摘要：目的 比较吉西他滨联合替吉奥或顺铂治疗晚期胆囊癌的疗效和安全性。方法 采用前瞻性随机对照的临床研究设计,将2009-01-01-2012-10-31上海交通大学医学院附属第三人民医院（37例）和山东省苍山县人民医院（29例）66例无法手术切除或术后复发的晚期胆囊癌患者,随机分为替吉奥联合吉西他滨（GT）方案组（32例）和顺铂联合吉西他滨（GP）方案组（34例）,GT组：吉西他滨1 000mg/m^2,静脉滴入,d1、d15;替吉奥（80-120）mg/m^2,口服,2次/d,d1、d14,每4周为1个周期。GP组：吉西他滨1 000mg/m^2,静脉滴入,d1、d8;顺铂25mg/m^2,静脉滴入,d1、d8,每3周为1个周期。观察对比两组疾病控制率（disease control rate,DCR）、无进展生存时间（progression free survival,PFS）、总生存（overall survival,OS）和毒性反应情况。结果GP组34例患者中,部分缓解（partial response,PR）7例,稳定（stable diseases,SD）19例,进展（progressive disease,PD）8例;GT组32例患者中,PR 6例,SD 17例,PD 9例。GP和GT方案组DCR分别为76.5%（26/34）和71.9%（23/32）,χ^2=0.182,P=0.670;PFS分别为6.5和5.6个月,χ^2=0.283,P=0.595;总生存中位时间分别为10.2和8.2个月,χ^2=2.423,P=0.120。两组患者DCR、PFS和OS相比,差异无统计学意义,患者对两种方案的耐受性相似。最显著的剂量限制毒性主要是骨髓毒性。GT组皮肤色素沉着反应明显多于GP组,χ^2=12.132,P〈0.001。结论 GT方案在治疗晚期胆囊癌的疗效和安全性方面类似于GP方案。