摘要：目的制备N-琥珀酰壳聚糖纳米粒并对其进行体外评价。方法采用乳化溶剂挥发法制备N-琥珀酰壳聚糖纳米粒;以包封率、载药量及粒径为指标,采用正交设计法对处方进行优化;考察其理化特征及体外释药行为。结果纳米粒包封率及载药量分别为62.36%和18.98%,平均粒径及zeta电位分别为(206.6±64.7)nm和(-27.2±0.2)mV;1 h药物释放达到45%,随后药物的释药行为是一个缓释过程。结论作者采用乳化溶剂挥发法成功制得N-琥珀酰壳聚糖纳米粒。该方法制得纳米粒包封率较高,制备工艺简单。

摘要：目的制备盐酸吡格列酮分散片并对其进行质量研究。方法以交联聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素用量为考察因素,以崩解时限,10min的溶出度为考察指标,采用星点设计—效应面法优化处方,对分散片进行崩解时限、分散均匀性、溶出度及稳定性考察和含量测定。结果盐酸吡格列酮分散片工艺简单,稳定性良好,崩解时间小于1min,符合分散片的各项质量指标。结论本品达到分散片要求,制剂质量稳定。

摘要：目的对复方阿司匹林-双嘧达莫双层缓释片在家犬体内进行了药物动力学及生物等效性的研究。方法采用HPLC法,对受试样品(复方阿司匹林-双嘧达莫双层缓释片)及参比制剂Aggrenox(复方阿司匹林-双嘧达莫缓释胶囊)进行了家犬生物利用度对照。采用交叉实验设计、三因素方差分析及双单侧检验对试验结果进行分析。结果自制制剂与国外参比制剂相比生物利用度无显著差异。其单剂量给药实验结果表明:受试片剂对国外参比制剂的阿司匹林相对生物利用度(AUC0-t)为(104.9±10.4)%,(AUC0-∞)为(105.6±12.6)%,双嘧达莫相对生物利用度(AUC0-t)为(97.3±14.1)%,(AUC0-∞)为(95.6±16.0)%。结论制备的样品与参比制剂吸收程度相同。