摘要：由上海中医药大学中西医结合学科主办、上海中医药大学附属曙光医院针刺麻醉研究所承办的＂2016针刺与麻醉临床试验--暨临床研究设计、实施与多学科国际合作研讨会＂于2016年11月27日在上海曙光医院隆重召开,此次会议同时也是上海市中医针灸质控组落户曙光医院成立大会和针刺麻醉国家继续教育学习班课程,来自国内外知名专家、学者、市卫计委和院校领导及学员200余人参加了本次会议。

摘要：目的:评价青玉散胶囊长期治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎(UC)大肠湿热证的临床疗效及安全性。方法:采用随机、对照研究设计,将88例轻中度UC大肠湿热证患者分为青玉散组和对照组(每组各44例)。对照组41例(脱落3例)予美沙拉嗪颗粒4 g·d^(-1)治疗,青玉散组43例(脱落1例)予青玉散胶囊0.8 g·d^(-1)治疗,2组均持续治疗32周。比较2组的临床缓解率、黏膜愈合率、治疗前后改良Mayo评分、中医证候评分及简化炎症性肠病生存质量评分(SIBDQ),观察肠镜及病理变化,并比较2组患者的临床安全性。结果:治疗后,青玉散组临床缓解率为72.1%(31/43),对照组临床缓解率为26.8%(11/41),青玉散组高于对照组(χ^(2)=17.200,P<0.01);青玉散组黏膜愈合率为74.4%(32/43),对照组黏膜愈合率为41.5%(17/41),青玉散组临床疗效高于对照组(χ^(2)=10.843,P<0.01)。与本组治疗前比较,2组患者的改良Mayo评分、部分Mayo评分、中医证候评分均明显降低(P<0.05),与对照组治疗后比较,青玉散组下降更显著(P<0.01)。与本组治疗前比较,2组患者的SIBDQ评分明显升高(P<0.05),与对照组治疗后比较,青玉散组升高更明显(P<0.01)。两组不良事件发生率差异无统计学意义。结论:青玉散长期治疗UC大肠湿热证的临床疗效显著,在诱导并维持临床缓解、促进黏膜愈合、改善中医证候和提高生存质量上具有优势,且安全性较好。

摘要：药物临床试验是评估新药安全性、有效性,推动医学进步,提供创新治疗方法不可或缺的关键步骤;在中国老龄化人口增加的趋势下,提升临床试验老年受试者的依从性至关重要。为确保研究结果更具代表性和适用性,建议采取以下措施:首先,制定个性化支持计划和多元化的依从性监测方法;其次,根据老年人的生活方式和需求,调整试验设计以提升参与的舒适度和便捷性;此外,建立社会支持系统以提供更广泛的支持;最后,通过加强研究团队的培训,提高对老年患者的关怀水平,激发其积极性和合作度。这些举措有助于减小药物临床试验的选择性和信息偏倚,为改善医疗护理和推动医学科学的发展提供可靠的研究基础。通过科学、伦理和规范的试验设计和实施,可以更好地评估药物的效果,为患者提供更好的医疗选择。

摘要：目的观察金芪降糖片对使用预混胰岛素2型糖尿病(气虚内热证)患者降糖疗效及血糖波动的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计,选取预混胰岛素治疗的2型糖尿病(气虚内热证)患者60例,随机分成试验组和对照组,试验组在常规治疗基础上给予金芪降糖片(0.56 g/片,每天3次,每次3片,餐前0.5 h口服)治疗,对照组在常规治疗基础上给予金芪降糖片模拟片(每天3次,每次3片,餐前0.5 h口服)治疗。疗程均为12周。比较两组的临床疗效。观察治疗前后两组葡萄糖目标范围内时间(time in range,TIR)、平均血糖波动幅度(mean amplitude of glycemic excursion,MAGE)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2 h血糖(2-hour postprandial blood glucose,2hPG)的变化。结果治疗后,试验组TIR、MAGE明显改善(P0.05),两组治疗后比较差异有统计学意义(P0.05),且试验组HbA1c达标率明显高于对照组(P0.05)。治疗后,试验组2hPG明显降低(P0.05),且试验组明显低于对照组(P0.05)。结论金芪降糖片可进一步降低使用预混胰岛素的2型糖尿病(气虚内热证)患者的血糖,并减少其血糖波动,达到良好的血糖控制目标,改善患者的临床症状,值得临床推广使用。

摘要：目的探索中医寒湿证素与膝骨关节炎临床症状之间的关系。方法采用横断面研究设计,研究对象来自课题组前期风寒湿研究队列中2015年3月至2015年11月在上海中医药大学附属曙光医院关节科门诊就诊的膝骨关节炎患者110例,其中女性87例,平均年龄为(60.67±6.01)岁,平均体质量指数(BMI)为(23.79±2.88)kg/m^(2)。依据《证素辨证学》的证素诊断标准,判别符合寒、湿证素诊断的患者;采用西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评估临床症状;分别比较寒组与非寒组、湿组与非湿组、寒+湿组与非(寒+湿)组的组间WOMAC评分;运用多元回归分析探讨寒证素、湿证素及寒+湿证素与WOMAC评分的相关性。结果与证素诊断不成立的患者相比,证素诊断成立(寒证素、湿证素、寒+湿证素)的患者在WOMAC评分上均显著增高(P<0.05)。回归分析揭示,在校正性别、年龄、BMI及病程后,寒证素均对WOMAC得分产生显著正向影响(疼痛:β=4.582,t=2.879,P=0.005;僵硬:β=1.558,t=1.994,P=0.049;功能:β=15.324,t=3.146,P=0.002;总分:β=21.464,t=3.302,P=0.001)。湿证素仅对WOMAC的功能和总分产生显著影响(功能:β=10.942,t=2.016,P=0.046;总分:β=14.950,t=2.056,P=0.042)。当寒湿证素同时存在时,其对所有WOMAC得分的影响均显著(疼痛:β=3.750,t=2.357,P=0.020;僵硬:β=2.229,t=2.953,P=0.004;功能:β=14.146,t=2.923,P=0.004;总分:β=20.125,t=3.120,P=0.002)。结论中医寒、湿证素与KOA患者的临床症状有显著关联,提示对中医寒湿证素的防治将对KOA防治有积极意义。

摘要：为了切实开展以青少年健康为核心的健康教育活动,提高青少年健康水平,采用知情人访谈法、专家访谈法和利益相关者访谈法设计青少年中医药健康科普课程体系,明确中小学生中医药健康素养科普课程建设路径。在疫情防控时代背景下,形成线上与线下相结合,以中小学生中医药素养提升为宗旨,通过第一课堂、第二课堂与家长学校的三方联动,基于健康教育与健康促进模式,树立中小学生对于中医药知识、信念与行为教学普及与改变的教学体系。打造中医药文化通识课程、中医药科创社团、中医药职业体验三位一体的青少年成长导航课程体系,融中医药文化传播-青少年疾病预防-青少年健康促进为一体,探索社会青年组织和共青团组织在建设中小学生中医药健康素养课程体系过程中发挥的力量,思考全面落实中医药健康科普课程推进思路的难点与解决方案。

摘要：糖尿病创面患者常伴随周围血管病变及周围神经病变,溃疡创面长期处于高糖及缺血微环境,导致创面局部呈现持续慢性炎症反应状态、迁延不愈伴随巨噬细胞M1/M2极化失衡。基于现有证据,从巨噬细胞功能切入,系统综述多种中药复方、中药单体及其核心活性成分促糖尿病创面愈合的潜在机制后指出,常见中药活性成分及复方如姜黄素、丹参酮Ⅱ、金盏花苷E、八宝丹、生脉饮等,均可通过NF-κB、Notch等多种信号通路调节巨噬细胞极化状态、改善糖尿病性周围血管病变、减少巨噬细胞浸润、调控炎症微环境,来改善代谢异常的慢性炎症创面。因此充分利用中药针对巨噬细胞的调控机制作为糖尿病创面患者炎症状态的新型治疗靶点,有望改善患者预后并为相关科研设计及中药新药研发提供新思路。

摘要：体验自述铺满脊背的袅袅艾柱,暖背舒心体验者:李女士,42岁,美术编辑在公司围着客户转,电脑前反复修改设计图,直到客户满意为止;在家围着孩子转,抱着手机抢各种培训班名额。这就是我去年6月份的生活状态,以至于以前就不舒服的颈肩在那段时间愈加疼痛,尤其是脖子后侧的两块肌肉,疼得真是整宿难眠,恨不得用刀刻掉它们!所以,那段时间只能靠贴膏药来度日。

摘要：背景:“筋出槽”是被《国际疾病分类第十一次修订本》收录的疾病名称,也是手法、针刺等治疗的临床指征,但其具体的效应机制尚不明确,亟待建立一种可以反映其临床特征和病理特点的动物模型,以便深入研究其临床治疗方法的作用机制。目的:基于骨骼肌等长收缩建立大鼠“筋出槽”疾病动物模型,探究“筋出槽”后大鼠骨骼肌形态学和功能的特征性变化。方法:60只大鼠随机分为对照组、静态负荷组和额外负重组,每组20只。对照组大鼠正常饲养,不做处理;后两组采用作者课题组设计的静态负荷悬挂造模装置固定大鼠,通过施加静态负荷(以大鼠自身体质量作为静态负荷)使大鼠上肢肌肉持续的等长收缩,建立“筋出槽”损伤模型;额外负重组在静态负荷组的基础上于大鼠踝关节处额外施加体质量50%的质量。分别于造模2,4周后取材,测试大鼠四肢抓力、骨骼肌湿质量、血清肌肌酸激酶和乳酸脱氢酶A水平的改变情况,观察大鼠骨骼肌组织形态学和超微结构的变化。结果与结论:①2周时,模型组(静态负荷组和额外负重组)大鼠抓力显著降低,骨骼肌湿质量显著下降,血清肌肌酸激酶和乳酸脱氢酶A水平显著上升,肌纤维形态结构异常,伴有大量胶原纤维沉积,电镜结果显示肌原纤维结构紊乱,Z线扭曲,明暗界限模糊;②4周时,模型组大鼠抓力较2周有所上升,血清肌肌酸激酶和乳酸脱氢酶A水平下降,肌纤维形态和超微结构的改变均有不同程度恢复;③提示基于骨骼肌持续等长收缩建立的大鼠骨骼肌损伤模型,2周时可良好反映“筋出槽”的病理特点,可用于进行针刺、手法等治疗“筋出槽”的效应机制研究。

摘要：目的 探讨针刺“腰痛穴”联合腰椎“骨错缝”手法治疗腰椎小关节紊乱症的疗效优势。方法 为了实现这一研究目标,该研究通过阳性对照的优效性临床试验设计,以治疗腰痛经典止痛药物-非甾体抗炎药戴芬作阳性对照,通过临床随机试验设计,将120例受试者随机分为观察组61例(以针刺“腰痛穴”联合腰椎“骨错缝”手法为主要干预手段)和对照组59例(以口服戴芬联合卧床制动为主要干预手段),并分别于入组干预前及第一次治疗结束后30min、干预后第1天、3天、7天、14天进行临床观察指标数据采集,以及第24周随访记录复发率。临床观察指标以(1)腰痛为首要观察指标,具体采取NRS评分表;(2)腰椎功能障碍指数为次要指标,具体采用腰椎ODI量表患者进行自评;(3)总有效率;(4)复发率。结果 按照观察时间窗,对两组受试者进行治疗前和治疗后的组间和组内疗效统计分析:(1)腰痛评价,两组组间比较,治疗后30minNRS评分(观察组3.38±1.43,对照组5.25±2.34)、治疗后1天NRS评分(观察组2.54±1.59,对照组4.54±2.64)、治疗后14天NRS评分(观察组0.82±1.12,对照组1.63±1.50)均存在统计学差异(P<0.01);(2)腰椎功能障碍评价,两组组间比较,治疗后30minODI值(观察组0.42±0.16,对照组0.68±0.28)、治疗后1天ODI值(观察组0.25±0.14,对照组0.58±0.28)、治疗后3天ODI值(观察组0.12±0.10,对照组0.49±0.27)、治疗后7天ODI值(观察组0.06±0.06,对照组0.41±0.26)、治疗后14天ODI值(观察组0.02±0.05,对照组0.30±0.22)、观察组与对照组ODI值均存在统计学差异(P<0.01);(3)总有效率,观察组总有效率(治愈+好转)为96.72%(59/61),对照组总有效率(治愈+好转)为83.05%(49/59),两组总有效率存在统计学意义(P<0.05);(4)腰椎小关节紊乱症复发率,对两组受试者治疗后半年进行电话随访并统计复发情况,对两组复发率进行统计学分析,结果表明半年内观察组受试者复发率9.84%(6/61),对照组复发率30.51%(18/59),二者存在明显统计学差异(P<0.01)。结论 与西医止痛药物-戴芬治疗腰椎小关节紊乱症相比,中医学特色治疗方案-针刺“腰痛穴”联合腰椎“骨错缝”手法在改善腰痛和腰椎功能障碍方面具有起效快、疗效持续可靠以及有效降低复发率等临床优势。