摘要：中药制剂的口服生物利用度问题一直是制约中药制剂发展的瓶颈之一。本文介绍了中药制剂的分类,对采用改变剂型、制剂新技术、应用吸收促进剂、基于药物生物药剂学特征的给药系统设计和基于配伍规律的中药复方制剂处方设计等方面改善中药制剂口服生物利用度的研究现状进行分析。提出制约中药制剂口服生物利用度研究的因素及存在的问题,探讨改善中药制剂口服生物利用度的研究思路,以期为中药制剂的现代化研究提供借鉴。

摘要：目的采用星点设计-效应面法优化穿心莲的超声提取工艺。方法以乙醇浓度、提取时间和溶媒比为自变量,以穿心莲内酯、新穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的收率和浸膏得率为因变量,通过对自变量的总评归一值进行多元线性回归和二项式拟合,采用效应面优化最佳的工艺条件。结果确定超声提取工艺条件为乙醇浓度(X1):70%～80%;提取时间(X2):50～70 min;溶媒比(X3):10～12倍,工艺验证的总评归一预测値与实测值的偏差为-2.6%,二项式拟合的复相关系数r=0.971 3。结论采用星点设计-效应面法优选方法优化的穿心莲内酯提取工艺,方法简便、预测性良好。

摘要：以高压均质法制备穿心莲内酯固体脂质纳米粒。采用星点设计考察药物与脂质材料(即单硬脂酸甘油酯与山嵛酸甘油酯的1∶1混合物)比例、卵磷脂与脂质材料比值及表面活性剂(吐温-80)浓度对包封率和载药量的影响,并对结果进行多元线性和二项式方程拟合,用效应面法预测最佳处方。结果表明,载药量的多元线性回归拟合方程具有良好的相关性,而包封率的二项式拟合方程优于多元线性回归拟合方程。优化处方为药脂比9%、卵磷脂与脂质材料比值为1.6、吐温-80浓度为3%。优化后固体脂质纳米粒的包封率和载药量分别为(91.0±0.9)%和(3.49±0.03)%,粒径为(286.3±8.0)nm,电位为(-20.6±0.2)mV。

摘要：目的优选穿心莲总内酯固体脂质纳米粒(TLA-SLN)的处方。方法以穿心莲中4种内酯类成分包封率的满意度函数作为评价指标,采用冷却高压均质法制备穿心莲总内酯固体脂质纳米粒,考察药脂比、磷脂脂质比、Tween-80在水中质量分数对评价指标的影响,并运用星点设计-效应面法对结果进行多元线性和二项式拟合,优选最佳的工艺条件。结果从相关系数及各指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,冷却压均质工艺能有效制备固体脂质纳米粒,优化的最佳处方为药脂比为10%、磷脂脂质比1.25、Tween-80在水中的质量分数为4%,实测值与理论预测值偏差小于7%。结论星点设计-效应面法能有效优选穿心莲总内酯固体脂质纳米粒处方。

摘要：目的筛选复方骆驼蓬子水凝胶贴剂基质材料的种类、用量和最优处方。方法以复合黏度、涂展性及其他重要性能为评价指标,利用单因素和正交设计实验进行筛选。结果筛选出最优处方为:NP700 5g,甘羟铝0.4g,酒石酸0.4g,甘油50g,聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-30)2g,水32.2g,氮酮2.5g+丙二醇2.5g,浸膏5g,处方总量100g。结论成型的复方骆驼蓬子水凝胶贴剂处方工艺稳定、合理可行。

摘要：目的 研究新疆骆驼蓬药材中游离氨基酸的高效液相含量测定方法,建立新疆骆驼蓬游离氨基酸的超声提取工艺。方法 采用日本岛津VP-ODS色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,以0.10 mol/L乙酸铵溶液（pH6.5）-乙腈为流动相梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长254nm,柱温40℃,测定新疆骆驼蓬药材地上部分游离氨基酸的含量,并进行方法学考察。以骆驼蓬游离氨基酸含量之和为考察指标,采用L9（3^4）正交试验设计优选新疆骆驼蓬游离氨基酸超声提取工艺。结果 测定的12种氨基酸分别在其线性范围内且线性关系良好,精密度、重复性、稳定性、衍生化重复性均良好,RSD均〈2.0%,12种氨基酸的平均回收率为98%-102%。结合单因素和正交试验结果,超声提取法优选的工艺条件为：80%乙醇60倍量,超声功率400 Hz条件下下超声40 min。结论建立的HPLC测定游离氨基酸含量的方法准确可靠,优选的最佳提取工艺合理、可行、稳定。