摘要：目的观察金芪降糖片对使用预混胰岛素2型糖尿病(气虚内热证)患者降糖疗效及血糖波动的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计,选取预混胰岛素治疗的2型糖尿病(气虚内热证)患者60例,随机分成试验组和对照组,试验组在常规治疗基础上给予金芪降糖片(0.56 g/片,每天3次,每次3片,餐前0.5 h口服)治疗,对照组在常规治疗基础上给予金芪降糖片模拟片(每天3次,每次3片,餐前0.5 h口服)治疗。疗程均为12周。比较两组的临床疗效。观察治疗前后两组葡萄糖目标范围内时间(time in range,TIR)、平均血糖波动幅度(mean amplitude of glycemic excursion,MAGE)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2 h血糖(2-hour postprandial blood glucose,2hPG)的变化。结果治疗后,试验组TIR、MAGE明显改善(P0.05),两组治疗后比较差异有统计学意义(P0.05),且试验组HbA1c达标率明显高于对照组(P0.05)。治疗后,试验组2hPG明显降低(P0.05),且试验组明显低于对照组(P0.05)。结论金芪降糖片可进一步降低使用预混胰岛素的2型糖尿病(气虚内热证)患者的血糖,并减少其血糖波动,达到良好的血糖控制目标,改善患者的临床症状,值得临床推广使用。

摘要：生命科学和医学领域中为发展和促进可普遍化的知识而设计的一类活动属于研究范畴,为保护人类受试者的权益应进行伦理审查[1-2],2023年2月18日,国家卫生健康委员会、教育部、科学技术部、国家中医药管理局四部门联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),明确要求以人为受试者或使用人(统称研究参与者)的生物样本、信息数据(健康记录、行为等)开展的生命科学和医学类的研究活动,除符合免除伦理审查要求外均需进行伦理审查[3]。不涉及研究参与者或研究领域并非生命科学和医学类的研究活动,不受《办法》管辖限制,例如医疗机构中开展的履行法定职责所需的常规医疗质量或医学教学的监测与评估,无需参照此《办法》进行伦理审查,也无需执行免除伦理审查。《办法》第三十二条提出满足一定条件的研究可以免除伦理审查,这是国内伦理审查政策法规中首次提及“免除伦理审查”的概念[4-6]。

摘要：以培养学生中医临床思维能力为导向,探索刻意练习理念在中医辨证教学中的运用,以符合刻意练习理念,有明确的目标、清晰的内容、有效的过程、及时的反馈、反复练习的循环的教学设计,帮助学生形成自动心理表征。文章在辨证理论教学中尝试多种方法,在辨证实践教学中尝试分阶段教学(情境案例教学、临床实践教学、病案书写教学),将西方教学理论与中医传统教学相融合,提升中医辨证教学质量,以期为中医辨证教学提供新思路、新方法。

摘要：目的观察双黄升白颗粒防治精气亏虚型肺癌患者化疗后骨髓抑制的临床疗效。方法选取上海市浦东新区中医医院2019年10月—2022年6月收治的92例精气亏虚型肺癌患者为研究对象,采用完全随机设计原则分成两组,治疗组自化疗第1天起予双黄升白颗粒,对照组在化疗开始同步服用利可君片,两组疗程均为14天,评价其临床疗效并评估安全性。结果治疗组化疗后白细胞及中性粒细胞下降幅度小于对照组(P<0.05);治疗前后治疗组中医证候改善情况较对照组存在优势(P<0.01),治疗组治疗后卡氏评分改善程度相比对照组而言较明显(P<0.05)。结论双黄升白颗粒能够防治精气亏虚证肺癌患者化疗后骨髓抑制的发生。

摘要：目的观察龙藤通络方外用联合阿片类止痛药治疗中重度肺癌癌痛的临床疗效。方法采用多中心、开放标签的随机对照试验设计,收集中重度肺癌癌痛患者117例(治疗组57例,对照组60例),治疗组采用阿片类药物联合龙藤通络方外用,对照组采用单纯阿片类药物,连续给药8天,分别观察两组患者疼痛治疗前后数字疼痛评分法(numerical rating scale,NRS)评分、日均吗啡消耗量、爆发痛次数、止痛起效时间及不良反应,评价镇痛疗效。并运用UPLC-QQQ-MS/MS质谱技术对龙藤通络方含测指标进行检测,预估止痛有效成分。结果治疗组疼痛缓解率97.37%,显效率为50.88%,均高于对照组(P<0.05),治疗组治疗前后NRS评分差值为(2.07±1.02)分,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。分层分析显示在不同疼痛程度及类型人群中,龙藤通络方联合阿片类药物对中度疼痛(NRS评分4分~7分)、骨转移性癌痛以及副肿瘤综合征、恶病质等引起的癌痛人群中治疗疗效更有优势,治疗前后NRS差值与同类型对照组有明显差异(P<0.05)。治疗组中度疼痛亚组患者的等效吗啡日均消耗量为(61.57±51.69)mg,少于中度疼痛对照组(P<0.05)。龙藤通络方联合治疗后与外治相关的不良反应以皮肤瘙痒和局部红肿为主,其余发生率超过10%的不良反应主要为恶心呕吐、便秘、头晕、肝肾功能及心电图异常。质谱分析检测出龙藤通络方中野漆树苷、络石苷等7个活性指标性化合物,这些有效成分可能在肺癌癌痛治疗中起着一定作用。结论龙藤通络方联合阿片类止痛方案有协同、增效的作用,尤其在中度疼痛中效果显著,可减少中度疼痛患者阿片类药物日均消耗量,且安全性好。

摘要：背景:目前临床常用的脊柱修复重建假体由于其具有材质刚度较大且与相邻终板接触面积太小等缺点,易产生应力遮挡,导致术后骨折不愈合及局部骨质吸收等问题的发生。随着固定时间的不断延长,内固定易出现疲劳性断裂,导致内固定失败。目的:利用Mimics软件测量腰椎的CT扫描数据设计二段可调式新型人工假体。方法:选取60例中青年男性住院患者腰椎CT扫描数据,导入Mimics软件中进行骨骼轮廓提取划分,分别测量记录L1-3椎体高度及上下终板横径、矢状径、矢状面凹陷角及冠状面凹陷角等指标,依照所测数据设计高度可调且两端接触面与相邻椎体终板相贴合的新型人工假体。结果与结论:(1)利用Mimics软件精确划分提取了所有病例资料的L1-3椎体数据。经过测量分析,L1-3椎体高度,上下终板矢状径及矢状面凹陷角差异无显著性意义,L1-3椎体上终板横径均小于同椎体下终板(P<0.05),冠状面凹陷角差异明显(P<0.05);(2)根据所测椎体高度及终板矢状径、矢状面凹陷角等数据结果设计出高度可调新型人工假体。该假体以纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合材料为基础,由顶盖和底座两部分相互嵌套组成,术中可通过底座侧孔注入骨水泥实现假体高度调节。该假体两端接触面与相邻终板紧密贴合、足够的接触面积能有效减少应力集中,促进假体与终板的骨质愈合;(3)结果说明,试验利用Mimics软件测量腰椎的CT扫描数据设计二段可调式新型人工假体设计合理,操作方便。

摘要：背景:嗅鞘细胞是介于星形胶质细胞和许旺细胞之间的一类特殊的胶质细胞,具有切实有效的促进神经再生修复的作用,但其相关机制还没确定。目的:观察嗅球成鞘细胞移植对脊髓慢性压迫损伤后脊髓功能形态和脑源性神经营养因子的影响,以及嗅鞘细胞移植后脊髓慢性压迫损伤动物脊髓功能的修复。设计、时间及地点:对照动物实验,细胞学观察,于2005-11/2007-03在上海中医药大学脊柱病研究所完成。材料:新生SD雄性大鼠采用酶消化法培养原代大鼠嗅鞘细胞,并将其制成细胞悬液。雄性3月龄SD大鼠以螺钉持续性压迫大鼠C4脊髓建立脊髓慢性压迫动物模型。方法:造模后大鼠分为模型组、嗅鞘细胞组、DMEM/Ham’sF-12培养液组、正常组,每组12只。嗅鞘细胞组在距离脊髓压迫区域上下0.5mm处选4点注射,按1μL/点脊髓内注射109L-1嗅鞘细胞,注入速度为1μL/min。主要观察指标:应用光学显微镜、电子显微镜观察脊髓形态的变化,采用免疫组织化学、PT-PCR的方法检测脊髓组织脑源性神经营养因子的分泌,以改良的Gale联合行为评分法对脊髓功能进行评定,结果:免疫组织化学检测显示,嗅鞘细胞移植能部分改善大鼠脊髓灰质神经细胞的凋亡程度,延缓白质神经纤维的减少,促进髓鞘的修复与再生。与模型组、DMEM/Ham’sF-12培养液组比较,嗅鞘细胞移植治疗后脊髓组织中脑源性神经营养因子表达明显增加(P<0.01)。与模型组、DMEM/Ham’sF-12培养液组比较,嗅鞘细胞移植能较大程度的改善大鼠脊髓功能(P<0.05)。结论:嗅鞘移植能够部分改善脊髓损伤后脊髓组织的病理形态,促进脊髓组织中脑源性神经营养因子的表达,减轻脊髓慢性压迫后的功能损害。

摘要：背景:中药痉证方、痿证方具有促进神经营养因子分泌的作用已经诸多实验结果证实,而脊髓功能恢复与神经营养素3的表达与分泌有密切的关系。目的:实验拟观察痿症方联合嗅鞘细胞移植对脊髓慢性压迫损伤后神经营养素3的影响。设计、时间及地点:对照动物实验,细胞学观察,于2005-11/2007-03在上海中医药大学脊柱病研究所完成。材料:新生SD雄性大鼠10g采用酶消化法培养嗅鞘细胞。3月龄雄性SD大鼠以螺钉持续性压迫大鼠C4脊髓的方法建立脊髓慢性压迫动物模型。痿症方由上海中医药大学脊柱病研究所提供,成分为炙黄芪、党参、炒白术、当归。方法:造模1个月后分为:模型组,后路椎板减压,继续喂养2个月;DF12培养液组:注入等剂量DMEM/Ham's F-12培养基,继续喂养2个月。嗅鞘细胞组:嗅鞘细胞移植,按1μL/点在距离脊髓压迫区域上下0.5mm处取4点注射109L-1嗅鞘细胞,注入速度为1μL/min,继续喂养2个月。含药血清培养嗅鞘细胞组:进行经痿症方含药血清培养的嗅鞘细胞移植,按1μL/点脊髓内注射109L-1嗅鞘细胞,注入速度为1μL/min,继续喂养2个月。中药灌胃组:痿症方中药连续灌胃1个月,继续喂养1个月。设立正常对照组。主要观察指标:应用ELISA抗原竞争法、PT-PCR方法检测各组大鼠神经营养素3蛋白及mRNA的变化。结果:与模型组、DF-12培养液组比较,痿症方和嗅鞘细胞移植治疗后脊髓组织中神经营养素3蛋白及神经营养素3 mRNA表达均明显增加。痿症方含药血清培养的嗅鞘细胞移植与单纯嗅鞘细胞移植相比,脊髓组织中神经营养素3蛋白及神经营养素3 mRNA表达增加明显。与单纯痿症方相比,痿症方含药血清培养的嗅鞘细胞移植脊髓组织中神经营养素3增加不明显,差异不显著,神经营养素3 mRNA表达差异显著(P<0.01)。结论:痿症方和嗅鞘细胞移植均可促进脊髓组织中神经营养素3的表达,但痿症方含药血清培养的嗅鞘细胞与单纯痿症方治疗相比,结果未能在体现出差异。

摘要：目的探讨糖尿病时肾组织内活性氧产物(ROS)含量和核转录因子-κB(NF-κB)的表达及黄芪牛蒡子配伍对其的影响。方法建立STZ大鼠模型,将黄芪牛蒡子各分为高、中、低剂量,按照正交设计进行不同剂量的配伍组合,灌胃4周或8周。实验第4及第8周时,流式细胞术检测大鼠肾组织内ROS含量,蛋白免疫印迹方法检测NF-κBp65活性表达。结果实验第4周及第8周时,与正常大鼠相比,糖尿病模型大鼠肾组织内ROS含量(%,模型组、正常组分别为第4周:36.55±7.46、6.21±1.83;第8周:31.91±5.83、6.95±1.41)及NF-κBp65的蛋白表达(灰度值,模型组、正常组分别为第4周:165.00±3.14、129.00±1.58;第8周:214.00±5.11、148.00±2.32)明显升高;黄芪牛蒡子配伍可减少其表达,并以黄芪中高剂量为主的配伍组合作用较好〔第4周时,黄芪高、中、低剂量配伍组ROS含量(%)分别为11.43±2.42、18.37±7.58、22.10±4.71;第8周时为12.55±4.40、19.15±6.64、23.48±3.13;第8周时NF-κBp65表达量(灰度值)黄芪高、中、低剂量配伍组分别为185.00±6.99、183.00±3.89、194.00±4.98〕。结论黄芪牛蒡子配伍可能通过抑制ROS-NF-κB信号通路的活化,减轻糖尿病肾脏病变。

摘要：目的观察清肺化痰通窍方联合中医外治疗法治疗儿童腺样体肥大肺热壅鼻证的临床疗效。方法本研究为多中心、随机对照临床试验,将150例腺样体肥大患儿随机分为治疗组和对照组,每组75例。治疗组采用清肺化痰通窍方联合外治疗法(迎香穴按摩);对照组采用孟鲁司特钠咀嚼片联合中药安慰剂。每组疗程均为3个月。观察治疗前后中医证候积分变化及临床疗效。结果与本组治疗前比较,治疗后两组患儿鼻塞、打鼾、张口呼吸主要症状积分,精神、面色、睡眠次要症状积分以及腺样体/鼻咽腔(A/N)值均明显下降(P<0.01),且治疗组患儿低于对照组(P<0.05)。治疗组临床总有效率、中医证候疗效总有效率优于对照组(97.33%vs.93.33%,98.67%vs.94.67%,Z=-3.467、-3.864,P<0.05)。结论清肺化痰通窍方联合外治疗法治疗儿童腺样体肥大肺热壅鼻证可有效改善患儿的临床症状。