摘要：目的观察龙胆泻肝汤加减联合穴位敷贴治疗肝火扰心型老年糖尿病足伴失眠患者的临床疗效及其对血清钙调蛋白的影响。方法纳入2018年1月—2020年12月上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院老年科门诊及病房收治的肝火扰心型老年糖尿病足伴失眠患者90例,使用随机数字表分为联合组和对照组。2组均给予糖尿病饮食控制、口服或注射胰岛素控制血糖、改善循环、营养神经、抗血小板聚集、调脂治疗。根据情况给予抗感染治疗和创面治疗。按需给予安眠药物等基础治疗。在此基础上,联合组给予内服龙胆泻肝汤加减联合穴位敷贴治疗;对照组给予安慰剂治疗;共治疗8周。观察比较2组总有效率、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、失眠严重指数量表(ISI)、爱泼沃斯嗜睡量表(ESS)、疲劳量表(FS-14)评分以及血清钙调蛋白(CaM)含量。结果治疗结束后,联合组总有效率为90.24%,高于对照组(P<0.05);联合组治疗后的PSQI评分、ISI评分、ESS评分和FS-14评分分别为(8.60±3.09)分、(11.34±3.75)分、(9.35±4.39)分和(5.39±1.48)分,均低于本组治疗前(P<0.05);而血清钙调蛋白含量为(49.35±4.39)ng/mL,高于本组治疗前(P<0.05)。与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论龙胆泻肝汤加减联合穴位敷贴治疗糖尿病足伴肝火扰心型失眠,可改善患者的睡眠质量和日间生活质量,升高血清钙调蛋白含量,值得进一步研究。

摘要：目的分析银屑病中药治疗临床试验研究文献,探讨其研究设计特点和临床疗效情况。方法根据银屑病诊断、纳入及排除标准,经检索国内外文献期刊数据库(检索657篇),判定纳入259篇临床试验文献并摘录相关信息,应用SAS9.3统计分析。结果259篇临床试验研究文献中,仅20.85%(54/259)的研究有样本量确定依据;39.77%(103/259)的研究统计分析规范,76.06%(197/259)的研究设置了合理的疗效评价指标。对197篇文献评价银屑病中药治疗的疗效,其中试验组血热证、血瘀证患者治疗4、6、8及12周的痊愈率均高于对照组,试验组患者治疗4、8及12周的有效率亦高于对照组;试验组血虚证患者治疗8及12周的痊愈率及有效率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论银屑病中药治疗临床试验研究的设计整体欠规范,在对象选择、样本量计算、对照设置及随机化方案等方面存在不足,今后需加强培训。

摘要：目的采用文献数据合并分析技术分析银屑病血热证中药治疗临床研究文献,探讨银屑病治疗中药用药规律和疗效,为规范临床研究疗效评价提供参考。方法根据设定的关键词,检索1985-2018年国内外文献期刊数据库,摘录文献的临床研究设计、中药用药和疗效等信息,应用SAS9.2软件进行统计分析。结果共纳入202篇文献,其中随机对照试验临床研究188篇(93.07%),类试验14篇(6.93%)。银屑病血热证治疗中药共包括150种,使用频次排在前10味的中药分别为赤芍、生地、紫草、土茯苓、丹参、甘草、槐花、当归、白鲜皮和白茅根。治疗4、6、8、12周的疗效评价分析显示,各治疗周次的试验组痊愈率及有效率均高于对照组。结论银屑病血热证中药治疗临床研究的设计规范性尚有不足。设计相对规范的临床研究中,高频次单味药治疗银屑病血热证机制已被证实,以清热凉血解毒类药物为主,但其复方药动力学及配伍优化有待进一步研究。

摘要：通过论述循证医学对浅部真菌病的中医临床研究意义,回顾其在中医药治疗浅部真菌病临床研究中的现状和存在问题。中医对浅部真菌病的认识由来已久,已知具有抗真菌作用的中药有很多,但由于中药单方和复方成分复杂的特点,这类相关研究的数量不多且质量不高,一定程度限制了临床工作者和研究者的整体科研设计思路。该文介绍了澳大利亚抗真菌药物——茶树油的研发历程,探索中医药治疗浅部真菌病的循证医学之路(Evidence-Based Medicine,EBM),结合提供思考与设想,也为浅部真菌病的中医药规范化诊疗提供借鉴。

摘要：[目的]通过析因设计探究中药熏蒸治疗血热型银屑病的临床疗效。[方法]按两因素三水平的析因设计方法进行分析,两因素即温度组、时间组,三水平即温度组(38、40、42℃)、时间组(20、25、30 min),采集90例住院患者,随机分为9组进行试验,疗程均为2周。[结果]不同温度、时间组合对中药熏蒸治疗血热型银屑病的疗效影响大小为:42℃×25 min>42℃×30 min>42℃×20 min>40℃×25 min>40℃×20 min>38℃×30 min>40℃×30 min>38℃×20 min>38℃×25 min。在时间与温度的交互作用统计分析结果中,提示时间、温度之间的交互作用无统计学意义(P>0.05),但就温度的单独效应结果来看,差异有统计学意义(P<0.05),即不同的温度对银屑病面积与严重性指数(PASI)评分下降值具有显著影响。进一步分析,42℃温度条件下对PASI评分降低影响更为显著。[结论]中药熏蒸对血热型银屑病有良好的治疗效果,42℃×25 min组合的疗效明显优于其他组合,且无明显不良反应。

摘要：目的分析临床试验中完全随机设计和配对设计在数据整理和统计分析过程的差异,提高临床研究人员对两种设计方案的认知和研究分析能力。方法基于银屑病"凉血潜阳法"临床研究选取100例对象,分别按照"完全随机设计"和"配对设计"的方案进行数据整理,建立模拟数据库,对不同设计的数据库架构、统计分析指标选择和统计分析等内容进行比较分析。结果完全随机设计通过"组别"变量区分试验组和对照组,配对设计通过在变量名上添加(1,0)区分试验组和对照组,变量个数翻倍。完全随机设计和配对设计在统计分析指标选择、统计描述指标、单因素分析和重复测量数据统计分析、数据展示方式和图形选择等方面均存在区别。结论临床试验研究中,应综合考虑研究设计类型和研究结果的数据分类,选择合适的统计分析模型和指标,改善临床试验中统计分析结果的准确性。

摘要：银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,以红斑、鳞屑为主要临床表现,病程较长,缠绵难愈易反复,严重影响患者的身心健康。雷公藤(Tripterygium wilfordii Hook.f.)作为中医传统药物,其有祛风解毒,活血消肿杀虫之功效,在临床治疗免疫相关皮肤病疗效显著。一般认为其作用机制主要与抗炎和免疫抑制等相关,作为炎症和免疫疾病最常见的全身治疗药物之一,在银屑病的临床治疗中也取得了良好的疗效。本文主要综述了近几年雷公藤治疗银屑病的临床疗效和作用机制,以期为进一步研究提供参考。

摘要：目的分析银屑病中药治疗临床研究文献,探讨研究特点、临床用药规律和临床综合疗效,为规范开展银屑病临床研究提供参考。方法根据设定的关键词,检索国内外文献期刊数据库,共检索到文献657篇,经评阅纳入259篇文献,摘录文献的发表年份和地区、临床用药及疗效等信息,应用SAS9.2软件进行统计分析。结果 259篇文献包括银屑病血热证189篇(72.97%),银屑病血瘀证92篇(35.52%)和银屑病血虚证48篇(18.53%)。中药治疗银屑病辨证论治使用频率最高5味药分别为赤芍、生地、土茯苓、紫草和丹参(血热证),丹参、红花、桃仁、莪术和鸡血藤(血瘀证),当归、土茯苓、丹参、鸡血藤和生地(血虚证)。不同年份、不同地区银屑病各证型中药辩证治疗规律有所区别,但也存在关联性。血热证治疗4周和8周,试验组痊愈率显著高于对照组[相对危险度(relative risk,RR)分别为1.62和1.61],试验组有效率高于对照组(RR均为1.13);血瘀证治疗4周和8周试验组痊愈率(RR分别为1.39和1.21)及有效率(RR分别为1.58和1.12)均显著高于对照组;血虚证治疗8周试验组痊愈率(RR为1.71)及有效率(RR为1.11)均显著高于对照组。结论银屑病中药辩证治疗以清热凉血、活血化瘀和养血润燥解毒为主,疗效确切。但研究存在不同区域、不同年份之间的差异以及评价时间点不一致等问题,今后需进一步规范研究设计,提高银屑病中医辨证论治疗效评价的规范性和科学性。

摘要：目的分析银屑病与吸烟、饮酒的关联性,为银屑病患者的健康宣教和后期危险因素干预提供依据。方法采用病例对照研究设计,整合2020年6月至2021年5月银屑病专病门诊数据和“上海慢病人群队列”社区居民调查数据,应用SAS9.4软件进行统计分析。结果720例银屑病患者平均年龄(44.74±11.29)岁,36698名社区居民的平均年龄(56.36±11.29)岁;银屑病患者的吸烟率和现在吸烟率分别为25.83%和22.92%,饮酒率和现在饮酒率分别为16.94%和15.14%。多因素分析显示,银屑病患者吸烟率(OR=3.63,95%CI:2.65~4.99),现在吸烟率(OR=4.77,95%CI:3.38~6.73)明显高于社区居民;饮酒率(OR=1.87,95%CI:1.40~2.52)和现在饮酒率(OR=2.38,95%CI:1.72~3.30)也明显高于社区居民。结论上海地区银屑病患者吸烟率和饮酒率高,吸烟、饮酒与银屑病发病存在关联。建议开展健康宣教,提高银屑病患者对吸烟和饮酒可增加银屑病复发风险和疾病严重程度的认知,帮助患者积极戒烟和戒酒,促进患者身心健康。

摘要：目的系统评价中药治疗慢性荨麻疹的临床研究。方法应用计算机系统检索PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集2002～2011年发表的国内外所有关于中药与新一代H1受体拮抗剂治疗慢性荨麻疹的随机对照研究(RCT)和临床对照研究(CCT)。纳入的文献通过Jadad量表评价方法学质量,采用Cochrane提供的Review Manager 5软件进行系统评价。结果共纳入10篇文献,8篇RCT和2篇CCT,共计827例慢性荨麻疹患者。10篇文献只有1篇描述了随机方法,均未提及随机化隐藏和盲法,只有1篇提到失访,却未阐明理由,属于低质量文献,文献之间存在异质性。结论中药在慢性荨麻疹的治疗中有较好临床疗效,尤其在改善不良反应和复发率上有明显效果。中药治疗慢性荨麻疹的疗效值得重视,但目前研究质量不高,治疗方案不统一,缺乏客观指标,根据现有证据不能得出肯定结论,需进一步开展设计严格的临床研究。