到或接近检验水准，与英文源表性能相当。结论SNOT-20中文版通过严格的性能测试，可在我国慢性鼻-鼻窦炎患者中推广应用。