摘要：背景:既往颈椎失稳相关研究在传统影像学检查下对其病变发展过程中的动静力交互作用关系和病理特征变化阐释不明,近年来逐渐兴起的MRI影像组学可为颈椎失稳的深入研究提供新的途径。目的:探讨MRI影像组学在颈椎失稳研究中的应用价值。方法:通过招募广告和中国中医科学院望京医院脊柱二科门诊,纳入18-45岁青年颈椎失稳受试者和非失稳受试者进行颈椎MRI采集,在椎间盘所在的横断面图层,对椎间盘区、关节突区、椎前肌区、颈后肌群深层区及颈后肌群浅层区等5个特定感兴趣区域进行手动分割,以提取并筛选影像组学特征,最终进行颈椎失稳诊断分类模型的构建,并使用曲线下面积评价模型的效能。结果与结论:①共纳入56例颈椎失稳受试者和55例非失稳受试者,每个感兴趣区域提取影像组学特征各1688个;经过筛选最终获得300组具有特异性的影像组学特征组合,每个感兴趣区域各60组;②初步建立了5个感兴趣区域的颈椎失稳诊断分类模型,其中关节突区的支持向量机模型和颈后肌群深层区的支持向量机模型对于失稳和非失稳的分类具有一定的准确性,十折交叉验证平均曲线下面积分别为0.7197和0.7033;③椎间盘区的Logistic模型、椎前肌区的LightGBM模型及颈后肌群浅层区的Logistic模型对于失稳和非失稳的分类准确性一般,十折交叉验证平均曲线下面积分别为0.6504,0.6207和0.6442;④证明了MRI影像组学在颈椎失稳研究中应用的可行性,进一步深化了对颈椎失稳发病机制的认识,同时也为颈椎失稳的精准诊断提供了客观依据来源。

摘要：临床实践指南旨在规范医疗行为、提高医疗服务质量、合理配置资源和保障患者权益,但这一切是在指南的严谨设计、科学制订和规范报告的基础上实现的。随着国家对中医药标准化事业的高度关注,许多中医/中西医结合临床实践指南已经发布。中医骨伤科作为中医药领域专业化优势明显的特色学科,临床实践指南的数量正快速增加,促使学科向标准化、现代化、国际化的方向逐步迈进。但在此背景下许多问题也日益显现,引起研究者们的广泛关注。本文系统梳理和总结了骨伤科临床实践指南发展的现状和挑战,并提出了针对性的策略。目前骨伤科临床实践指南的发展面临着临床问题定位不准、高质量临床证据匮乏、指南制订规范性不足、多学科人才培养欠缺、指南更新和实施缺乏等诸多问题。在未来研究中,专业学会/协会应加强对指南制订的引导,研究者要注重提高原始研究的质量、加强指南方法学的学习和研究、重视指南的更新与改编、促进指南的传播与实施,以制订高质量的骨伤科指南,促进骨伤科的标准化建设。

摘要：目的观察转腰汤颗粒治疗退行性腰椎管狭窄症(DLSS)的临床疗效。方法采用随机双盲对照设计,以随机数字表法将104例DLSS患者分为试验组和对照组各52例。试验组予转腰汤颗粒、甲钴胺片及塞来昔布胶囊模拟剂,口服;对照组予转腰汤颗粒模拟剂、甲钴胺片及塞来昔布胶囊,口服。2组均连续治疗3周,于治疗后1、3个月随访。于治疗前,治疗1、2、3周及治疗后1、3个月观察2组间歇性跛行距离、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分和日本骨科协会腰痛疾患疗效评定标准(JOA)评分。记录2组治疗期间的不良反应情况。结果试验组脱落5例、剔除2例,对照组脱落5例、剔除1例。与本组治疗前比较,2组患者治疗及随访各时点间歇性跛行距离、VAS评分、JOA评分差异均有统计学意义(P0.05);2组治疗3周及治疗后1、3个月比较,试验组间歇性跛行距离、JOA评分均低于对照组(P0.05)。试验组不良反应2例(4.4%),对照组不良反应5例(10.8%),2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论转腰汤颗粒可有效缓解DLSS患者疼痛,改善腰椎功能,相较于口服塞来昔布胶囊和甲钴胺片效果更优,安全性较好。

摘要：我国老龄人群肢体障碍者很多,运动康复技术是康复治疗的有效手段。但医患比例严重失调难以使得人人都能享受到康复医疗服务。康复机器人通过阻抗控制技术能够与人体进行一定的安全交互,但现有康复机器人多采用定阻抗控制,环境适应能力弱,难以应用于临床。针对上述问题,提出一种变阻抗控制方法,以采集使用者的表面肌电信号为输入条件,通过改进随机森林算法训练识别使用者上肢的运动角度。并配合末端力传感器,获得使用者的运动意图,再通过变阻抗控制器完成康复运动。搭建了实验平台,并对轨迹跟踪和康复训练能力进行验证与评估。结果表明所设计的控制器能够控制机器人完成康复运动。

摘要：目的:观察贝母枳术散治疗胃食管反流性咳嗽的临床疗效及安全性。方法:采用前瞻性、随机、平行对照研究设计,将84例胃食管反流性咳嗽患者分为观察组及对照组各42例,观察组予贝母枳术散治疗,对照组予艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗,疗程均为2周,比较两组患者治疗前后简易咳嗽程度评分表(CET)评分、唾液胃蛋白酶浓度及中医症状评分。结果:治疗后观察组CET评分、唾液胃蛋白酶浓度均显著降低(P<0.01,P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.01,P<0.05);治疗后两组反酸、嗳气、烧心或灼热感、胃脘痞满、食后腹胀的中医症状评分及总评分显著下降(P<0.01),观察组咳嗽、咳痰、食欲不振的中医症状单项评分显著下降(P<0.01),且治疗后观察组咳嗽、咳痰、嗳气、食欲不振、胃脘痞满、食后腹胀的中医症状单项评分及总评分显著低于对照组(P<0.01,P<0.05)。结论:贝母枳术散可有效降低GERC患者的CET评分,下调唾液胃蛋白酶浓度,缓解咳嗽、咳痰、反酸、嗳气、食欲不振、食后腹胀等症状,安全性佳。

摘要：系统评价虎力散治疗膝骨关节炎的有效性和安全性,以期为临床实践提供参考依据.检索Cochrane Library、EM-base、PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),搜索国内外数据库中关于虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2021年11月15日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,使用风险偏倚评估(ROB)工具对纳入研究的偏倚风险进行评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.共纳入12项RCTs,样本量1703例,其中试验组1075例,对照组628例.Meta分析结果显示,①虎力散胶囊+常规治疗对膝骨关节炎的症状缓解率(RR=1.19,95%CI[1.09,1.30],P<0.0001)、Lysholm评分(MD=11.17,95%CI[7.35,15.00],P<0.00001)、视觉模拟量表(VAS)评分(MD=-0.99,95%CI[-1.30,-0.68],P<0.00001)、膝关节功能评分(RR=8.94,95%CI[6.51,11.37],P<0.00001)优于常规治疗,差异有统计学意义.②虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的症状缓解率(RR=1.38,95%CI[1.13,1.69],P=0.002)、膝关节功能评分(MD=2.88,95%CI[0.81,4.94],P=0.006)优于常规治疗,差异有统计学意义;对VAS评分的改善差异无统计学意义(MD=-0.57,95%CI[-1.42,0.29],P=0.19).③虎力散胶囊+常规治疗对膝骨关节炎的症状缓解率对比追风透骨胶囊+常规治疗,差异无统计学意义(RR=1.07,95%CI[0.91,1.25],P=0.44).④虎力散胶囊+常规治疗对膝骨关节炎的Lequesne评分对比常规治疗/追风透骨胶囊+常规治疗,差异无统计学意义(MD=-2.17,95%CI[-6.29,1.96],P=0.30);试验组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(RR=0.57,95%CI[0.34,0.96],P=0.03).结果表明,使用虎力散胶囊/虎力散胶囊+常规治疗,可提高膝骨关节炎患者的症状缓解率、Lysholm评分、膝关节功能评分和VAS评分,同时缓解膝关节疼痛、肿胀、运动限制等症状,目前尚未发现严重不良反应.今后仍需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的RCT来验证虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性.

摘要：目的:系统评价毫火针治疗周围性面瘫的临床疗效及安全性。方法:检索自建库至2021年12月20日中国知网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库以及PubMed、Embase和Cochrane Library 7个公开数据库中关于毫火针治疗周围性面瘫的临床随机对照研究。运用Cochrane Handbook 15.1系统对纳入文献进行资料提取和质量评价,以总有效率、治愈率、Sunnybrook面部神经功能评分、面部残疾指数量表躯体与社会功能评分及相关不良反应为结局指标,运用RevMan5.3软件进行异质性检验并对临床异质性较小的文献进行Meta分析。结果:共纳入9篇文献,合计519例患者。Meta分析显示毫火针疗法对于周围性面瘫的总有效率(RR=1.14,95%CI[1.07,1.21])和治愈率(RR=1.59,95%CI[1.29,1.97])均高于普通针刺疗法(P0.05)。结论:毫火针疗法治疗周围性面瘫较普通针刺具有一定的优越性,但由于方法、设计科学严谨的高质量文献较少,导致可靠性受限,因此仍需更多大样本、高质量的随机对照研究进一步验证。

摘要：背景中医手法是治疗神经根型颈椎病(CSR)的重要方法。随着研究的发展,大量中医手法治疗CSR的随机对照试验(RCT)已经发表,但在结局指标选择方面存在一定的问题,严重限制了高质量临床证据的产生。目的评价近十年中医手法治疗CSR的RCT结局指标的应用情况,为手法治疗CSR核心结局指标集的研究提供基础。方法计算机查阅中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMBase、Cochrane Library数据库,检索手法治疗CSR的RCT,检索时限为2011年1月至2021年5月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价文献偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究结局指标的应用情况。结果共纳入66项RCT,按照报告的结局指标的功能属性分为7类:生活质量95次(41.48%)、症状体征64次(27.95%)、理化检查39次(17.03%)、安全性事件12次(5.24%)、经济学评估12次(5.24%)、远期预后5次(2.18%)、中医症状/证候2次(0.87%)。应用频次前5位的结局指标为总有效率、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、颈椎功能障碍指数量表(NDI)评分、不良反应和不良事件及症状体征积分,指标测量范围从治疗后1 d~随访6个月,共涉及17个测量时点,以上结局指标分别以测量时点为治疗后14 d(27.08%)、治疗后14 d(26.67%)、治疗后14 d(29.17%)、治疗后28 d(28.57%)及治疗后14 d(33.33%)为主。27项RCT同时应用4个及以上的结局指标,14项RCT同时应用3个结局指标,20项RCT同时应用2个结局指标,5项RCT究应用1个结局指标。48项RCT报告了总有效率指标。结论目前中医手法治疗CSR的RCT结局指标选择方面存在较多问题,如未区分主要和次要结局指标;更多关注替代指标,轻视终点结局指标;忽视主观结局指标应用时的设盲;结局指标数量及组合选择异质性大;多使用复合结局指标评价结局;结局指标测量时点不统一等。未来研究中应当做好充分的顶层设计与前期研究,积极开展手法治疗CSR核心结局指标集工作。

摘要：目的评价中药复方治疗复发性流产随机对照试验(RCT)的报告质量,以期为今后的临床实践和研究提供方法学参考。方法检索中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普网)、万方数据知识服务平台(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)2011年1月-2021年12月公开发表的关于中药复方治疗复发性流产的RCT,以CONSORT-中药复方和改良Jadad量表为依据,2名研究者独立筛选文献后对入组的RCT报告质量进行评价。结果纳入相关RCT文献51篇,CONSORT-中药复方评价显示:60.78%的文献采用随机数字表法分组,但均并未具体说明随机数字表法的实施办法,所有试验均未设计盲法,94.12%的文献说明随机分配到各组的受试者例数,但仅有7.84%的文献说明脱落、退出患者例数及理由,25.49%的文献提及安全性评估和不良事件发生情况,11.76%讨论了试验的局限性,35.29%讨论了试验结果的可推广性,所有文献均无适当的关键词、完整的干预措施、合理的分配隐藏实施方式、受试者流程图、临床试验注册及研究方案和资助说明。改良Jadad量表评价显示:94.12%的文章改良Jadad量表评分均低于4分,仅3篇(5.88%)文献评分为4分,无5分以上的文献。结论目前国内中药复方治疗复发性流产的RCT报告质量普遍偏低,在随机和盲法的设计上有明显不足,在采纳和运用其结果时应谨慎;研究者应遵循CONSORT声明、改良Jadad量表进行方案设计、注册、实施及报告,充分考虑中药复方治疗复发性流产的临床特点,合理设计和报告结局评价指标及结果。

摘要：目的评价藏红花冻干泡腾片治疗气滞血瘀型原发性痛经的有效性及安全性,为其临床推广应用提供参考。方法采用前瞻性随机双盲安慰剂平行对照临床研究设计,纳入60例患者,区组随机分为治疗组与对照组,经过3个月洗脱期后,分别给予藏红花冻干泡腾片和安慰剂治疗2个月经周期,并连续随访2个月。结果对照组患者治疗前后无明显变化;治疗组患者治疗后症状明显减轻,与治疗前比较有显著差异;所有受试者均未出现不良反应。结论藏红花冻干泡腾片能够有效治疗气滞血瘀型原发性痛经,远期疗效和安全性较好,值得临床进一步深入研究。