摘要：目的:评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性。方法:多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验设计。480例湿热瘀血蕴阻型慢性前列腺炎患者按3∶1的比例随机分为治疗组、阳性对照组。治疗组360例,应用前列泌尿栓,肛内给药,1粒/次,1次/d。安慰剂对照组120例,应用前列安栓,肛内给药,1粒/次,1次/d。疗程为4周。以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、慢性前列腺炎中医证候评分作为主要疗效评价指标。结果:(1)治疗4周后,治疗组和对照组CPSI评分分别为(11.88±5.28)分和(13.79±5.68)分,各组相对于基线的变化均有统计学意义(P0.05);治疗组和对照组治疗前后差值分别为(9.32±5.12)和(8.93±5.23),治疗组降幅与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。(3)治疗组愈显率为49.17%,对照组为34.17%,扣除中心效应,总愈显率治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论:前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎安全、有效。

摘要：目的评价夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床试验设计。将440例脾肾气虚兼痰瘀型良性前列腺增生患者按3∶1的比例随机分为治疗组、对照组。治疗组口服夏荔芪胶囊(每粒0.45 g),3粒/次,3次/d;同时口服前列舒乐颗粒模拟剂(每袋4 g),1袋/次,3次/d。对照组口服前列舒乐颗粒(每袋4 g),1袋/次,3次/d;同时口服夏荔芪胶囊模拟剂(每粒0.45 g),3粒/次,3次/d。2组均治疗4周。比较2组治疗前后国际前列腺症状评分(I-PSS)及中医证候评分、泌尿症状困扰评分(BS)、最大尿流率、前列腺体积、残余尿量,评价2组药物的疗效和安全性。结果治疗组总有效率高于对照组(P0.05)。治疗后2组I-PSS评分、中医证候评分均较治疗前降低(P0.05)。治疗组1例、对照组2例发生与治疗药物相关的不良事件。结论夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生有效,且安全性较高。