摘要：目的:探索中药复方多指标综合评价,多组分药物配伍优化的研究方法。方法:采用均匀设计-药效试验-多指标综合评价-LASSO算法建模-进化搜索寻优-试验验证的研究策略,以血清ALT,AST,TG,TC,HDL,LDL,肝TG浓度,肝体比值为药效指标,对降脂颗粒的组方配伍进行优化。结果:层次分析法结合CRITIC法确立的综合药效值,既反映了中药复方的多靶点、多层次的药理效应又反映了实际样本数据的信息,LASSO算法能较准确的反映复方组分与综合药效的复杂的非线性映射关系,在此基础上优化得到的最佳配伍组经实验验证,相对于原方组具有相对较好的综合药理效应。结论:层次分析法结合CRITIC法可用于中药复方药效多指标综合,结合LASSO算法是中药复方多指标评价,多药物配伍优化的有效方法之一。

摘要：目的:探讨不同造模因素对碘乙酰胺(IA)诱导SD大鼠溃疡性结肠炎(UC)模型的影响。方法:(1)采用正交设计,以4种造模方案观察大鼠体质量和IA剂量对UC模型大鼠死亡率和结肠病变的影响,即A组:大鼠160~170 g,6%IA0.3 mL;B组:大鼠160~170 g,6%IA0.1 mL;C组:大鼠200~210 g,6%IA0.3 mL;D组:大鼠200~210 g,6%IA0.1 mL。实验周期均为7 d。(2)观察实验周期对IA诱导UC模型大鼠死亡率和结肠病变的影响:SD大鼠,200~210 g,6%IA0.3 mL,实验周期为7 d和14 d。(3)观察麻醉对IA诱导UC模型大鼠死亡率和结肠病变的影响:D1组SD大鼠200~210 g,2%戊巴比妥钠(0.15 mL/100 g)腹腔注射麻醉,6%IA0.1 mL;D组大鼠200~210 g,生理盐水(0.15 mL/100 g)腹腔注射,6%IA0.1 mL,实验周期为7 d。结果:(1)A、B、C、D 4种方案的大鼠死亡率分别为100%、50%、25%和12.5%,结肠肉眼观察评分分别为6.0、5.4、4.5和3.1(P0.05)。(3)麻醉组(D1组)和非麻醉组(D1)的死亡率分别为87.5%和12.5%(P),结肠肉眼观察评分分别为5.9和3.1(P<0.05),组织病理学评分分别为6.778和6.000(P<0.05)。结论:大鼠的体质量、IA剂量、实验周期以及是否采用麻醉等都是IA诱导UC模型的影响因素。推荐造模方案为SD大鼠体质量200~210 g,非麻醉状态下,6%IA剂量0.1 mL灌肠。7 d周期表现为急性病变,7~14 d周期表现为急性向慢性转变表现。

摘要：方剂是中医治病的主要手段之一,方剂配伍规律是中医学的关键科学问题之一。近10年来,研究者从药效、药代、药效药代结合等多个角度开展复方配伍规律研究,取得显著进展,但由于中药效应组分复杂多样,以及在复方中的作用、在体内代谢以及组分间复杂的相互作用关系尚未完全阐明,目前仍缺少合理且公认的复方配伍示范方法。本文在综合复方配伍研究现状的基础上,探讨基于复方有效组分药效-药代(PD-PK)的多指标综合评价技术开展复方配伍规律研究的思路与实践,以期对复方配伍规律的研究及中成药的二次开发有所裨益。

摘要：目的:观察中医方剂联合西医基础疗法治疗湿热血瘀型反流食管炎患者的临床效果。方法选取我院收治的118例反流性食管炎患者作为研究对象,采用前瞻性随机试验设计将患者分为中西医组和西医组各59例,两组患者均给予基础的埃索美拉唑、枸缘酸莫沙必利进行治疗,中西医组同时服用红藤棱莪方治疗,疗程8周;对比治疗前后两组患者的中医证候积分、内镜下反流性食管炎评分、血清白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-8(IL-8)、食管压力测定结果、临床疗效、不良反应发生率。结果:治疗后,中西医组患者的反酸、烧心、脘腹胀闷、口渴少饮、便溏不爽、恶心呕吐、口干口苦、舌苔、舌质评分均低于西医组(P0.05);治疗后,中西医组患者的内镜下评分均低于西医组(P0.05);治疗后,两组患者的血清IL-8水平较治疗前均降低(P0.05);治疗前,中西医组和西医组的食管下括约肌静息压、下括约肌松弛率、下段蠕动波压力测定结果比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,中西医组的食管下括约肌静息压高于西医组(P0.05);中西医组的痊愈率3.51%、显效率59.65%、有效31.58%、无效5.26%,西医组的痊愈率1.72%、显效率43.10%、有效44.83%、无效10.34%,中西医组的疗效有效优于西医组(P<0.05)。结论中医方剂联合西医基础疗法治疗湿热血瘀型反流食管炎能更有效的缓解临床症状,食管下压力,对于提高临床疗效具有一定的临床价值。

摘要：目的评价健脾温肾清化方对溃疡性结肠炎(UC)患者的近期疗效。方法采用多中心、随机、对照设计,将72例UC患者随机分为试验组37例和对照组35例。在口服美沙拉嗪治疗的基础上,试验组给予健脾温肾清化方灌肠治疗,对照组给予柳氮磺吡啶栓纳肛治疗,疗程均为4周,观察2组患者诱导缓解率和症状改善情况。结果治疗结束时试验组缓解率为56.8%,对照组为40.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组腹泻单项症状总有效率为97.2%,对照组为78.8%,差异有统计学意义(P0.05)。结论健脾温肾清化方治疗UC与柳氮磺吡啶栓疗效相当,但对于腹泻症状具有较好的改善作用。

摘要：目的观察纾肠方治疗肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性检验临床试验设计,收集12家上海市脾胃病专科联盟加盟单位就诊的IBS-D患者179例,最终入组受试者120例,采用中心分层区组化随机方法分为试验组(42例,给予纾肠方)、对照组(43例,给予疏肝饮)和安慰剂组(35例,给予十分之一剂量药物)。3组同时给予低可发酵的低聚糖、二糖、单糖和多元醇(FODMAP)饮食指导。治疗周期为8周。采用符合方案集(PPS)为主要数据集进行疗效评价,依据意向性分析原则进行安全性分析。主要疗效评价指标为肠道严重程度评分(IBS-SSS)及中医证候评分;次要疗效指标为腹痛/腹部不适视觉模拟(VAS)评分、腹泻评分、临床症状痊愈率和肠易激综合征生活质量量表(IBS-QOL)。结果PPS集纳入110例,其中试验组39例,对照组39例,安慰剂组32例。与本组治疗前比较,试验组与对照组治疗14~56天时IBS-SSS评分均降低(P<0.05),56天时多梦易醒、急躁易怒、善思多虑症状评分及脾虚次症均降低(P<0.05),治疗后IBS-QOL评分亦降低(P<0.05)。与安慰剂组比较,试验组与对照组IBS-SSS、腹痛、腹泻总有效率及临床痊愈率升高,中医证候总有效率及显效率亦升高(P<0.05),试验组中医证候痊愈率及临床痊愈率升高(P<0.05);试验组与对照组治疗后IBS-SSS评分、多梦易醒、急躁易怒、善思多虑、食欲不振、精神疲乏、四肢无力次症评分及IBS-QOL评分均降低(P<0.05)。与对照组比较,试验组IBS-SSS总有效率、痊愈率,中医证候评分显效率,腹痛痊愈率,腹泻痊愈率和总有效率,临床症状痊愈率均升高(P<0.05);试验组治疗42~56天时IBS-SSS评分、56天时善思多虑、精神疲乏、四肢无力评分均降低(P<0.05)。治疗前后未发现试验组安全性指标异常。结论纾肠方可改善肝郁脾虚证IBS-D患者腹痛腹泻症状和中医证候,疗效优于疏肝饮,短期应用安全性好。

摘要：[目的]评价清热除湿中药灌肠方对溃疡性结肠炎(UC)患者快速诱导缓解和改善症状的有效性。[方法]按照多中心、随机、对照临床研究设计,将5个临床中心的80例UC患者采用口服美沙拉嗪基础治疗联合清热除湿中药灌肠治疗(试验组)或者阳性对照药物柳氮磺吡啶栓纳肛治疗(对照组),疗程4周,比较2组患者快速诱导缓解率及症状改善情况。[结果]治疗结束时试验组缓解率为50.0%,对照组缓解率为40.0%,差异无统计学意义。试验组腹痛症状总有效率为94.3%,对照组为84.0%,差异有统计学意义(P<0.05),脓血便、腹泻、腹胀症状总有效率组间比较差异无统计学意义。试验组大肠湿热证证候临床总有效率为95.0%,对照组为88.6%,差异无统计学意义。[结论]清热除湿中药灌肠方联合美沙拉嗪口服能够使UC快速诱导缓解,能够有效改善症状,尤其对腹痛症状有良好的治疗效果。