摘要：目的探讨脓毒症急性肺损伤患者的中医证候分布规律与特征,为临床提供辨证论治依据。方法采用回顾性研究方法,收集山东中医药大学附属医院2017年1月至2020年12月脓毒症急性肺损伤患者临床资料,设计中医证候调查表,建立数据库,运用SPSS26.0软件统计分析。结果共收集135例患者病历,平均年龄(64.38±17.61)岁,61~80岁年龄段患者最多。28 d生存患者占比61%,平均年龄(57.78±17.86)岁;死亡患者占比39%,平均年龄(70.98±17.37)岁。主要基础疾病以高血压病、心脑血管疾病、糖尿病居多。单一证候例数:热毒证>痰热证>血瘀证>腑实证>气虚证>痰浊证>阳虚证>阴虚证。复合证候例数:两种证候复合>3种证候复合>1种证候。两种证候复合以热毒证+腑实证最多,3种证候复合以热毒证+痰热证+腑实证最多,1种证候以热毒证最多。证候虚实例数:实证>虚实夹杂证>虚证,生存率相反。结论基本病机为邪实正虚,肺失宣降。病理性质总属标实本虚。病理因素包括热毒、痰、瘀。证型以热毒、痰浊、血瘀、腑实等实证为主,以复合证候多见,虚实夹杂证尤其是虚证多预后不良。脓毒证急性肺损伤治疗应以清热、化痰、活血、通腑为主,辅以益气、温阳、养阴,年老患者尤其需要扶助正气。本病病情复杂,应从整体出发,进一步把握疾病全过程证候演变规律,丰富完善辨证体系。

摘要：目的通过总结红外仪、舌象仪、脉象仪等现代化中医诊断装备在临床应用情况,探究装备在设计研发、收集客观数据等方面的研究进展,为促进其发展提出相关建议。方法检索2012—2022年CNKI数据库中与中医诊断装备相关的文献,依据临床疾病分科对文献进行整理归纳,分析临床各科常用中医诊断装备种类,探究常用中医诊断装备临床应用的局限性并展望其未来发展趋势。结果共检索文献175篇,在呼吸(内)科疾病中舌诊仪应用最多;心血管(内)科疾病中脉诊仪应用最多;消化(内)科、骨(外)科、妇产科和儿科疾病中红外仪应用最多。结论客观的中医诊断装备需要辅以更加高效、准确、完善的相关技术,同时要深化中医思维对所测量的各种指标及物理量的解读,制定统一标准。只有更切合临床使用的需求,才能真正促进中医诊断装备的应用。

摘要：该研究通过对已发表的治疗便秘中成药的临床研究证据进行系统全面的梳理,以期为未来该领域的临床研究及用药提供决策依据。基于概况性综述的方法,对三大药物目录中治疗便秘的中成药进行检索,获得待评价的中成药,然后基于8个中英文数据库对相关中成药治疗便秘的临床研究进行了全面系统的检索,对纳入的研究进行整合分析,结合可视化图表对结果进行展示。本研究共纳入34种中成药,118篇研究,按功效将中成药分为消积通便、泻火通便、行气通便、润肠通便4大类,涉及125味中药。便秘研究的关注度整体呈升高趋势,关注度最高的是麻仁丸(颗粒、软胶囊),发文量达42篇,随后依次是芪蓉润肠口服液21篇,便通片(胶囊)19篇,苁蓉通便口服液10篇,有17种中成药没有相应的临床研究;研究设计类型共8种,除当归龙荟丸仅有1篇病例系列研究外,各个药物均以随机对照试验为主;干预类型中中成药对比西药的干预方式最多,关注度最高的结局指标是有效率、安全性评价和主证症状或评分,缺乏统一的核心结局指标集,不良反应和经济学研究较少,仅11.86%的研究获得了资金资助。临床上中成药治疗便秘的应用较为广泛,近年来相关研究数量呈升高趋势,然而仍然还有一部分中成药缺乏相应的临床研究证据,已发表的研究在设计上存在设计不严谨,疗效评价标准不一,缺乏证据综合的研究、资金资助较少等问题。希望未来在该领域加大投入,提高对研究相对空白的药物及药物较少的便秘证型的关注度,积极开展系统综述等证据综合类研究,同时应规范研究设计,开展更多高质量的研究,为中成药治疗便秘提供可靠证据。

摘要：为评估荜铃胃痛颗粒治疗胃脘痛的疗效和安全性,通过检索中、英文数据库以及试验注册平台,获得荜铃胃痛颗粒治疗以胃脘痛为主症的消化系统疾病的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2022年6月10日。2位研究者根据纳入、排除标准进行文献筛选与资料提取,使用Cochrane偏倚评估工具2.0对纳入研究进行偏倚风险评价,然后使用RevMan 5.4、R 4.2.2软件进行数据分析,采用固定或随机效应模型测量汇总估计值。主要结局指标为视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、胃脘痛症状积分,次要结局指标为临床痊愈率、幽门螺杆菌(Hp)根除率、不良反应/事件。共纳入27项RCTs,涉及样本量2902例。Meta分析显示,与西医常规治疗或安慰剂相比,荜铃胃痛颗粒可以改善VAS评分(SMD=-1.90,95%CI[-2.18,-1.61],P<0.00001)、胃脘痛症状积分(SMD=-1.26,95%CI[-1.71,-0.82],P<0.00001),提高临床痊愈率(RR=1.85,95%CI[1.66,2.08],P<0.00001)、Hp根除率(RR=1.28,95%CI[1.20,1.37],P<0.00001)。研究发现试验组出现的不良事件主要有恶心、呕吐、皮疹、腹泻、食欲不振、口苦,无严重不良事件的报告。Egger′s检验差异没有统计学意义,未发现发表偏倚。结果表明,荜铃胃痛颗粒治疗以胃脘痛为主症的消化系统疾病可改善患者VAS评分及胃脘痛症状积分,减轻胃脘疼痛症状,明显提高临床痊愈率、Hp根除率。总体安全性较好,无严重不良反应。但由于纳入文献质量较低,具有一定局限性。未来研究应尽量使用统一结局指标,注重研究设计与实施的严谨性,关注安全性,为该药的临床使用提供更加可靠的循证证据。

摘要：中医药卫生技术评估可为各层次的决策者提供合理选择中医药卫生技术的科学信息和决策依据,但目前尚处于萌芽阶段。未来需要通过加强顶层设计、提升认知和重视程度,推进人才培养和合作,加快符合中医药特色评估标准的研制以促进中医药卫生技术评估的发展。为此,创建适用于中医药卫生技术评估的方法体系和工具至关重要。证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架由EVIDEM协作组开发,将证据与价值相结合,形成了一套较为完整的决策框架体系,可以为医疗保险报销、临床实践、药品遴选等方面的决策提供方法学支撑。EVIDEM框架引入中医药领域具有方法可行性和实践可操作性,但尚需进一步融合中医药特色内容并进行优化,在理论研究有一定支撑的基础上以中成药为切入点开展试点研究,为中医药卫生技术评估的研究工作形成初步框架和实施路径,以期推动卫生决策与成果转化。

摘要：目的:该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法:通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》(一部),三大药品目录,获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药;再检索中英文数据库获得相关文献,最后进行数据统计与可视化分析。结果:经筛选分析后,共纳入中成药52种。涉及9种剂型;主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等;功效以清热解表、止咳化痰等为主;主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等;药物不良反应与禁忌证均只有19.23%(10/52)的中成药给与说明,其余均为尚不明确。纳入文献279篇,其中中文核心期刊文献277篇,英文科学引文索引扩展版(SCIE)2篇,包括随机对照研究253篇(含剂型/剂量比较6篇)、基于医院管理信息系统(HIS)数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇(含网状Meta分析2篇)、经济学评价1篇。72.76%(203/279)的研究发表在中国科技核心期刊上;文献只涉及33种中成药,关于小儿肺热咳喘口服液的研究最多,占比15.71%(44/280);治疗疾病主要为小儿肺炎、支气管炎、呼吸道感染、咳嗽、哮喘等西医疾病,其中小儿豉翘清热颗粒和小儿定喘口服液存在超说明书使用;样本量集中在51~150例,占比67.17%(178/265);试验组干预措施主要为中成药+西药+基础治疗或中成药+西药;结局指标以有效率和临床症状改善情况为主;不良反应主要为胃肠道反应、药物性皮肤症状等,其中有2项研究表明用药剂量与不良反应相关。结论:治疗儿童呼吸系统疾病中成药相关研究近年来进展迅速,但目前还存在说明书药物含量等信息不够完善,研究药物集中,适应证局限,且没有突出中医证候特点,研究设计不够规范,未充分体现中成药特色等问题,未来仍需不断改进完善。

摘要：目的:挖掘使用中药治疗心血管疾病中组分-药理作用规则及组分潜在药理作用,为组分潜在药理作用研究提供了前瞻性推断,同时为使用组分中药治疗心血管疾病优化配伍和应用提供了理论依据。方法:基于“治疗心血管疾病的方剂-中药-组分信息检索统计系统”收集中医药治疗心血管疾病的相关文献,筛选近25年文献数据中关键点的采集及结构化加工,利用Excel 2010中数据挖掘模块的关联规则算法,设置每个规则最低支持为2项,最小概率为10%的参数,对数据进行分析,挖掘治疗心血管疾病的组分-药理作用规则及组分潜在的药理作用。结果:通过关联规则挖掘,得出与临床治疗心血管疾病关联度较高的组分-药理作用规则,如白藜芦醇->抗氧化作用、丹参素->抗血小板凝集作用及丹参酮IIA->降血脂作用等,推测白藜芦醇潜在抗氧化、抗动脉粥样硬化及抗心肌缺血的药理作用,丹参酮IIA潜在降血脂及扩张冠状动脉的药理作用;同一组分在已确定药理作用基础上可能潜在其他药理作用,同一药理作用可能涉及多个组分。结论:组分-药理作用及组分-潜在药理作用规则的挖掘,为组分潜在药理作用研究提供了前瞻性推断,同时为临床采用组分中药治疗心血管疾病优化配伍和应用提供理论依据。

摘要：目的通过网络药理学分析青蒿琥酯治疗获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)的靶点及信号通路探索其发挥作用的潜在机制。方法利用Pharmmapper及SwissTargetPrediction数据库检索青蒿琥酯相关的蛋白质靶点,检索GeneCards、OMIM、TTD及DRUGBANK数据库中AIDS的潜在靶点,应用韦恩图获取青蒿琥酯-AIDS交集靶点,通过String平台构建蛋白互作网络模型,应用Cytoscape中MCODE插件进行模块化分析,通过DAVID平台对其生物学过程及代谢通路进行富集分析。结果获取青蒿琥酯靶点333个,AIDS相关靶点1040个,青蒿琥酯治疗AIDS潜在作用靶点85个,通过String平台获得青蒿琥酯-AIDS靶点PPI网络共85个节点562条连接,筛选出雌雌激素受体1(estrogen receptor 1,ESR1)、丝裂原活化蛋白激酶1(mitogen-activated protein kinase 1,MAPK1)、核受体亚家族3C组成员1(nuclear receptor subfamily 3 group C member 1,NR3C1)、胱天蛋白酶3(caspase 3,CASP3)、磷脂酰肌醇激酶-3催化亚单位α(phosphatidylinositol 3-kinase catalytic alpha polypeptide,PIK3CA)、表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)、信号传导和转录激活因子3(signal transducer and activator of transcription 3,STAT3)等核心基因。青蒿琥酯治疗AIDS设计的生物学过程主要包括信号传导、DNA复制、细胞增殖、血管生成、细胞迁移、血小板活化等,涉及的信号通路主要包括缺氧诱导因子-1(hypoxia-inducible factor-1,HIF-1)、叉头盒转录因子O(forkhead box transcription tactor O,FoxO)、磷脂酰肌醇3-激酶-蛋白激酶B(phosphatidylinositol 3/kinase-protein kinase B,PI3K/Akt)、大鼠肉瘤病毒(rat sarcoma virus,Ras)、Ras相关蛋白1(ras related protein 1,Rap1)及趋化因子信号通路等。结论本研究初步探索了青蒿琥酯治疗AIDS的靶点、信号通路及其相互作用关系,预测青蒿琥酯可通过不同生物学过程及信号通路发挥作用,为进一步开展青蒿琥酯治疗AIDS的临床及动物研究提供了一定的科学依据。

摘要：目的:应用层次分析法研究冠心病热结血脉证临床诊断条目权重。方法:采用层次分析法设计冠心病热结血脉证临床诊断条目(临床症状、舌象、脉象)问卷,邀请中医临床和热证相关研究专家,填写本课题组设计的层次分析法专家调查问卷,确定冠心病热结血脉证临床诊断条目的权重。结果:冠心病热结血脉证权重:舌象>临床症状>脉象;舌象权重:舌质红绛(0.1812)>苔黄(0.1762)>舌有瘀斑瘀点(0.1335);临床症状权重:胸痛(闷)(0.0637)>近期病情波动(加重)(0.0597)>烦躁(0.0563)>大便秘结(0.0561)>口苦(0.0482)>口干(0.0431)>心悸(0.0382);脉象权重:数脉(0.0897)>滑脉(0.0540)。结论:舌质红绛、苔黄、舌有瘀斑瘀点、数脉、胸痛(闷)、近期病情波动(加重)是冠心病热结血脉证诊断的重要参考依据。

摘要：目的:确定网果酸模的最佳提取工艺并研究最佳提取工艺提取物对幽门结扎大鼠胃酸胃蛋白酶的影响。方法:采用L_(9)(3^(4))正交设计法,以网果酸模提取物中大黄素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷、大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷、酸模素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚6个成分总提取率及提取物抑菌环大小为考察指标,对网果酸模提取工艺进行优选。采用预防性给药原则,将48只SD大鼠随机均分为模型组、奥美拉唑组、奥美拉唑联合网果酸模组以及网果酸模高剂量组(0.780 g/kg)、中剂量组(0.390 g/kg)及低剂量组(0.185 g/kg),每组各8只,灌胃给药1周后采用幽门结扎建立胃溃疡大鼠模型,检测计算各组大鼠胃液总酸度、总酸排出量及胃蛋白酶活性。结果:网果酸模提取物抑菌环大小与大黄素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷、大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷、酸模素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚6个成分总提取率呈正相关。乙醇提取工艺最优,条件为6倍量75%乙醇,回流提取3次,每次90 min。网果酸模联合奥美拉唑可以极显著地抑制大鼠胃液释放(P<0.001),显著抑制胃酸排放(P<0.05)以及降低胃蛋白酶活力(P<0.01)并呈现一定剂量依赖性,网果酸模联合奥美拉唑给药对大鼠胃酸胃蛋白酶的抑制作用优于二者单独给药。结论:所确定的提取工艺稳定可行,网果酸模提取物具有抑制幽门螺杆菌和保护胃黏膜作用。