摘要：目的观察金芪降糖片对使用预混胰岛素2型糖尿病(气虚内热证)患者降糖疗效及血糖波动的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计,选取预混胰岛素治疗的2型糖尿病(气虚内热证)患者60例,随机分成试验组和对照组,试验组在常规治疗基础上给予金芪降糖片(0.56 g/片,每天3次,每次3片,餐前0.5 h口服)治疗,对照组在常规治疗基础上给予金芪降糖片模拟片(每天3次,每次3片,餐前0.5 h口服)治疗。疗程均为12周。比较两组的临床疗效。观察治疗前后两组葡萄糖目标范围内时间(time in range,TIR)、平均血糖波动幅度(mean amplitude of glycemic excursion,MAGE)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2 h血糖(2-hour postprandial blood glucose,2hPG)的变化。结果治疗后,试验组TIR、MAGE明显改善(P0.05),两组治疗后比较差异有统计学意义(P0.05),且试验组HbA1c达标率明显高于对照组(P0.05)。治疗后,试验组2hPG明显降低(P0.05),且试验组明显低于对照组(P0.05)。结论金芪降糖片可进一步降低使用预混胰岛素的2型糖尿病(气虚内热证)患者的血糖,并减少其血糖波动,达到良好的血糖控制目标,改善患者的临床症状,值得临床推广使用。

摘要：增龄性骨骼肌减少症的发生与增龄性肌纤维丧失,体力活动的减少,激素水平的下降,营养缺乏等密切相关,在诊断方面没有统一的标准,目前公认的诊断方法包括伸膝等长力矩、相对骨骼肌指数、无脂体重、肌电图、步态分析、握力、下肢肌力、磁共振成像和B超检测等。治疗上通过调节饮食、替代给药、抗阻训练改善增龄性骨骼肌减少症患者神经肌肉功能逐渐减退的情况,防止卫星细胞的脂肪化,提高生长激素-胰岛素样生长因子1轴的活力。今后在治疗方面可掺合中医特色疗法到抗阻练习和营养方法中或组合激素和营养干预,设计正交试验找出最优交互作用的干预组合,以及进行随访观察疗法的长期安全性和有效性等。

摘要：通过检索中国知网(CNKI)、万方数据库、重庆维普数据库(VIP)和Pubmed数据库2003年1月至2013年11月国内外医学期刊,对39篇音乐电针相关研究文献进行分析。结果表明,音乐电针的临床应用以精神、神经系统疾病为主,由于结合了音乐疗法并较好地克服了针刺耐受性,较传统电针疗法有一定的优势,但还存在研究效能低、研究设计不能真正揭示音乐电针优效性的机制和音乐特异性等问题。今后应整合资源进行大样本、多中心的随机对照试验(RCT)研究,从而明确音乐电针疗效;应利用现代科学技术,优化研究设计方案,以中医五行理论为指导,对不同音乐元素和音乐脉冲电流的特征及其与经络、器官的相关性进行研究,以进一步探讨其作用机制,拓宽临床应用范围。

摘要：目的:综合探讨近几年针药结合治疗疑难杂症的干预效果和前景。资料来源:应用计算机检索CBM,CBMdisc系统及万方数据库2000-01/2005-02有关针药结合治疗疑难杂症的文献,限定文章语言种类为中文,检索词“针药结合,帕金森病,糖尿病,血管性痴呆”,观察对象为帕金森病、糖尿病及血管性痴呆患者。资料选择:选取实验包括针药结合治疗并和对照组相比较的文献,进行初审,删除明显非随机临床实验的文章,然后查找余下的文献全文,进一步判断是否为随机临床实验。质量评价主要考察资料的真实性,调查设计是否严密,实施过程是否严格,统计学处理是否合理。资料提炼:共检索到32篇有关针灸治疗帕金森病、糖尿病及其神经病变、血管性痴呆的随机和非随机实验,16篇文献符合纳入标准,排除16篇重复研究文献。资料综合:16个实验共包括582例患者,分别对针药结合组和对照组进行分析比较。①针药结合治疗帕金森病的干预效果:有学者应用眼针结合内服定风胶囊治疗,经3个疗程治疗后总有效率88.90%。②针药结合治疗糖尿病及其神经病变的干预效果:有人采用针刺配合中药治疗2型糖尿病周围性面瘫患者,有效率为93.55%,明显优于特定电磁波照射配合西药对照组60.00%。③针药结合治疗血管性痴呆的干预效果:有人应用针刺配合药物治疗血管性痴呆患者,并与单用药物作对照,结果提示治疗组总有效率95.00%;对照组总有效率88.90%。结论:针药结合治疗疑难杂病疗效肯定,尤其是对帕金森病、糖尿病及其神经病变、血管性痴呆具有特有优势,其干预效果显著优于单纯药物治疗。

摘要：目的探讨老年原发性高血压(EH)合并2型糖尿病(T2DM)患者中医证型分布及其影响因素。方法选取133例老年EH+T2DM患者作为研究对象,评估所有患者中医证型,统计中医证型分布情况,设计基线资料统计表,详细记录患者的一般资料,对比不同老年EH+T2DM患者中医证型分布情况,找出患者中医证型分布可能的影响因素。结果133例老年EH+T2DM患者,阴阳两虚证46例(34.59%),占比最高,其次为痰湿壅盛证,占26.32%,阴虚阳亢证占22.56%,肝火亢盛证占16.54%;体重指数(BMI)≥24 kg/m^(2)、有饮酒史的老年EH+T2DM患者痰湿壅盛证的占比高于BMI<24 kg/m^(2)、无饮酒史患者,差异有统计学意义(P<0.05);3级EH的老年EH+T2DM患者阴阳两虚证占比高于1级、2级患者,差异有统计学意义(P<0.05);尿白蛋白与肌酐比值(UACR)≥30 mg/g的老年EH+T2DM患者阴虚阳亢证占比高于UACR<30 mg/g患者,差异有统计学意义(P<0.05);超敏C反应蛋白(hs-CRP)≥5 mg/L的老年EH+T2DM患者肝火亢盛证占比高于hs-CRP<5 mg/L患者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论老年EH+T2DM患者的中医证型分布以阴阳两虚证最多,其次分别为痰湿壅盛证、阴虚阳亢证和肝火亢盛证,且肥胖、饮酒史、3级EH、UACR和hs-CRP水平是影响患者中医证型分布的因素。

摘要：目的通过一系列单病例随机对照研究,以中药安慰剂为对照,观察辨证论治方治疗支气管扩张症稳定期患者的疗效,采用改进的混合效应模型检测中药的“残留效应”,探索建立一种体现中医药辨证论治特色的单病例随机对照试验方法。方法单中心临床试验,单个病例自身进行多次交叉、随机对照、盲法的研究。试验共3轮,每轮有2个观察期(试验期和对照期),每期各4周。在试验期服用辨证施治的个体化方,对照期服用安慰剂。主要指标是7分制的自我症状评价的李克特量表评分,其他指标是CAT评分、24小时痰量、中医证候评分及安全性指标等。采用配对t检验分析个体数据,针对“残留效应”采用混合效应模型分析群体数据。结果正式入组共21例受试者,15例(75%)受试者完成了3轮次的单病例试验。其中3例在总体症状李克特量表评分上的差异存在统计学意义。在群体水平,针对“残留效应”设计的混合效应模型发现三项指标(总体症状评分,呼吸症状评分与CAT量表评分)的残留效应有统计学意义。剔除“残留效应”后,该模型分析两种方剂对总体症状评分、呼吸系统症状的评分、CAT量表评分和中医证候评分干预效应的差异有统计学意义。单病例试验存在残留效应时,混合效应模型的敏感性高于Meta分析。结论本研究所设计的中药单病例随机对照试验,能体现中医辨证论治特色。改进的混合效应模型能够检测出中药的残留效应,提高了数据统计的敏感性。然而,由于单病例试验的固有性质,本研究方法在个体统计水平上的敏感性偏低,有待更多的病例和病种的研究,以进一步改进。

摘要：背景:慢性内脏痛是肠易激综合征患者最主要的临床表现之一,患者的生活质量受到严重影响。近年研究表明,灸法对肠易激综合征患者慢性内脏痛的治疗取得了一定的进展。目的:全面了解灸法对肠易激综合征患者慢性内脏痛镇痛效应的临床疗效,并对今后灸法镇痛在此领域的应用与研究发展趋势进行思考和展望,以期为今后灸法的进一步推广和应用提供一定的理论依据。方法:以"灸法,肠易激综合征患者,内脏痛,腹痛"为中文检索词,以"moxibustion,irritable bowel syndrome,visceral pain,abdominal pain"为英文检索词,应用计算机在中国知网、维普、万方和Pub Med数据库检索1990年1月至2014年10月的临床研究文献,并进行筛选、归纳与总结。结果与结论:灸法对肠易激综合征腹泻型和便秘型患者慢性腹痛症状均有较好的镇痛效应。灸法对肠易激综合征慢性内脏痛的镇痛效应的可能是通过调节其内脏高敏感、胃肠动力障碍、脑-肠轴和神经-内分泌系统失调、免疫功能紊乱和肠道低度炎症、精神心理异常以及肠道菌群失调等产生。今后还需要更严格的随机对照试验设计同时借助现代科学定量评定内脏痛的先进设备和技术,进一步验证灸法镇痛的临床疗效并深入探讨其作用原理。

摘要：目的观察陈皮在异功散改善慢性病贫血铁代谢、促进红细胞生成中的作用。方法将异功散进行拆方分为陈皮单药和陈皮缺味方,采用2×2析因设计方法,将32只酵母糖诱导的全身炎症反应模型小鼠按随机数字表法分为模型组、陈皮组、陈皮缺味方组和异功散全方组,每组8只。陈皮组(3.083 g/kg)、陈皮缺味方组(12.33 g/kg)和异功散全方组(15.413 g/kg)小鼠分别灌胃相应药物,模型组小鼠灌胃等量生理盐水,连续7 d。给药结束后,记录各组小鼠体质量,采用全自动细胞计数仪检测各组小鼠血红蛋白含量,比色法检测血清铁含量,酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测血清铁蛋白含量,计算脾指数,Luminex法检测肝脏组织炎症因子白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-10(IL-10)水平,实时荧光PCR法检测肝脏组织铁调素基因(HAMP)和膜铁转运蛋白(Fpn)的mRNA表达。结果陈皮组和陈皮缺味方组在调节血红蛋白、血清铁、血清铁蛋白含量,改善脾指数,调节HAMP、Fpn mRNA及IL-1β、IFN-γ表达方面均呈现交互作用(均P<0.05)。与模型组比较,陈皮组血红蛋白、血清铁含量及Fpn mRNA表达水平升高,铁蛋白含量、脾指数、HAMP mRNA及IL-1β、IL-6、TNF-α、IFN-γ水平降低(均P<0.05);陈皮缺味方组血清铁含量、Fpn mRNA表达水平升高,脾指数、铁蛋白含量、HAMP mRNA及IL-1β、IFN-γ、IL-4水平降低(均P<0.05)。结论陈皮对促炎症因子IL-6、TNF-α的抑制作用及对Fpn的上调作用可能在异功散全方改善慢性病贫血及铁代谢中发挥了关键作用。

摘要：近年来,随着艾灸的临床应用日趋广泛,针对艾灸研究的临床试验也日益增多,但是在随机对照临床试验(RCT)中,艾灸的阴性对照—模拟灸的设立成了临床试验的一大难题。本文通过梳理国内外艾灸RCT中模拟灸的设立方法,从艾灸产生的热效应、光辐射效应以及艾烟效应三方面来评价和阐述模拟灸模型的设计及应用方法,以期为今后艾灸RCT中建立一种理想可行的模拟灸模型提供思路。

摘要：目的:采用正交设计方法,优化针灸与运动疗法对肩周炎的治疗方案。方法:将192例肩周炎患者按分层的原则采用L8(27)的正交设计表随机分为8组,每组24例,分别采用针刺时机(A因素:A1急性期,A2粘连期)、选穴配伍(B因素:B1局部取穴,B2局部取穴配合循经远道取穴)、毫针及温针灸疗法(C因素:C1毫针针刺,C2毫针针刺结合温针灸)、主动功能锻炼(D因素:D1不进行主动功能锻炼,D2进行主动功能锻炼)4个因素及其各自不同的2水平进行治疗,每天治疗1次,10次为一疗程,共治疗2个疗程。观察时点为治疗1个疗程后、2个疗程后。评价采用简式McGill疼痛量表(MPQ)及肩关节活动障碍评分。结果:正交设计分析表明,考虑分层因素,年龄是影响患者肩部疼痛评定、肩功能活动障碍评定的主要因素(P<0.01),并且患者肩功能等级对疼痛评定、肩功能活动障碍疗效有明显的影响(P<0.01);4因素2水平的最佳搭配方案为A1B1C2D2、A2B2C2D2,通过SAS统计分析表明,在急性期和粘连期C2D2即毫针针刺结合温针灸和主动功能锻炼是影响患者肩功能活动改善的主要因素(P<0.05)。结论:肩周炎急性期,采用局部取穴、毫针针刺结合温针灸与主动功能锻炼,慢性期局部取穴联合远端取穴、毫针针刺结合温针灸与主动功能锻炼为最佳治疗方案,并且在临床治疗中,需综合考虑患者年龄、性别、肩关节功能状态与疗程对疗效的影响。