摘要：本文从《规则》出发,介绍了udi编码应用背景,深入探讨了udi标识符的生成、分配、维护与转换问题,以及udi编码的医疗器械产品供应链追溯监管系统设计,并分析udi编码监管系统的作用价值和应用效果,确保医疗器械供应链可追溯。

摘要：在我国医疗器械产品质量追溯工作中,由于医疗器械产品涉及生产、流通、贮存保管、医疗临床使用等多个复杂环节,使得对医疗器械产品质量进行追溯的难度很大,对一次性使用、植入/介入、无菌的医疗器械等高风险产品质量追溯和监督管理一直是个重大的难题,本文通过分析区块链技术和udi编码特性将区块链技术融合udi编码建设医疗器械供应链追溯监管系统,提出了以药监部门为节点权限的联盟链体系,构建了基于区块链的医疗器械产品追溯监管系统架构和系统模块,并对系统架构、模块功能和系统进行了详细的分析论述。

摘要：目的在医疗器械唯一标识系统(Unique Device Identification,udi)工作的推进中,结合医疗机构耗材精细化管理需求,搭建基于udi的SPD耗材精细化管理方案,解决医疗机构udi落地难和耗材管理粗放的问题。方法利用技术手段和软件功能设计"院外供应商协同平台"和院内SPD系统,利用udi打通院内院外信息孤岛,并在院内各信息系统中实现贯通,实现医疗器械耗材全生命周期的可追溯。结果为医疗机构提供基于udi耗材管理的SPD解决方案的支撑,助力医疗机构落地udi并实现耗材的精益管理。结论基于udi的SPD耗材精细化方案,展示了udi在医疗机构导入的步骤和方法,为我国各类型医疗机构导入udi提供示范与借鉴。