摘要：目的制备盐酸小檗碱纳米乳,优选其处方组成和制备工艺,并对其外观、粒径及体外释放行为等进行评价。方法采用水滴加法制备盐酸小檗碱纳米乳,绘制纳米乳伪三元相图。选择星点设计-效应面法对纳米乳处方进行优化,确定最优处方组成比例。对制备的盐酸小檗碱纳米乳的粒径、电位、外观形态、体外释药行为等进行表征。结果确定了盐酸小檗碱纳米乳的最优处方为油相Capryol 90占体系的32.84%,表面活性剂吐温-80占体系的33.90%,助表面活性剂1,2-丙二醇占体系16.95%,水相占体系15.25%,制备的纳米乳呈澄清透明、形状规则、大小均一的球状,平均粒径为(68.85±8)nm,多分散系数为(0.245±0.03),载药量为0.83 mg/g。纳米乳的体外释药行为考察,表明其具有一定的缓释效果,其体外释药行为符合一级释放动力学方程。结论本研究制备的盐酸小檗碱纳米乳可为该药的临床用药提供新的给药剂型。