摘要：目的基于德尔菲法构建中医药临床试验监查指标体系。方法通过文献研究法和临床监查实践经验,形成中医药临床试验基于风险的监查指标池;通过德尔菲法进行两轮的专家咨询,对于结果进行统计分析,并运用Yaahp软件中层次分析法(AHP)为指标体系的各项指标进行权重赋值。结果①初步形成了包含9个一级指标、22个二级指标和47个三级指标的中医药临床试验风险监查指标体系。②最终共邀请到15位从事临床监查、西医/中西医结合临床、中医临床、医院/行政管理、卫生统计相关领域的专家。③两轮专家咨询问卷有效回收率分别为93.75%和100%。④两轮专家咨询的权威系数(Cr)分别为0.760和0.775。⑤两轮专家咨询的协调系数分别为0.192(P<0.05)和0.194(P<0.05),两轮专家咨询的一级、二级、三级指标的变异系数(CV)均<0.25。⑥最终构建了包含4个一级指标、11个二级指标和45个三级指标的中医药临床试验风险监查指标体系。结论参与该研究的专家权威程度和积极性高,协调程度好;最终构建的指标体系中一级指标“研究设计管理”以及其二级指标和三级指标的权重相对较高,提示中医药临床试验的设计是决定临床试验结果的关键因素。

摘要：传统运动疗法易筋经已被证实能够有效改善腰椎间盘突出症患者的疼痛症状和腰椎功能,但缺乏针对性。我们根据腰椎间盘突出症患者的病理特点,借鉴中医“君臣佐使”组方理论,创编了通督强腰易筋经。本文对通督强腰易筋经进行了概述,探讨了该功法的“君臣佐使”设计思路和练习注意事项,以期临床医生更好地应用该功法指导患者进行锻炼。

摘要：[目的]探索浙江医家冯兆张所著《冯氏锦囊秘录》中诊治阳痿病的学术思想,为阳痿病临床实践提供参考。[方法]以《冯氏锦囊秘录》中方脉阳痿篇为主要研究对象,同时结合该书中其他篇章相关论述,对该书中治疗阳痿病的学术思想特色进行系统整理。[结果]冯氏推崇“命门”学说,尤其重视阴阳水火在疾病发生发展中的作用。其在方脉阳痿篇详细论述了阳痿病的病因病机,认为五脏受损可为病痿前兆,而多种原因引起的阴阳失调、郁火阻滞等均可导致本病发生。治疗上列举诸多方药,注重补益阴阳,且以丸剂为主,药物送服多以酒、姜汤、盐汤等,并记载了分时采用不同汤剂送服的方法及分节气服药的方法,颇具特色。[结论]冯氏对阳痿病的病因病机、诊断治疗论述颇详,认识特色鲜明,其学术思想对当今阳痿病的治疗亦具有现实意义。

摘要：近年来,为应对新型冠状病毒感染(COVID-19)的暴发,药物再利用成为寻找COVID-19治疗药物的有效策略。人工智能(AI)能够快速计算筛选大量药物数据库以获取候选药物,在药物再利用领域得到广泛应用。根据算法设计原理,AI应用于药物再利用治疗COVID-19研究的方法可分为3类:①基于网络的模型,强调药物与疾病间关联性的识别,以揭示药物的潜在治疗机制;②基于结构的方法,通过药物和靶点间结构相互作用的分析实现精确筛选;③机器学习/深度学习方法,利用复杂非线性数据的多维度处理进行候选药物预测。尽管AI在药物再利用中发挥了重要作用,但数据的质量和数量对AI计算结果影响显著;实验研究无法全面模拟人体的复杂生理环境,从而可能限制候选药物在非临床研究阶段的精确验证;而且针对原始适应证的药物优化可能影响候选药物在治疗COVID-19中的有效性,治疗时机和个体差异也可能对临床效果产生影响。本文对AI在药物再利用治疗COVID-19研究中的应用和挑战进行综述,以期为将AI技术进一步应用于治疗COVID-19药物研究提供参考。

摘要：目的 通过对单病例试验(N-of-1试验、多基线试验)方法进行论述、比较与应用探讨,提高中医药N-of-1试验的敏感性与适用性。方法 介绍N-of-1试验在中医药研究中的现状,介绍多基线试验,并对N-of-1试验、多基线试验、交叉试验进行比较。最后将提高N-of-1试验的敏感性与适用性的两种设计方案举例说明。结果 N-of-1试验符合中医的“辨证论治”理念,但因中药成分复杂,结果易受到“残留效应”的影响。多基线试验交错引入干预,无需洗脱期,所需样本量小,可用于初步证明干预效果。但统计方法较为复杂,目前用于中医药临床试验较少。单病例临床试验与交叉试验相比,在临床应用中各有优缺点,N-of-1试验最能体现中医“个体化”治疗。构建适合的统计模型(如贝叶斯分层模型)可望提高中医药N-of-1试验的敏感性与适用性,采用组合试验(如N-of-1试验与多基线试验相结合),有可能补充N-of-1试验的不足,拓展其适用范围。结论 N-of-1试验在中医药研究中具有优势,但也有局限性。可借鉴改进统计模型或组合试验方法来提高中医药N-of-1试验的敏感性与适用性。

摘要：目的:通过五行音乐联合逍遥散干预肺癌焦虑患者焦虑行为的随机对照研究,评价其疗效及对细胞因子的影响。方法:采用前瞻性、同期、平行、对照的研究设计,纳入患者84例,随机分为治疗组(44例)与对照组(40例),治疗组予以逍遥散联合五行音乐治疗,对照组仅予逍遥散治疗。评价指标为汉密尔顿焦虑量表评分(HAMA),状态-特质焦虑量表(STAI)及外周血细胞因子。结果:治疗后,治疗组HAMA评分显著低于对照组(P<0.05),紧张、失眠、肌肉系统症状、胃肠道症状较对照组显著改善(P<0.05)。治疗组S-AI评分、T-AI评分差值较对照组显著增高(P<0.05)。治疗后治疗组IL-1β、IL-6均显著低于对照组(P<0.05)。结论:五行音乐联合逍遥散可以改善肺癌患者焦虑情绪,可能通过降低IL-1β、IL-6实现。

摘要：目的通过一系列单病例随机对照研究,以中药安慰剂为对照,观察辨证论治方治疗支气管扩张症稳定期患者的疗效,采用改进的混合效应模型检测中药的“残留效应”,探索建立一种体现中医药辨证论治特色的单病例随机对照试验方法。方法单中心临床试验,单个病例自身进行多次交叉、随机对照、盲法的研究。试验共3轮,每轮有2个观察期(试验期和对照期),每期各4周。在试验期服用辨证施治的个体化方,对照期服用安慰剂。主要指标是7分制的自我症状评价的李克特量表评分,其他指标是CAT评分、24小时痰量、中医证候评分及安全性指标等。采用配对t检验分析个体数据,针对“残留效应”采用混合效应模型分析群体数据。结果正式入组共21例受试者,15例(75%)受试者完成了3轮次的单病例试验。其中3例在总体症状李克特量表评分上的差异存在统计学意义。在群体水平,针对“残留效应”设计的混合效应模型发现三项指标(总体症状评分,呼吸症状评分与CAT量表评分)的残留效应有统计学意义。剔除“残留效应”后,该模型分析两种方剂对总体症状评分、呼吸系统症状的评分、CAT量表评分和中医证候评分干预效应的差异有统计学意义。单病例试验存在残留效应时,混合效应模型的敏感性高于Meta分析。结论本研究所设计的中药单病例随机对照试验,能体现中医辨证论治特色。改进的混合效应模型能够检测出中药的残留效应,提高了数据统计的敏感性。然而,由于单病例试验的固有性质,本研究方法在个体统计水平上的敏感性偏低,有待更多的病例和病种的研究,以进一步改进。

摘要：目的观察中药术后1号方治疗髋、膝关节置换术后气血亏虚肠燥证便秘的有效性及安全性。结果采用随机、单盲、平行对照设计,纳入2021年1—8月行髋、膝关节置换术后便秘患者120例,均来自上海中医药大学附属光华医院关节外科,按SPSS软件随机数法分为中药组(60例)与对照组(60例)。围术期按照关节置换术常规处理,术后第2天整体评估后进行药物干预,中药组给予术后1号方2袋(200 mL),每天2次;对照组给予果糖口服液15 mL,每天3次,均治疗3天,术后第9天评价中药通便疗效,评价指标包括治疗前后患者便秘主要症状评分、平均每周自发完全排便次数(SCBM)、便秘症状问卷(PAC-SYM)、中医证候评分和安全性指标,并判定主要症状疗效。结论最终纳入117例,中药组58例,对照组59例。与本组治疗前比较,中药组便秘主要症状平均得分、次要症状平均得分及中医证候评分均下降(P0.05),中医证候评分降低(P0.05)。结论中药术后1号方可明显减少术后便秘症状,缓解胃肠道不适,改善术后生活质量,围手术期使用安全有效,可提高患者的有满意度和舒适度。中国临床试验注册中心注册(*** CTR2100051629)。

摘要：目的探讨肉苁蓉苷F(Cis)抑制C2C12细胞成脂分化的效应及可能机制。方法C2C12细胞随机分为空白组、模型组、Cis低(1μmol/L)、中(10μmol/L)、高剂量(100μmol/L)组。CCK8检测细胞增殖率;油红O染色观察细胞内脂滴形成的动态变化;qRT-PCR检测生肌决定因子(Myod)、过氧化物酶体增殖激活受体(PPARγ)mRNA表达水平,Western Blot检测AMP依赖的蛋白激酶(AMPK)、乙酰辅酶A羧化酶(ACC)、结蛋白(Desmin)蛋白表达。结果各剂量Cis作用72h对C2C12细胞无明显毒性。与空白组相比,模型组细胞内脂滴在d8时显著增加,PPARγmRNA和ACC蛋白表达明显升高,Myod mRNA和AMPK、Desmin蛋白表达明显降低(P<0.05)。与模型组相比,Cis干预后,C2C12细胞内脂滴明显减少,PPARγmRNA表达下调,Myod mRNA表达上调,10μmol/L Cis作用8天可显著下调ACC蛋白表达,上调AMPK、Desmin蛋白表达(P<0.05)。结论Cis可能通过调控AMPK/ACC通路抑制C2C12细胞成脂分化。

摘要：通过检索中国知网(CNKI)、万方数据库、重庆维普数据库(VIP)和Pubmed数据库2003年1月至2013年11月国内外医学期刊,对39篇音乐电针相关研究文献进行分析。结果表明,音乐电针的临床应用以精神、神经系统疾病为主,由于结合了音乐疗法并较好地克服了针刺耐受性,较传统电针疗法有一定的优势,但还存在研究效能低、研究设计不能真正揭示音乐电针优效性的机制和音乐特异性等问题。今后应整合资源进行大样本、多中心的随机对照试验(RCT)研究,从而明确音乐电针疗效;应利用现代科学技术,优化研究设计方案,以中医五行理论为指导,对不同音乐元素和音乐脉冲电流的特征及其与经络、器官的相关性进行研究,以进一步探讨其作用机制,拓宽临床应用范围。