摘要：目的对2015~2019年发表的中药治疗原发性高血压系统评价(systematic review,SR)的方法学质量和证据质量等级进行再评价。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集中药治疗原发性高血压的SR,检索时限为2015年1月至2019年6月。采用PRISMA声明、 AMSTAR 2工具和GRADE方法分别评价所纳入SR的报告质量、方法学质量和证据质量。结果最终纳入25个SR,包含65个结局指标。PRISMA声明评价结果显示25个SR的报告质量较好,但所有研究均未报告条目5"是否声明研究方案"。AMSTAR 2工具评价结果显示25个SR的质量等级均为极低,存在问题最多的5个条目是条目2"是否有预先发表的方案"、条目3"作者是否解释了纳入的研究设计类型"、条目7"是否提供排除文献的清单,并说明了排除理由"、条目10"是否报告纳入研究的基金来源"、条目12"进行了Meta分析,是否在结果中说明偏倚风险的影响"。GRADE分级结果显示系统评价结局指标的等级大部分为低或极低,导致降级的最主要因素为局限性,其次为不一致性、不精确性和发表偏倚。结论当前证据显示中药治疗原发性高血压有低质量循证医学证据支持,但相关SR的方法学质量及证据体质量较差,规范性仍有待提高。

摘要：新型冠状病毒肺炎(COVID-19,简称“新冠肺炎”)疫情在全球范围内蔓延,对人类健康造成巨大威胁.目前已有疫苗问世,但仍没有可靠的治愈办法.中医药的临床应用在国内疫情防控中发挥了重要作用,并已涌现出若干临床研究,其中中医药治疗新冠肺炎的临床研究文献信息、治疗现状及规律值得系统归纳与解读,为未来的临床与科研提供基础.检索2020年1月1日至2021年3月1日期间PubMed、Embase、Web of Science、medRxiv、中国知网、万方数据库及中国生物医学文献数据库,纳入中医药治疗COVID-19的临床研究文献,获取文献的基本信息及治疗内容信息,评价文献质量,进行文献计量学分析.共纳入47篇文献,绝大多数以中文发表(42篇,占全部文献的89.36%);从临床试验注册的文献量(12篇)、被引量(单篇最高被引62次)及相关质量评价量表(改良Chalmers评分平均61.40分)的结果来看,整体研究质量仍有待提高.共涉及中药复方66个,其中苦杏仁、甘草、石膏、麻黄、茯苓、藿香等中药使用频次较高.结局指标中临床症状(发热、咳嗽、乏力等)缓解率、普通型转为重型率,实验室指标中的白细胞总数、淋巴细胞总数及C反应蛋白、肺CT影像学变化及不良反应受到关注.目前中医药治疗新冠肺炎的临床研究质量亟待提高,未来需进一步规范中医药临床循证研究的设计与实施.中医药主流治法为清热解表化湿,麻杏石甘汤为最常用的经典祖方,“三药三方”在临床得到广泛应用.经中医药治疗后临床症状显著缓解,常见实验室指标、肺部影像学改善明显,安全性良好.中医药通过多机制、多途径防治COVID-19,其规律值得进一步探讨.

摘要：目的分析冠心病轻度认知障碍(CHD-MCI)患者的中医证候分布特征,为中医药防治冠心病认知障碍提供参考依据。方法采用前瞻性、横断面的研究设计,收集2022年7月-2023年12月中国中医科学院西苑医院CHD-MCI患者的一般资料、中医四诊信息,进行描述性统计,保留主要证候条目,通过因子分析和聚类分析的多元统计方法对患者中医证候特征进行富集归纳,分析其分布规律。结果共采集220例CHD-MCI患者的中医四诊信息数据,保留频率>20%临床证候条目,包含29个症状及13个舌脉象信息,其中常见的临床症状为胸闷、口渴、心慌、胸痛、倦怠乏力、活动或劳累加重、头晕、腰膝酸软等,常见舌象为苔腻、苔黄、舌黯红等,常见脉象为弦、沉、涩等。对42个主要证候条目进行因子分析,获得17个公因子,累计方差贡献率为66.298%。在此基础上运用聚类分析,结合临床诊疗经验及专家组意见,得出CHD-MCI常见的中医证候类型4类,即肾虚血瘀证(38.18%)、气滞血瘀证(28.18%)、心肾亏虚证(25.00%)、气虚痰阻证(8.64%)。结论CHD-MCI患者的中医证候可分为4类,其中肾虚血瘀证最为常见,根据四诊信息可确定各类证候要点,为本病的中医证候分型和辨证的客观化提供依据。

摘要：2019年中国科协发布了20个重大科学问题和工程技术难题,其中之一为“中医药临床疗效评价创新方法与技术”。《“十四五”中医药发展规划》提出要加强中医药临床疗效评价研究。中医药临床疗效评价创新方法与技术是一个亟待解决的关键问题。2010年,BMJ杂志首次提出“队列多重随机对照试验(cmRCT)”,其作为新兴的实用性临床试验设计方法,具有招募效率高、人群代表性较好、节省资源等优势。文章通过梳理cmRCT相关研究,创新性融合倾向性评分匹配(PSM)、广义线性混合模型(GLMM),以处理混杂偏倚与重复测量问题,初步构建一套基于cmRCT的中医药临床评价方法;并构建了适用性评价的基本维度与要素,以期为中医药临床评价创新研究提供新的方法学参考。

摘要：目的调查介入治疗后急性冠脉综合征（ACS）患者中医证候要素的分布规律。方法采用横断面研究设计．ACS患者于介人治疗成功后24—48h内调查其病史、症状、体征及证候要素特点，利用冠心病中医临床科研共享系统进行数据录入和管理．应用SPSS13．0进行统计分析。结果共调查5家医院480例介入治疗成功的ACS患者，其中血瘀占81．7％，痰浊偏寒占22．5％，痰浊偏热占18．3％，气虚占51．7％，阴虚占42．5％，阳虚占10．8％。证候要素组合情况显示：2个证候要素相兼占52．5％，3个证候要素相兼占23．3％，单证候要素占14．2％，4个证候要素占10．0％。其中血瘀与痰浊（包括偏寒与偏热）相兼占34．2％，血瘀与气虚相兼占44．2％，血瘀与阴虚相兼占32．5％．气虚与阴虚相兼占26．7％。结论介入治疗后ACS患者证候要素主要是血瘀、气虚，证候要素组合以2个证候要素组合最常见，其中以血瘀兼气虚组合最常见。

摘要：目的:评价健康受试者对附杞固本膏的耐受程度,探索附杞固本膏主要活性成分的人体药代动力学特征及治疗肾阳虚证的作用机制。方法:采用单中心、随机、双盲、连续给药、安慰剂对照设计。共纳入健康受试者24例,设置75 g和100 g 2个剂量组,每剂量组12例受试者按2∶1随机分为试验组和安慰剂组,各组按剂量给予药物或安慰剂,连续给药14 d,期间记录受试者体征以进行安全性评估。按方案规定的时间点采集生物样本,通过超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱法(UPLCQqQ-MS/MS)检测生物样本中乌头碱、新乌头碱、次乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱的血药浓度,通过非房室模型计算药代动力学参数。以超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)检测血浆和尿液样本中内源代谢物的相对含量,使用EZinfo 3.0软件进行主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),利用变量重要性投影(VIP)值>1和t检验P<0.05筛选差异代谢物,并利用代谢物分析平台MetaboAnalyst 6.0进行通路富集分析。结果:在安全性评价中,未观察到不良事件随着剂量的增加而明显增加的趋势。药代动力学结果显示,乌头碱、新乌头碱、次乌头碱的血浆浓度多数低于定量下限,苯甲酰乌头原碱首次给药后71%的血药浓度低于定量下限。75 g组和100 g组苯甲酰新乌头原碱在连续给药12 d后血药浓度达到稳态,末次给药后体内药物浓度及整体暴露较首次给药有所增加,但未出现安全性相关的药物蓄积。血中鉴定出附杞固本膏诱导的差异代谢物45个,包括酰基肉碱11种、脂肪酸10种、氨基酸4种、脂质20种,富集到α-亚麻酸与亚油酸代谢、支链脂肪酸氧化、苯丙氨酸和酪氨酸代谢、脂肪酸生物合成等通路。尿中鉴定出差异代谢物22种,主要包括氨基酸及其代谢物7种、核酸及其代谢物7种、肉碱2种,其他6种,富集到色氨酸代谢、泛酸和辅酶A(CoA)生物合成、β-丙氨酸代谢、鞘磷脂代谢通路。结论:附杞固本膏在试验剂量下具有良好的安全性及耐受性,其治疗肾阳虚证的作用机制可能与增强肾上腺功能、促进脂肪分解氧化及提升机体能量代谢相关。

摘要：目的:评价稳定性冠心病患者服用阿司匹林和/或氯吡格雷的消化道不良反应。方法:采用前瞻性队列研究设计,制定消化道不良反应调查表,经预调查并完善调查表后,观察符合稳定性冠心病入选标准(既往有心肌梗死病史或冠状动脉造影检查至少有一支冠状动脉狭窄≥50%,且近3个月内无明显心绞痛症状)患者的消化道不良反应。根据患者是否服用阿司匹林和/或氯吡格雷分为单抗组(仅阿司匹林或氯吡格雷)和双抗组两个队列。采用门诊和电话随访的方式每3个月随访1次,随访1年,观察并记录终点指标(非致死性心肌梗死、脑卒中、经皮冠状动脉介入术和/或冠状动脉旁路移植术的需求、心源性死亡以及总死亡)、消化道不良反应的表现及程度。采用卡方检验分析单抗和双抗的消化道不良反应发生率及消化道不良反应程度。结果:共计入选1 099例稳定性冠心病患者,其中单抗组401例,双抗组698例;两组在性别、年龄、冠心病病程、合并病、合并用药、阿司匹林服药史、氯吡格雷服药史、入选时消化道症状等方面无统计学意义(P>0.05)。两组同期比较,恶心或呕吐、胃痛、脘痞、腹胀或腹痛的发生率无统计学意义,然而在6个月、12个月随访时,双抗组出现反酸烧心的发生率要显著高于单抗组(P0.05)。结论:长期服用阿司匹林和氯吡格雷双联抗血小板药物,消化道不良反应发生率高于单独服用阿司匹林或氯吡格雷。

摘要：目的了解中医穴位敷贴疗法在基层临床应用不良事件发生情况,探讨如何预防或减少不良事件的发生。方法采用横断面研究设计,利用电子问卷对中华中医药学会“春播行动”合作的基层医生进行普查,重点调查不良事件发生率、不良事件表现及其影响因素。结果全国31个省份12705名基层医生参与了本次调查。基层医生临床使用含有中医穴位敷贴疗法治疗方案的比例(敷贴率)平均值为46.8%,81.8%(10397/12705)的基层医生对中医穴位敷贴疗法总体疗效满意或非常满意。根据临床经验,基层医生估计不良事件发生率平均值为19.5%,联合其他疗法敷贴组基层医生估计的不良事件发生率高于单纯敷贴组(P<0.05)。74.2%(9429/12705)的基层医生回答临床中出现过第一类不良事件;14.8%(1874/12705)的基层医生回答临床中出现过第二类不良事件;0.7%(95/12705)的基层医生回答临床中出现过第三类不良事件。68.5%(8702/12705)的基层医生回答会采取相关措施预防或减少皮肤反应,包括皮肤清洁或酒精消毒、使用洗剂或药膏等药物进行处理、缩短敷贴时长等。针对皮肤反应类不良事件发生相关因素这一问题,选择人数前5位的因素为过敏体质、单次敷贴的时长、药贴中的胶布、累计敷贴的次数、敷贴的部位。结论中医穴位敷贴疗法基层临床应用不良事件大多为敷贴部位局部皮肤反应,应针对可能引起上述不良事件的相关因素采取适当措施预防或减少不良事件发生。