摘要：目的评价针刺治疗溃疡性结肠炎随机对照试验的方法学质量、报告质量及干预措施报告质量。方法系统检索中国知网、中国科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane图书馆从建库至2019年4月1日收录的针刺治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验。参照CONSORT拓展声明和stricta清单进行资料提取。基于Cochrane协作网偏倚风险评估工具、CONSORT拓展声明评价纳入研究的方法学质量及报告质量,基于stricta清单评价干预措施报告质量。结果共纳入12篇文献,7篇为针刺对照西药治疗,5篇为针刺联合西药对照西药治疗。其中有2项研究(16.67%)报告了随机序列生成方法,1项研究(8.33%)报告了分配隐藏,8项研究(66.67%)其他偏倚风险为高风险。1项研究(8.33%)对试验设计进行了详尽描述,1项研究(8.33%)按照CONSORT中要求报告了基线资料。对干预措施的描述中,所有纳入研究均没有对针刺方法选择的原因和治疗师的背景进行描述。结论纳入的针刺治疗溃疡性结肠炎随机对照试验方法学质量、报告及干预措施报告质量均较低。建议今后的研究应提高研究设计水平,遵循CONSORT声明和stricta清单中条目进行方案设计和研究结果的报告。

摘要：目的:基于CONSORT声明和stricta清单评价中英文针刺随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT,检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日,并采用CONSORT2010声明和stricta清单对纳入RCT进行报告质量评价。结果:共纳入中文文献506篇,英文文献76篇。在CONSORT声明的评估中,中文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的78.38%,试验背景和试验理由、试验设计、结局指标、样本量等25个条目的报告率均<10%;英文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的35.14%。报告率<10%的条目有5个。中英文文献在试验背景和试验理由、描述试验设计等15个条目的报告率差异超过50%。中英文文献的stricta清单各条目的报告率都相对较高,中文针刺RCT中,报告率<50%的条目占全部条目的29.41%,为针刺治疗的理由、进针深度等;英文针刺RCT报告率<50%的仅有2个条目,分别为针刺治疗的理由及治疗场所和相关信息。中文针刺RCT在留针时间、治疗单元的频数和持续时间、针刺组附加干预的细节、治疗场所和相关信息及精确描述对照或对照措施这5个条目上的报告率均高于英文针刺RCT。结论:中文针刺RCT的报告质量亟待提高,应采取相应措施进一步规范针刺临床研究的书写与报告。

摘要：目的评价针刺治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)的方法学、报告质量和干预措施报告质量。方法经计算机系统检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、PubMed数据库中,从数据库建立到2023年3月1日收录的针刺治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验。由2名研究者独立进行文献检索、相关资料提取等工作,并运用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估工具ROB2、CONSORT拓展声明和stricta清单评估报告质量。结果通过既定的纳入排除标准剔除不符合文献后,最终剩余31篇RCT。本研究使用Cochrane网站偏倚风险评估工具ROB2进行RCT的方法学质量评估,结果表明9项研究(29.03%)偏倚风险较高,无低风险偏倚研究。基于非药物随机对照临床试验的CONSORT扩展声明对文献进行报告质量评价,提示在方法、结果、试验方案注册等方面报告率较低。按照stricta清单条目评价结果显示多数文献对针刺细节和治疗师背景描述不够详细,但对针刺治疗的合理性报告相对完整。结论目前针刺治疗COPD的随机对照试验报告质量普遍较低,导致证据的论证强度下降,建议今后研究者进行针刺相关研究要严格遵循国际公认的CONSORT声明和stricta清单进行试验方案设计和研究结果的报告。

摘要：目的评价目前已公开发表的小儿推拿治疗厌食症随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的方法学质量和干预措施报告质量,为今后小儿推拿RCTs的临床设计和干预措施报告提供一些建议,以提升关于小儿推拿临床研究证据结果的真实性、可靠性及临床推广应用价值。方法系统检索中国知网、维普、万方3个中文数据库和PubMed、EMBASE 2个英文数据库。检索日期均从建库至2018年11月。纳入所有小儿推拿治疗厌食症的双臂RCTs文献。由两名研究者根据纳入/排除标准独立筛选文献及提取资料,并采用Cochrane偏倚风险评估标准和基于stricta清单对纳入文献中的研究方法学质量及干预措施报告质量进行评价。结果最终纳入63篇RCTs。随机序列生成、分配方法隐匿、盲法、不完整结局数据、基金资助、基线资料可比的报告率分别为34.92%(22/63)、3.17%(2/63)、4.76%(3/63)、79.37%(50/63)、7.94%(5/63)、100%,所有文献均未对选择性结局报告、样本量估算、临床注册及试验方案相关信息进行报告。对方法学质量进行评价,63个RCTs存在不同程度的方法学质量问题,缺乏高质量的研究。对干预措施小儿推拿疗法的报告质量评价发现,阐述小儿推拿疗法及对照设置合理性的报告率分别为63.49%(40/63)、23.81%(15/63),对小儿推拿师资历、治疗场所和相关信息的报告率均为1.59%(1/63),对小儿推拿疗法的个体化/非个体化选择、小儿推拿部位单/双侧、小儿推拿所引发机体的反应以及小儿推拿是否同期施加其它干预措施的报告率分别为34.92%(22/63)、39.68%(25/63)、6.35%(4/63)、47.62%(30/63)。结论目前,缺乏高质量方法学的关于小儿推拿治疗厌食症的RCTs,相关文献对试验方法学和干预措施小儿推拿疗法的报告质量较低。未来,开展小儿推拿相关临床RCT时,应严格按照Cochrane偏倚评估标准中提出的条目对试验进行设计和报告,参考STRITCA清单[8]并结合小儿推拿特点对干预措施进行报告。同时,应尽快制定针对小儿推拿疗法报告的规范清单。

摘要：目的:系统评价中药及针灸治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛随机对照试验的文献质量。方法:系统检索8个中英文数据库,筛选中医药干预的随机对照试验。基于Cochrane偏倚风险评价工具、CONSORT声明2010版及其草药扩展版、stricta清单进行资料提取并评价纳入文献的方法学质量及报告质量。结果:共纳入随机对照试验16篇,包括中药11篇、针刺5篇。25%的文献总体偏倚风险较高,75%整体偏倚评估可能存在风险。随机方法、分配隐匿的报告比例分别为37.5%和18.75%。CONSORT声明平均报告完整度为36.32%,试验注册及方案、盲法及实施等11项条目报告率均为0%;根据CONSORT草药扩展版,中药干预报告完整度平均为56.25%,最高81.25%;仅27.27%的研究报告了药材认证及定性检验。按照stricta清单,针灸干预报告完整度平均为67.06%,最高82.35%;无试验报告针刺研究人员资质或经验。结论:中医药治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛的随机对照试验,整体偏倚风险较高且多数研究整体报告质量较低,但干预措施报告相对较好。建议今后的研究应遵循CONSORT声明、CONSORT草药扩展版和针刺stricta清单进行方案设计和研究报告,并提前注册试验方案,报告随机方法和施盲情况,报告实施治疗的中医师或针灸师资质。