摘要：目的 评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性。方法 采用多中心、随机对照试验设计,将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组,每组108例。试验组根据中医辨证不同,肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂,气阴两虚兼痰热壅肺证给予益肺清化方颗粒剂,对照组给予安慰剂,治疗24周,随访24周。主要结局指标为急性加重次数,次要结局指标包括首次出现急性加重时间、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC]和生活质量[圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)、莱塞斯特咳嗽问卷(LCQ)和支气管扩张症生活质量问卷(QoL-B)评分]。结果 试验组96例、对照组90例完成研究并纳入统计分析。与本组治疗前1年比较,试验组研究期间急性加重次数降低(P<0.01)。与本组治疗前比较,试验组治疗及随访24周FEV1占预计值百分比均升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01);对照组治疗24周FEV1、FEV1占预计值百分比、FVC升高,随访24周FVC升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01)。与对照组比较,试验组首次出现急性加重的时间延长(P<0.05)。与对照组同期比较,试验组治疗12周SGRQ症状领域评分降低,LCQ生理领域评分、QoL-B呼吸症状领域评分升高(P<0.05);治疗24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B各领域评分升高(P<0.05,P<0.01);随访24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B身体功能领域、健康感觉领域、生命活力领域、情绪功能领域、角色功能领域、社会功能领域、呼吸症状领域评分升高(P<0.05,P<0.01)。结论 中医辨证治疗支气管扩张症具有较好的临床疗效和安全性,能够减少急性加重次数,缓解临床症状并提高生活质量。(***,***03443531)

摘要：目的:明确真实世界针灸病例注册登记研究质量控制方法应遵循的原则,规范针灸病例注册登记研究质量控制中现场稽查工作,提高针灸病例注册登记研究质量。方法:基于针灸病例注册登记研究稽查工作实践并借鉴其他质控工作的经验总结对稽查环节进行优化。结果:从稽查要点、流程、注意事项出发,形成真实世界针灸病例注册登记研究的现场稽查设计方案。结论:真实世界针灸病例注册登记研究质量控制工作应遵循伦理性、真实性、及时性、可溯源性原则。规范的现场稽查工作是针灸病例注册登记研究质量控制工作的重要环节,也是针灸病例注册登记研究科学性的有力保障。

摘要：目的:观察益气养阴病证结合辨治晚期肺腺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向治疗相关症状群的影响。方法:采用多中心、随机对照、双盲试验设计,收集拟接受EGFR-TKI靶向治疗的晚期肺腺癌患者451例,随机分为两组,最后纳入分析病例354例,试验组(中药+EGFR-TKI)185例和对照组(安慰剂+EGFR-TKI)169例。观察治疗前后中医证候总分、各症状评分及不良反应发生率。结果:治疗3、5、7个月时,试验组总有效率(65.79%、73.53%、77.78%)显著优于对照组(45.83%、48.39%、49.04%)(P<0.01)。治疗7个月时,试验组较对照组咳嗽、咯痰、气短、乏力、失眠、腹泻症状群显著改善(P<0.05);其中试验组总分、腹泻、乏力评分在各时间点均有显著改善(P<0.05,P<0.01);试验组瘙痒、皮疹发生率较对照组显著减少(P<0.05,P<0.01)。结论:益气养阴病证结合诊疗方案可改善肺腺癌EGFR-TKI靶向治疗相关症状群,减少EGFR-TKI不良反应的发生。

摘要：目的:探讨上海地区慢性疲劳综合征、中医体质及社会心理危险因素三者之间的相关性。方法:采用流行病学病例对照设计,对100例慢性疲劳综合征患者和1000例健康人群进行问卷调查,进行相关统计分析。结果:气虚质、阴虚质、阳虚质、气郁质的人群更容易患慢性疲劳综合征。社会心理危险因素中,教师、人际不满意、白领、性格内向、不喜欢本职业,每天睡4～6h、人际一般为慢性疲劳综合征发病的危险因素。且气虚质的形成与每天睡4～6h、不参加体育运动、女性、饮食不规律、性格内向正相关,余体质与危险因素无统计学意义。结论:病理性中医体质、长期从事身心压力大的职业、不良生活习惯、不良情志刺激易促成CFS。

摘要：目的观察清热化湿方足浴治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将60例慢性乙型肝炎患者随机分为2组。对照组30例予常规基础治疗,治疗组30例在对照组治疗基础上加清热化湿方足浴治疗,2组均治疗24周,随访24周。比较2组治疗后临床疗效及治疗前后中医症状评分,治疗前后及随访24周简明健康测量量表(SF-36量表)、慢性肝病特异性量表(CLDQ)评分,治疗前及治疗1、2、4周丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平,治疗1、2、4、12、24周及随访12、23周时ALT复常率。结果治疗组治疗后各中医症状评分均较本组治疗前降低(P<0.05),且低于对照组治疗后(P<0.05);对照组治疗后口干苦、肝区胀痛、脘腹胀满、大便秘结及舌苔评分较本组治疗前下降(P<0.05)。治疗组治疗后及随访24周时SF-36量表各维度评分均较本组治疗前提高(P<0.05),且治疗后生理职能(RP)、身体疼痛(BP)、总体健康(GH)、精神健康(MH)评分及随访24周时生理机能(PF)、RP、BP、GH、情感职能(RE)、MH评分均高于对照组同期(P<0.05);对照组治疗后GH、活力(VT)、社会职能(SF)、RE评分高于本组治疗前(P<0.05),随访24周时GH、VT、SF、RE、MH评分高于本组治疗前(P<0.05)。治疗组治疗后及随访24周时CLDQ中腹部症状(AS)、乏力(FA)、系统症状(SS)评分均较本组治疗前提高(P<0.05),且均高于对照组同期(P<0.05)。2组治疗1、2、4周ALT水平均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组治疗2、4周ALT水平均低于对照组同期(P<0.05)。治疗组治疗1、2、4周ALT复常率高于对照组同期(P<0.05)。治疗组临床痊愈率为50.00%,总有效率为96.67%,对照组分别为16.67%、60.00%,治疗组均高于对照组(P<0.05)。结论清热化湿方足浴能有效改善慢性乙型肝炎患者中医症状,提高患者近期疗效,改善患者肝功能及生活质量。

摘要：目的:观察穴位埋线对胆囊结石缓解期合并胆囊收缩功能不全患者胆囊收缩功能的影响。方法:采用实效性临床试验设计,将70例胆囊结石缓解期合并胆囊收缩功能不全患者按照本人意愿分为治疗组、对照组,每组35例。对照组予牛磺熊去氧胆酸治疗,治疗组在此基础上联合穴位埋线疗法(主穴为:右侧日月、胆俞、阳陵泉),两组疗程均为8周。观察胆囊排空指数(GBEF%)及中医证候疗效,比较中医证候积分变化情况,并进行安全性评价。结果:①试验过程中治疗组脱落2例,对照组脱落5例,最终完成试验者63例,其中治疗组33例、对照组30例。②治疗组GBEF%有效率为63.64%、对照组为36.67%,治疗组有效率优于对照组(P<0.05);治疗组中医证候疗效总有效率为57.58%、对照组为33.33%,治疗组有效率优于对照组(P<0.05)。③治疗后,治疗组右上腹痛、右上腹压痛、上腹饱胀、大便情况评分及中医证候总积分较治疗前均显著降低(P<0.05),对照组右上腹痛、右上腹部压痛、上腹饱胀评分及中医证候总积分较治疗前降低(P<0.05);治疗后,治疗组大便情况评分明显低于对照组(P<0.05)。④两组均未出现明显不良反应。结论:穴位埋线可有效改善胆囊结石缓解期合并胆囊收缩功能不全患者的胆囊收缩功能;与牛磺熊去氧胆酸联用,有利于提高临床疗效并协同改善患者的临床症状,且安全性好。

摘要：目的研究组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂——伏立诺他(SAHA)干预骨髓增生异常综合征细胞株SKM-1细胞对自噬水平与先天免疫中的Toll样受体表达水平的影响。方法将SKM-1细胞分为空白组(不加任何干预)、Toll样受体(TLR)诱导剂组(三酰脂肽300 ng·m L^(-1))、TLR抑制剂组(氧化磷脂30μg·m L^(-1))、HDAC诱导剂组(曲古抑菌素A1抑制剂100μmol·L^(-1))、HDAC抑制剂组(SAHA 2. 5μmol·L^(-1))、自噬诱导剂组(西罗莫司2. 5μmol·L^(-1))、自噬抑制剂组(选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂15μmol·L^(-1)),加药培养24h。用流式细胞仪检测细胞自噬水平;用实时定量-聚合酶链反应和免疫印迹法检测各药物干预后HDAC1、TLR2、自噬经典信号通路[磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/蛋白激酶B(AKT)/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)]以及自噬相关指标[自噬相关蛋白6(Beclin1)、微管相关蛋白1轻链3(LC3)]的mRNA和蛋白水平。结果 SKM-1细胞经处理后,自噬诱导剂组、HDAC诱导剂组、自噬抑制剂组与空白组的自噬水平(流式荧光强度)分别为92. 9±4. 54,6. 58±1. 01,34. 10±3. 18,34. 00±2. 10; HDAC抑制剂组、TLR抑制剂组与空白组的自噬水平(流式荧光强度)分别为71. 00±10. 00,57. 60±3. 10,34. 00±2. 10; HDAC抑制剂组的PI3K、AKT、m TOR的mRNA表达水平分别为0. 26±0. 04,0. 20±0. 03,0. 40±0. 07,空白组相应的分别为1. 00±0. 18,1. 00±0. 16,1. 00±0. 18; HDAC抑制剂组的PI3K、AKT、m TOR的蛋白表达水平与基因表达水平的趋势一致;同时,HDAC抑制剂组与空白组的TLR2的mRNA表达水平分别为0. 30±0. 03,1. 00±0. 16;这2组的TLR2的蛋白表达水平为0. 72±0. 05,1. 00±0. 16。各个给药组与空白组比较,上述所有指标的差异均有统计学意义(均P <0. 05)。结论 SAHA在PI3K/AKT/m TOR通路上调控SKM-1细胞自噬水平,并可能通过抑制HDAC1与TLR2表达水平增加细胞自噬。

摘要：目的系统评价中药治疗慢性荨麻疹的临床研究。方法应用计算机系统检索PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集2002～2011年发表的国内外所有关于中药与新一代H1受体拮抗剂治疗慢性荨麻疹的随机对照研究(RCT)和临床对照研究(CCT)。纳入的文献通过Jadad量表评价方法学质量,采用Cochrane提供的Review Manager 5软件进行系统评价。结果共纳入10篇文献,8篇RCT和2篇CCT,共计827例慢性荨麻疹患者。10篇文献只有1篇描述了随机方法,均未提及随机化隐藏和盲法,只有1篇提到失访,却未阐明理由,属于低质量文献,文献之间存在异质性。结论中药在慢性荨麻疹的治疗中有较好临床疗效,尤其在改善不良反应和复发率上有明显效果。中药治疗慢性荨麻疹的疗效值得重视,但目前研究质量不高,治疗方案不统一,缺乏客观指标,根据现有证据不能得出肯定结论,需进一步开展设计严格的临床研究。

摘要：目的:评价清肠栓治疗溃疡性结肠炎的安全性和有效性。方法:采用随机、开放、平行对照、多中心临床试验设计,共入选病例94例,其中治疗组47例、对照组47例,分别予以清肠栓和柳氮磺胺吡啶栓各1支,纳肛,每晚1次,连续治疗2个月,观察治疗前后的肠镜、病理检查及肠道湿热证中医证候的变化。结果:治疗组综合疗效总有效率为91.49%,对照组为87.23%,两组比较综合疗效差异无统计学差异(P>0.05)。治疗组中医证候疗效总有效率为97.87%,对照组为91.48%,治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05);随访1年,治疗组复发率为9.30%,低于对照组(26.83%);两组均未发生不良事件。结论:清肠栓治疗左半结肠以下的轻、中度活动期溃疡性结肠炎肠道湿热证疗效确切,复发率低,安全可靠。

摘要：目的观察加味葶苈大枣泻肺汤联合尿激酶治疗包裹性结核性胸膜炎的效果。方法选取2018年8月~2019年6月新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县人民医院感染病科包裹性结核性胸膜炎患者46例,根据随机数字表法分为治疗组(23例)与对照组(23例)。对照组给予胸腔引流并尿激酶胸腔注射及基于标准化抗痨方案的2HRZE/7HRE抗结核治疗,治疗组在此基础上给予加味葶苈大枣泻肺汤治疗。疗程均为1周,后继续规范抗结核治疗。疗程结束后观察两组患者的胸腔积液消失时间、胸膜厚度、B超积液深度、住院天数以及患者的中医证候积分。结果治疗后,治疗组积液消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组患者均未出现明显出血、疼痛、瘙痒等不良反应情况。结论加味葶苈大枣泻肺汤能提高患者的胸腔积液吸收情况,改善胸膜增厚程度,缩短住院天数及改善中医症候,具有提高临床疗效的作用。