摘要：目的评价消痔灵注射液治疗直肠脱垂随机对照试验(RCT)的报告质量。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、万方数据库、CBM,收集各文献库自建库至2021年7月发表的消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的中英文文献,并基于consort声明(2010版)对所纳入文献进行报告质量评价。结果共纳入18篇文献,其中8篇(44%)阐述了研究的目的或假设,5篇(28%)报道了随机序列产生的方法,1篇(6%)给出了随机方法的类型,1篇(6%)提及了分配隐藏机制,8篇(44%)报道了不良事件,2篇(11%)阐述了研究的局限性。题目的撰写均不符合规范,所有文献均未实施盲法,而且整体缺乏对试验设计、样本量估算、辅助分析、可推广性、试验注册、资助等方面的描述。结论消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的报告质量存在些许不足,建议研究者在今后的研究中参照consort声明进行RCT的设计、实施和撰写,提高研究质量。

摘要：目的评价口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎随机对照试验(RCT)的报告质量。方法计算机检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、Cochrane图书馆,收集并筛选各数据库自2010年至2022年4月发表的口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎RCT的中英文文献,并基于consort声明(2010版)对所纳入的所有文献进行报告质量评价。结果共纳入119篇文献,其中4篇(3.36%)文题内有“随机”字眼,9篇(7.56%)报告了实验设计类型及分配比例,7篇(5.88%)报告了样本量算法,11篇(9.24%)报告了随机分配细节,4篇(3.36%)报告了分配隐藏机制,3篇(2.52%)报告了盲法,20篇(16.80%)报告了受试者流程,11篇(9.24%)通过表格记录了基线数据,35篇(29.41%)报告了不良反应,26篇(21.84%)报告了研究的局限性,4篇(3.36%)报告了试验完整方案及注册信息。整体研究报告缺乏辅助分析、统计学其他分析方法、中期分析和试验中止准则等方面的描述。结论口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎RCT报告整体质量偏低,建议研究者在今后的研究中严格参照consort声明进行RCT试验的设计、实施,提升试验的真实性、可靠性,提高报告的撰写质量。

摘要：目的采用临床试验报告标准声明(consort)2010版及偏倚风险评价工具评估国内外推拿治疗下腰痛随机对照试验(RCT)的报告质量。方法使用计算机检索中英文数据库后,由两位评价者独立筛选文献,并运用consort声明2010、偏倚风险评估工具分别对文献进行评估。结果最终纳入中文文献12篇,英文文献5篇。偏倚风险评估结果表明部分中文文献偏倚风险较高,英文文献偏倚风险较低,但总体偏倚风险中等。根据consort条目结果显示大部分纳入的文献没有详细报道产生随机化的方法、样本量确定的方法、分配隐藏的具体实施、盲法的应用和不良事件。结论目前推拿治疗下腰痛随机对照试验研究报告质量普遍偏低,今后应注意需进一步完善临床试验设计,严格按照国际公认的consort声明进行规范化报告。

摘要：科学而严谨的科研设计是获得可靠临床结论的前提和基础.循证护理概念的提出,对实验设计也提出了更高的要求.高标准的临床设计所产生的结论证据性也就越强.consort声明是一个指导研究者提高报告质量的标准,其中对临床设计也进行了规范.本文结合consort声明,以'生理盐水与蒸馏水在行人工气道患者气道湿化中的作用'这一研究为例,简单介绍如何进一步提高护理临床科研设计水平.基金课题:本课题受南通大学自然科学项目基金资助,项目编号:06Z114

摘要：目的:基于consort声明和STRICTA清单评价中英文针刺随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT,检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日,并采用consort2010声明和STRICTA清单对纳入RCT进行报告质量评价。结果:共纳入中文文献506篇,英文文献76篇。在consort声明的评估中,中文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的78.38%,试验背景和试验理由、试验设计、结局指标、样本量等25个条目的报告率均<10%;英文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的35.14%。报告率<10%的条目有5个。中英文文献在试验背景和试验理由、描述试验设计等15个条目的报告率差异超过50%。中英文文献的STRICTA清单各条目的报告率都相对较高,中文针刺RCT中,报告率<50%的条目占全部条目的29.41%,为针刺治疗的理由、进针深度等;英文针刺RCT报告率<50%的仅有2个条目,分别为针刺治疗的理由及治疗场所和相关信息。中文针刺RCT在留针时间、治疗单元的频数和持续时间、针刺组附加干预的细节、治疗场所和相关信息及精确描述对照或对照措施这5个条目上的报告率均高于英文针刺RCT。结论:中文针刺RCT的报告质量亟待提高,应采取相应措施进一步规范针刺临床研究的书写与报告。

摘要：随机对照试验是指将全部符合纳入标准的同质观察对象按随机原则分配到包括干预组和对照组在内的两个或多个组，平行使用干预药物或安慰剂、对照药物的临床研究方法。随机对照试验是现阶段公认的较为理想的医学科研设计方法，可对临床决策产生重要而深远的影响，因此深受生物医学期刊及其读者的青睐。然而，长久以来，国内许多科研人员、论文作者以及学术期刊编辑、审稿人和读者对随机对照试验的报道要求和内容缺乏必要的认识，

摘要：随机对照试验是指将全部符合纳入标准的同质观察对象，按随机原则分配到包括干预组和对照组在内的两个或多个组，平行使用干预药物或安慰剂、对照药物的临床研究方法。随机对照试验是现阶段公认的较为理想的医学科研设计方法，可对临床决策产生重要而深远的影响，因此深受生物医学期刊及其读者的青睐。

摘要：要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释。为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来。虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进。一些研究人员和编辑为此编写了consort(Consolidated Standards of Reporting Trials,临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量。本文根据读者对第一版的反馈对consort声明进行了修改,并补充了新的证据。清单条目分为题目、、引言、方法、结果和评论共6个部分。修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程。修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数。读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT)。总之,consort声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性。

摘要：要想理解随机对照试验(RCT)的结果,读者必须了解其设计、实施、分析和解释。这种目标只能通过作者的完全透明而实现。尽管做了几十年的教育努力,RCTs的报告方法仍然需要改进。调查人员和编辑们为了帮助作者提高报告的质量,通过使用核对表和流程图的形式开发了原consort(报告试验的强化标准)。这里介绍的修改过的consort声明,融合了新的证据,听取了对早期声明的批评意见。核对表的项目涵盖了文题、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容。修订的核对表包括精选的22个项目,经验证据表明不报告这些信息会对疗效产生错误估计,或者需要这些信息以判断发现的可靠性和相关性。我们有意安插了流程图,以便描述受试者参与RCT的经过。修订的流程图描述了试验的4个阶段(登记、干预分配、随访和分析)的信息。流程图清楚地显示了每个干预组的受试者数量,包含在资料的初步分析中。包含这些数字便于读者判断作者是否采用了意向性治疗分析法(intentiontotreat)。总之,consort声明旨在提高报告RCT的质量,便于读者了解试验的实施,以及评价其结果的有效性。

摘要：目的:采用临床试验报告统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,consort)声明2010版及偏倚风险评价工具评估推拿治疗失眠的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)的报告质量。方法:采用计算机及手动检索方式,检索中国知识资源总库、万方数据知识服务平台、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、Pubmed、Embase、Cochrane library等7个中英文数据库中有关推拿治疗失眠的RCT研究,将检索时间设定为2011年12月31日―2021年12月31日,由两位评价人员独立筛选文献后,采用consort声明、Cochrane偏倚风险评估工具来评价报告质量。结果:18篇中文RCT文献最终被纳入,偏倚风险评价结果显示,本次研究评定为高风险、不确定及低风险的百分数分别为19.05%、65.08%及15.87%;根据consort声明2010版,本研究所纳入的文献所有条目平均报告率为48.20%;在干预措施、背景、目的及受试者方面报告详细,报告百分数均大于90.00%,但在随机方法、盲法、样本量估算及试验注册等方面存在较大的缺陷,其报告百分数仅为0.00%、0.00%、5.60%及0.00%。结论:目前推拿治疗失眠临床RCT报告总体质量不高,提升空间较大,研究人员今后需认真按照consort声明来规范推拿治疗失眠RCT的设计和报告,从而更好地指导临床治疗,提高疗效。