摘要：采用Microsoft Excel及VBA功能建立多项目westgard Sigma多规则质控图动态浏览模型,主要功能有:(1)采用Excel VBA对质控数据压栈式管理、对Z分数值自动计算、根据每个项目Sigma值设置不同质控规则、对失控数据和触犯规则进行标识与报告、初始化质控规则控制矩阵等处理;(2)采用Excel单元格具有编辑公式、函数运算、逻辑判断等功能对9个常用质控规则进行逻辑设计、组成质控规则控制矩阵、对失控数据进行自动实时筛选和标识;(3)采用Excel折线图绘制2个质控及9个质控规则所需的25个质控图层,所有质控图层均逆向绘制;(4)采用微调按钮对多项目间和绘图时间进行切换并刷新链接宏代码实现快速浏览质控图以及在控状态。

摘要：目的:利用分析批长度westgard西格玛(Sigma)规则帮助本实验室临床生化检验项目选择合适的室内质控规则。方法:收集本院检验科2019年1月~3月的临床生化检测项目室内质控数据的CV值及2018年卫生部室间质评实验数据中的Bias值,再根据WS/T403-2012的临床允许总误差(TEa)来计算Sigma值,公式为Sigma=(TEa-Bias)/CV,从而设计本实验室临床生化检验项目的质控规则。结果:Sigma度量值>6的项目有天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、总胆红素(TBIL)、肌酐(Crea)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC),应该使用单规则13s,检测2个水平的质控品(N=2),分析批长度R1=1000个。5<Sigma度量值<6的项目有丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、血淀粉酶(AMY)和甘油三酯(TG),应采用多规则13s/22s/R4s,运行中只检测2个水平的质控品(N=2),分析批长度R1=450个。4<Sigma度量值<5的项目仅有γ-谷氨酰基转移酶(GGT),应采用多规则13s/22s/R4s/41s,运行中只检测2个水平的质控品2次(N=2×2),分析批长度R1=200个。Sigma度量值<4的项目有总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、氯(Cl)、钾(K)、钙(Ca),应采用多规则13s/22s/R4s/6x,运行中只检测2个水平的质控品3次(N=2×3),分析批长度R1=45个。结论:分析批长度的westgard Sigma规则流程图是一种实用的质控工具,可通过计算本实验室部分临床生化检验项目的Sigma值,为选择合适的质控规则提供依据。

摘要：室内质量控制(QC)系统是实验室质量控制工作的基础,是保证高质量操作的重要措施,是实验室发出检验报告的准确性和可靠性的前途保障.随着检验事业的发展,全自动生化分析仪的普遍应用,现行单规则质控方法具有局限性,运用westgard多规则质控方法可满足目前需要.

摘要：目的通过对甲状腺功能5项定量检测质控数据分析,探讨westgard西格玛(σ)质量管理模式在临床生化化学发光检测分析方法中的应用。方法收集中山大学附属中山医院2019年的甲状腺功能5项室内质控数据的变异系数(CV)、标准差(SD)值及伯乐系统与全球34家实验室比对的偏倚(Bias)值,结合美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)的临床允许总误差计算σ,根据σ设计质控规则。通过CV、SD、标准差指数(SDI)、变异系数比例(CVR)及σ计算项目的质量目标指数(QGI)值,分析低于6σ的原因,结合该检测系统SDI和CVR提出优先改进措施。结果 FT3、TT3和TT4 3个项目σ值大于6σ。FT4、TSH两个项目未达6σ,需要优先改进精密度。结论 6σ理论能够明确指导个体化质控方案,6σ理论优于传统计算方法对仪器性能的评价。