摘要：目的 优化注射用七叶皂苷钠脂质体的制备工艺。方法 采用单因素考察法及Box-Behnken设计-响应曲面法,考察磷脂种类选择、药物与磷脂比例(W/W)、磷脂与胆固醇比例(W/W)、DSPE-mPEG2000用量、无水乙醇用量(W/V)、水相pH等因素对注射用七叶皂苷钠脂质体包封率的影响,优化其制备工艺,并通过透射电镜、粒径分布以及电位对脂质体进行质量评价。结果 药物在水合介质的质量浓度为2.5 mg·mL-1,磷脂选用EPCS,药物与磷脂比例为1∶20,磷脂与胆固醇比例为3∶1,DSPE-mPEG2000用量为0.1%、无水乙醇用量为15%(W/V),水相pH为3.5。制备得到的注射用七叶皂苷钠脂质体具有高包封率(99.33%),粒径均一为(107.33±0.84) nm,多分散系数(PDI)为(0.130±0.017);Zeta电位为(-30.34±0.23) mv。结论 优化筛选的脂质体制备工艺简便、包封率高、稳定性好,适用于注射用七叶皂苷钠脂质体的制备。