摘要：目的 评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性。方法 采用多中心、随机对照试验设计,将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组,每组108例。试验组根据中医辨证不同,肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂,气阴两虚兼痰热壅肺证给予益肺清化方颗粒剂,对照组给予安慰剂,治疗24周,随访24周。主要结局指标为急性加重次数,次要结局指标包括首次出现急性加重时间、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC]和生活质量[圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)、莱塞斯特咳嗽问卷(LCQ)和支气管扩张症生活质量问卷(QoL-B)评分]。结果 试验组96例、对照组90例完成研究并纳入统计分析。与本组治疗前1年比较,试验组研究期间急性加重次数降低(P<0.01)。与本组治疗前比较,试验组治疗及随访24周FEV1占预计值百分比均升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01);对照组治疗24周FEV1、FEV1占预计值百分比、FVC升高,随访24周FVC升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01)。与对照组比较,试验组首次出现急性加重的时间延长(P<0.05)。与对照组同期比较,试验组治疗12周SGRQ症状领域评分降低,LCQ生理领域评分、QoL-B呼吸症状领域评分升高(P<0.05);治疗24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B各领域评分升高(P<0.05,P<0.01);随访24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B身体功能领域、健康感觉领域、生命活力领域、情绪功能领域、角色功能领域、社会功能领域、呼吸症状领域评分升高(P<0.05,P<0.01)。结论 中医辨证治疗支气管扩张症具有较好的临床疗效和安全性,能够减少急性加重次数,缓解临床症状并提高生活质量。(***,***03443531)

摘要：目的:评价安儿宁颗粒治疗儿童社区获得性肺炎的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照设计,通过多中心区组随机的方法将社区获得性肺炎患儿按照2∶1的比例分为观察组(安儿宁颗粒联合头孢曲松钠)和对照组(安儿宁颗粒安慰剂联合头孢曲松钠),以疾病痊愈率为主要疗效指标,并观察其安全性。结果:共纳入患儿206例(观察组137例,对照组69例),治疗前两组患儿的年龄、性别、身高、体质量、肺炎确诊时间及症状体征积分,差异均无统计学差异,具有均衡性。连续用药8 d后,观察组疾病痊愈率70.80%(97/137),对照组疾病治愈率为56.52%(39/69),观察组治愈率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=4.17,P<0.05)。治疗后观察组胸部X射线总有效率为97.98%(97/99),对照组胸部X射线总有效率86.27%(44/51),差异具有统计学意义(χ2=12.98,P<0.01)。在中医证候疗效方面,在用药后第3天剂量0~3 g分层条件下,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。在疾病痊愈时间、完全退热时间、退热咳嗽咳痰起效时间、转重率及降低小儿抗生素用药频度方面,两组比较差异无统计学意义。安全性方面,观察组发生不良事件13例次,对照组发生7次例,停药或对症治疗后,皆缓解或消失,两组比较差异无统计学意义。结论:本研究表明,在静脉滴注头孢曲松钠基础上联用安儿宁颗粒治疗儿童社区获得性肺炎确有疗效,可促进患儿肺部炎症的加速吸收,对低龄或病情较轻的患儿可以在短期内较好地改善临床症状,临床应用比较安全。

摘要：目的:观察益气养阴病证结合辨治晚期肺腺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向治疗相关症状群的影响。方法:采用多中心、随机对照、双盲试验设计,收集拟接受EGFR-TKI靶向治疗的晚期肺腺癌患者451例,随机分为两组,最后纳入分析病例354例,试验组(中药+EGFR-TKI)185例和对照组(安慰剂+EGFR-TKI)169例。观察治疗前后中医证候总分、各症状评分及不良反应发生率。结果:治疗3、5、7个月时,试验组总有效率(65.79%、73.53%、77.78%)显著优于对照组(45.83%、48.39%、49.04%)(P<0.01)。治疗7个月时,试验组较对照组咳嗽、咯痰、气短、乏力、失眠、腹泻症状群显著改善(P<0.05);其中试验组总分、腹泻、乏力评分在各时间点均有显著改善(P<0.05,P<0.01);试验组瘙痒、皮疹发生率较对照组显著减少(P<0.05,P<0.01)。结论:益气养阴病证结合诊疗方案可改善肺腺癌EGFR-TKI靶向治疗相关症状群,减少EGFR-TKI不良反应的发生。

摘要：目的观察中药心肝同治方治疗气滞血瘀型冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease,CHD)稳定型心绞痛患者的临床疗效。方法采用完全随机、平行对照的试验设计,将纳入的中医诊断为气滞血瘀证型的CHD稳定型心绞痛病例66例,随机分为治疗组及对照组各33例,两组均以西医常规治疗为基础,治疗组加服心肝同治方,连续治疗8周,以心绞痛发作频次为主要疗效指标,中医证候积分变化以及心电图改变情况为次要疗效指标。结果治疗后,两组均能改善CHD心绞痛患者心绞痛的发作频次,且治疗组优于对照组(P <0.05),治疗组总有效率为90.00%,高于对照组的60.00%(P <0.05);两组均明显改善CHD稳定型心绞痛患者的中医证候,且治疗组优于对照组(P <0.05),治疗组的总有效率93.33%,高于对照组的70.00%(P <0.05);治疗前后心电图疗效无统计学意义,治疗期间患者未出现局部或全身性不良反应。结论加用心肝同治方疏肝活血治疗气滞血瘀型CHD稳定型心绞痛的临床疗效显著,可有效地减少患者心绞痛发作频次,且安全性好,值得推广。

摘要：目的研究组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂——伏立诺他(SAHA)干预骨髓增生异常综合征细胞株SKM-1细胞对自噬水平与先天免疫中的Toll样受体表达水平的影响。方法将SKM-1细胞分为空白组(不加任何干预)、Toll样受体(TLR)诱导剂组(三酰脂肽300 ng·m L^(-1))、TLR抑制剂组(氧化磷脂30μg·m L^(-1))、HDAC诱导剂组(曲古抑菌素A1抑制剂100μmol·L^(-1))、HDAC抑制剂组(SAHA 2. 5μmol·L^(-1))、自噬诱导剂组(西罗莫司2. 5μmol·L^(-1))、自噬抑制剂组(选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂15μmol·L^(-1)),加药培养24h。用流式细胞仪检测细胞自噬水平;用实时定量-聚合酶链反应和免疫印迹法检测各药物干预后HDAC1、TLR2、自噬经典信号通路[磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/蛋白激酶B(AKT)/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)]以及自噬相关指标[自噬相关蛋白6(Beclin1)、微管相关蛋白1轻链3(LC3)]的mRNA和蛋白水平。结果 SKM-1细胞经处理后,自噬诱导剂组、HDAC诱导剂组、自噬抑制剂组与空白组的自噬水平(流式荧光强度)分别为92. 9±4. 54,6. 58±1. 01,34. 10±3. 18,34. 00±2. 10; HDAC抑制剂组、TLR抑制剂组与空白组的自噬水平(流式荧光强度)分别为71. 00±10. 00,57. 60±3. 10,34. 00±2. 10; HDAC抑制剂组的PI3K、AKT、m TOR的mRNA表达水平分别为0. 26±0. 04,0. 20±0. 03,0. 40±0. 07,空白组相应的分别为1. 00±0. 18,1. 00±0. 16,1. 00±0. 18; HDAC抑制剂组的PI3K、AKT、m TOR的蛋白表达水平与基因表达水平的趋势一致;同时,HDAC抑制剂组与空白组的TLR2的mRNA表达水平分别为0. 30±0. 03,1. 00±0. 16;这2组的TLR2的蛋白表达水平为0. 72±0. 05,1. 00±0. 16。各个给药组与空白组比较,上述所有指标的差异均有统计学意义(均P <0. 05)。结论 SAHA在PI3K/AKT/m TOR通路上调控SKM-1细胞自噬水平,并可能通过抑制HDAC1与TLR2表达水平增加细胞自噬。