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检索条件"机构=上海质量体系审核中心国家注册质量体系"
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论医疗器械评价(注册技术审查)的系统性
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《中国医疗器械信息》2011年 第6期17卷 46-47,56页
作者：徐研偌上海质量体系审核中心国家注册质量体系 
医疗器械上市前的评价（我国称为注册审查）是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求（产品标准）的审查、对设计验证和设计确认的审查,
来源：详细信息评论
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