摘要：目的优选逐瘀止痛凝胶膏剂的基质处方及成型工艺。方法以揭贴性、皮肤追随性等感官指标;持粘力、初粘力等物理指标为考察指标综合评分,在单因素试验考察辅料种类及部分辅料用量的基础上,采用星点设计-效应面法对辅料之间及辅料与药膏的配比进行优化筛选。结果逐瘀止痛凝胶膏剂的基质最佳配比为:卡波姆-PVA-丙二醇-甘氨酸铝-PVPK-30-PVPK-90-微粉硅胶-水-药膏(3.9∶0.5∶22∶0.7∶1.2∶3.6∶5∶30.21∶13.4),该基质分次混合后加入提取稠膏,45～50℃条件下涂布于无纺布背衬上,涂布厚度约为1.5～2.0mm,于40℃干燥箱中干燥12h,加盖保护膜,置封口袋中密封保存。采用以上制备方法制备的凝胶膏剂3批小试进行质量测定,得到初黏力12号球,持黏力5min,剥离强度0.4N,综合感官指标良好,得分均高,最终综合评分分别为172.4、169.8、173.5。结论该法制备的凝胶膏剂易于涂布、膏面光洁、皮肤追随性良好、黏度适中,揭帖无痛感。该法优选的基质及成型工艺科学合理,稳定可行,适合生产中使用。

摘要：目的 优化大黄芒硝凝胶剂的处方工艺并进行质量评价。方法 采用星点设计-效应面法(ccd-rsm)筛选大黄芒硝凝胶剂处方的用量,并对最优处方制成大黄芒硝凝胶剂进行质量评价。结果 大黄芒硝凝胶剂制备处方制剂的成型性、涂展性、光泽度、均匀度、pH值及稳定性均良好;用高效液相色谱荧光检测法(HPLC-FLD)和离子色谱法(IC)能快速测定大黄芒硝凝胶剂中指标性成分。结论 成功将大黄配伍芒硝制成最优复方凝胶剂;通过建立高效液相色谱荧光检测法(HPLC-FLD)和离子色谱法能高效、快速、简便对大黄芒硝凝胶剂关键药用成分进行质量评价,以期加快实现大黄-芒硝配伍凝胶剂在临床中的应用。