摘要：目的:基于PICO模型构建中医药循证指南知识图谱,探索以此知识图谱为知识库搭建智能问答系统,增强临床决策支持。方法:采用自上而下与自下而上相结合的方法设计知识图谱的概念层和数据层,并以多囊卵巢综合征为例,利用“文心一言”大模型工具进行知识抽取,抽取结果通过Neo4j图数据库进行存储,实现知识图谱的可视化展示,同时对智能问答系统进行临床专家问卷调研和框架结构设计。结果:构建了包含13种类别、248个节点、12种关系类型、337条关系以及10种数据属性的中医药循证指南知识图谱,并展示了其可视化功能和应用示例。智能问答系统部分,已根据指南临床问题范围将其分为12大类,并预设了24种问题模板,为后续问题预处理奠定了基础,并对系统实现提供了有力支撑。结论:本研究以循证指南为数据源确保了临床辅助决策系统科学性和准确性,也为中医药领域的智能化信息服务提供了新的思路和方法。

摘要：盲法质量评价是对实施盲法的临床试验所获得的临床盲化数据进行评估,通过调查分析不同设盲对象的致盲效果来判断盲法实施的有效性。成功的盲法能够在一定程度上避免受试对象和研究者由于主观因素对试验结果造成的影响,而通过盲法质量评价不仅可以反映盲法实施的有效性,更能体现临床试验结果的准确性和可信度。近年来随机对照试验广泛应用于中医药临床疗效评价,但其盲法的实施质量参差不齐,尚未形成评价标准。该文对两种定量盲法质量评价方法——James盲法指数(JBI)和Bang盲法指数(BBI)的数据收集方式、计算原理和优缺点进行介绍,并在一项针灸缓解口腔术后疼痛的随机对照试验中进行2种指数的实例分析,应用R软件演示结果计算过程并通过森林图进行可视化展示,同时设计了便于在试验不同阶段进行中医药临床试验盲法评价资料收集的工具表,最后对盲法质量评价在中医药研究中的必要性和可行性进行探讨,以期为评价和提高中医药临床试验中盲法实施质量提供依据。

摘要：目的探讨中医治未病知识库与知识挖掘系统的构建思路和应用方法。方法以中医理论为指导,首先梳理中医治未病知识体系,根据中医治未病分类方法,设计中医治未病知识库结构及其关系;其次从治未病研究的需求出发,拟定中医治未病数据库的古今文献数据来源及知识采集方法;之后在治未病分类体系框架下,对核心知识进行专业标注、关系提取、知识审核等方面进行研究,并引入多种数据挖掘算法对知识进行分析发掘;最后将获得的海量资料与大数据分析、计算机机器学习相结合,从而实现智能化信息采集、病情分析和诊疗建议。结果在中医理论指导下的中医治未病知识库能够数字化、数据化、知识化的保存中医治未病基础知识、临床知识,并可以客观化的进行数据挖掘分析,为开展中医治未病知识服务和共享提供基础。结论中医治未病知识库是进行中医治未病知识数字化存储的重要方式,为中医治未病研究提供文献知识支撑和数据挖掘的客观化证据。

摘要：广泛存在于中医的五行思想及其理论,承载着众多诊疗理论的解释性。目前系统科学对五行关系的建模尚未能够服务中医诊疗需求。文章提出了一个新的进程模型,将常规的五类实体关系模型转化为动态视角下独一实体的五态模型。结果发现,进程模型与五行理论的描述高度契合,不仅可为五行理论对其他诊疗理论的解释性提供原理解析,还可以广泛纳入现代诊疗信息,支撑中医证候解读。文章以心电图信号为例,阐述了对诊断信息进程化解构的应用方法。进程模型是五行理论最具泛化性与解释性的模型,可支撑中医思维的系统化重构,为海量的诊疗数据融合提供实施方案,为中医与现代医学在诊疗信息层面的深度融合提供方法学设计。

摘要：目的通过评价中药复方防治动脉粥样硬化(AS)动物实验文献的方法学质量及报告质量,分析实验过程中的偏倚风险及研究报告的不足,寻求提高中药复方防治AS动物实验研究质量的方法。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、维普中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Web of science、Cochrane library和Embase数据库,收集2017年1月1日至2022年9月20日发表的中药复方防治AS动物实验文献,基于SYRCLE偏倚风险评估工具和ARRIVE指南对纳入的文献进行评分并计算各条目“低风险”符合率。结果初步筛选出7921篇文献,最终纳入符合要求的文献343篇,其中中文文献301篇,英文文献42篇。SYRCLE工具评分为(13.26±1.26)分,“低风险”符合率为35.74%。ARRIVE指南必备条目评分为(24.39±1.65)分,“低风险”符合率为42.22%;推荐条目评分为(9.41±2.34)分,“低风险”符合率为20.10%。在SYRCLE工具评价中,245项(71.43%)研究未提供详细序列分配方法,所有研究均未在实施偏倚以及测量偏倚中报告有效的干预措施,仅有5项(1.46%)研究对基线特征进行了描述,2项(0.58%)研究在结果评估中报告了盲法的实施。在ARRIVE指南中,所有研究均未报告样本量确定方法、指定主要结局指标及注册计划书,仅有49项(14.29%)研究说明了实验分析中未包括的动物,54项(15.74%)研究提供了统计方法的详细信息,33项(9.62%)研究提供了实验动物的进一步信息。结论2017—2022年发表的中药复方防治AS动物实验文献方法学质量及报告质量存在较多问题,尤其是在实验过程中随机盲法的实施、实验数据报告的完整性方面存在较多缺陷,建议参照评价工具对研究进行设计和报告,从而提高实验研究的可信性与再现性。

摘要：目的系统了解中医药防治慢性萎缩性胃炎(CAG)领域的临床研究证据分布,总结疗效,为未来的研究提供指引。方法借助涵盖消化领域多个优势病种的中医药循证文献大数据平台,检索其收录的2000—2020年发表的中医药防治CAG的临床研究、系统评价/Meta分析、指南与专家共识文献;对符合纳入标准文献的发表时间、研究类型,临床研究样本量及干预疗程,中医证候及体质相关观察性研究内容及分布,中医防治方案类别及作用(预防、治疗、康复/二级预防、不确定),临床评价指标等信息进行统计分析,并以图文结合形式呈现该领域证据分布。结果共纳入文献796篇,包括775篇临床研究,19篇系统评价,2篇专家共识。年度文献发表量总体呈缓慢上升趋势,2015年及2019年文献发表量最高,均为51篇。临床研究类型以干预性研究为主,共714篇,包括随机对照临床试验518篇、非随机对照试验196篇;观察性研究61篇。有46.50%(332/714)的干预性研究的样本量为60~100例,47.48%(339/714)的干预性研究疗程为3~6个月,干预措施以中药治疗为主,结局指标多关注总有效率、内镜下表现、病理组织学、中医证候积分、临床症状改善、Hp转阴率等,而对生活质量、心理评价等方面疗效关注较少。系统评价文献方法学质量普遍不高,AMSTAR量表评分集中在4~8分,16篇(84.21%)系统评价结论提示“证据显示有潜在疗效”。结论中医药在治疗CAG方面有一定优势,但多数研究在研究设计合理性、诊断标准统一性、疗效评价科学性等方面存在不足,未来有待加强该领域临床诊疗规范性,开展严谨的大样本、多中心、随机对照试验以提高中医药防治CAG的循证证据。

摘要：目的:讨论国内针刺动物实验报告规范化的现存问题,为建立针刺动物实验报告规范的标准奠定基础。方法:在中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和维普数据库检索2019—2020年的针刺动物实验文献,并进行筛选。用ARRIVE指南和STRICTA 2010声明的所有条目对所选文献进行评价,并对现存问题进行总结。结果:所有数据库共筛选文献2576篇,排除重复文献、临床试验、针药并用等文献,余959篇。经随机数表法筛选,最终纳入50篇针刺动物实验文献。结论:近两年国内动物实验报告整体质量较高,但仍存在实验设计不透明、实验步骤不明确等影响报告质量的问题。通过结合ARRIVE指南和STRICTA 2010声明规范报告写作中的重要因素,加强对实验动物信息和伦理保护的重视,增强研究人员的报告规范意识来解决针刺动物实验报告不规范的相应问题,为制定针刺动物实验报告的规范奠定基础。

摘要：目的:挖掘使用中药治疗心血管疾病中组分-药理作用规则及组分潜在药理作用,为组分潜在药理作用研究提供了前瞻性推断,同时为使用组分中药治疗心血管疾病优化配伍和应用提供了理论依据。方法:基于“治疗心血管疾病的方剂-中药-组分信息检索统计系统”收集中医药治疗心血管疾病的相关文献,筛选近25年文献数据中关键点的采集及结构化加工,利用Excel 2010中数据挖掘模块的关联规则算法,设置每个规则最低支持为2项,最小概率为10%的参数,对数据进行分析,挖掘治疗心血管疾病的组分-药理作用规则及组分潜在的药理作用。结果:通过关联规则挖掘,得出与临床治疗心血管疾病关联度较高的组分-药理作用规则,如白藜芦醇->抗氧化作用、丹参素->抗血小板凝集作用及丹参酮IIA->降血脂作用等,推测白藜芦醇潜在抗氧化、抗动脉粥样硬化及抗心肌缺血的药理作用,丹参酮IIA潜在降血脂及扩张冠状动脉的药理作用;同一组分在已确定药理作用基础上可能潜在其他药理作用,同一药理作用可能涉及多个组分。结论:组分-药理作用及组分-潜在药理作用规则的挖掘,为组分潜在药理作用研究提供了前瞻性推断,同时为临床采用组分中药治疗心血管疾病优化配伍和应用提供理论依据。

摘要：目的:探索真实世界名老中医诊疗经验总结研究领域的临床诊疗信息采集表设计思路与方法,制订出真实世界痹证临床诊疗信息采集表。方法:运用文献调研、描述性统计、共现分析等方法对真实世界痹证诊疗经验研究论文中信息采集的结构与内容进行搜集、整理和分析,结合名老中医诊疗特色及指导建议,参考国家相关标准和临床实际情况,制订真实世界痹证临床诊疗信息采集表并总结设计思路与方法。结果:共纳入文献38篇;真实世界痹证诊疗经验研究信息采集的核心结构为辨证信息、治疗信息,核心内容为症状、药物组成、年龄、性别等;制订了包含患者一般情况、诊断信息、治疗信息三部分内容的真实世界痹证临床诊疗信息采集表,并对上表制订的重点、要点与难点进行了总结。结论:名老中医本人及其弟子全程参与指导、广泛听取各类研究者建议、充分尊重临床实际、聚焦研究目标与内容对真实世界临床诊疗信息采集表的设计与制订至关重要。

摘要：本研究以MEDLINE和EMBASE数据库为基础,对国外近年来(1996年-2012年)开展的大样本(500例以上)针灸临床试验研究文献进行监测,对其文献质量进行评价。按照临床循证医学的原则和方法,从10个方面进行总结。经过对37篇国外研究文献进行质量评价研究发现,文献发表的国家相对集中在德国、美国等发达国家,文献质量及研究水平参差不齐,例如不少文献忽略了诊断标准、脱失病例分析、随访、样本含量估算以及卫生经济学评价及不良反应报告等,还有一些研究的纳入、排除标准不明确等。而属于多中心、随机对照且样本量在1 000例以上、试验设计相对全面的高质量文献报道值得我们的重视与借鉴,借此来取长补短,发挥优势,以提高我国针灸临床试验研究的水平。