摘要：目的:评估临床研究者对发生药物不良事件(Adverse Drug Event,ADE)上报机构伦理委员会的意向性态度与实践,旨在促进ADE及时上报。方法:本研究为一项预试验(pilot study),采用问卷调查的形式,共计37个问卷条目对我院临床主要研究者分别从4个方面进行问卷回馈调查,即"将ADE上报伦委会的意愿与态度"(13条目)、"每次遇到ADE发生并作处理的态度"(4条目)、"影响ADE上报伦委会的因素"(11条目)及"AE发生及其上报的相关知识"(9条目)。数据获取后通过SPSS 18.0进行分析。结果:我院临床专业组中29个主要研究者(问卷调查回馈率95%),当发生ADE时有79.3%反馈将"竭尽全力"(intend to)上报,89.6%"设法"(try to)上报,86.3%"打算"(plan to)上报;研究者觉得上报ADE是"有价值的"(5.5±1.7),"有意义的"(3.3±2.2)、"可以让更多人受益"(5.5±1.7)。部分研究者觉得上报ADE存有消极影响,会"增加医疗事故风险","引发与其他医师的关系紧张/妥协","破坏与患者之间的信任","扰乱正常的工作流程"及"耗费时间";不少研究者对AE上报缺乏相关知识。结论:进行试验的研究者针对所发生的ADE有很强的意识或意愿上报伦理委员会,可基于自身知识不足或经验缺乏,需加强机构内部培训。基于本研究预试验其方法学等限制,在今后仍需在临床中纳入采用大样本、多中心、设计严谨的试验予以进一步验证。