摘要：目的对2015~2019年发表的中药治疗原发性高血压系统评价(systematic review,SR)的方法学质量和证据质量等级进行再评价。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集中药治疗原发性高血压的SR,检索时限为2015年1月至2019年6月。采用PRISMA声明、 AMSTAR 2工具和GRADE方法分别评价所纳入SR的报告质量、方法学质量和证据质量。结果最终纳入25个SR,包含65个结局指标。PRISMA声明评价结果显示25个SR的报告质量较好,但所有研究均未报告条目5"是否声明研究方案"。AMSTAR 2工具评价结果显示25个SR的质量等级均为极低,存在问题最多的5个条目是条目2"是否有预先发表的方案"、条目3"作者是否解释了纳入的研究设计类型"、条目7"是否提供排除文献的清单,并说明了排除理由"、条目10"是否报告纳入研究的基金来源"、条目12"进行了Meta分析,是否在结果中说明偏倚风险的影响"。GRADE分级结果显示系统评价结局指标的等级大部分为低或极低,导致降级的最主要因素为局限性,其次为不一致性、不精确性和发表偏倚。结论当前证据显示中药治疗原发性高血压有低质量循证医学证据支持,但相关SR的方法学质量及证据体质量较差,规范性仍有待提高。

摘要：目的系统了解中医药防治慢性萎缩性胃炎(CAG)领域的临床研究证据分布,总结疗效,为未来的研究提供指引。方法借助涵盖消化领域多个优势病种的中医药循证文献大数据平台,检索其收录的2000—2020年发表的中医药防治CAG的临床研究、系统评价/Meta分析、指南与专家共识文献;对符合纳入标准文献的发表时间、研究类型,临床研究样本量及干预疗程,中医证候及体质相关观察性研究内容及分布,中医防治方案类别及作用(预防、治疗、康复/二级预防、不确定),临床评价指标等信息进行统计分析,并以图文结合形式呈现该领域证据分布。结果共纳入文献796篇,包括775篇临床研究,19篇系统评价,2篇专家共识。年度文献发表量总体呈缓慢上升趋势,2015年及2019年文献发表量最高,均为51篇。临床研究类型以干预性研究为主,共714篇,包括随机对照临床试验518篇、非随机对照试验196篇;观察性研究61篇。有46.50%(332/714)的干预性研究的样本量为60~100例,47.48%(339/714)的干预性研究疗程为3~6个月,干预措施以中药治疗为主,结局指标多关注总有效率、内镜下表现、病理组织学、中医证候积分、临床症状改善、Hp转阴率等,而对生活质量、心理评价等方面疗效关注较少。系统评价文献方法学质量普遍不高,AMSTAR量表评分集中在4~8分,16篇(84.21%)系统评价结论提示“证据显示有潜在疗效”。结论中医药在治疗CAG方面有一定优势,但多数研究在研究设计合理性、诊断标准统一性、疗效评价科学性等方面存在不足,未来有待加强该领域临床诊疗规范性,开展严谨的大样本、多中心、随机对照试验以提高中医药防治CAG的循证证据。

摘要：名老中医传承研究是中医药研究领域的重要内容。定性访谈法兼顾医生经验的主观性和个性化,是探索挖掘名老中医临床经验和学术思想的一个主要研究方法。本文在总结名老中医传承研究现状基础上,探讨了定性访谈法在名老中医传承研究中应用的可行性。同时结合课题组在名老中医传承研究工作中的体会,提出了定性访谈法在名老中医传承研究设计、访谈实施、资料转录与分析、报告撰写过程中应用的思路和建议,以期为进一步深入开展名老中医传承研究提供参考和借鉴。

摘要：目的:系统评价前列舒通胶囊治疗BPH的有效性和安全性。方法:计算机检索了10个中文和英文数据库(均至2019年7月),收集关于前列舒通胶囊单用或联合西药治疗BPH的随机对照试验(RCT),根据Cochrane Handbook 5.1.0评价标准和工具,以及RevMan5.3软件对最终纳入的研究进行meta分析。结果:共检索到175篇文献,最终纳入18项研究,总样本量为1802例,研究基线具有可比性。meta分析结果显示:对于临床有效率、IPSS,治疗组均优于各对照组;对于最大尿流率(Qmax)、残余尿量(PVR)和前列腺体积(PV),疗程3个月,治疗组优于对照组。目前尚无严重不良事件报告。结论:基于现有数据和方法,前列舒通胶囊治疗BPH有一定疗效且相对安全,但由于纳入研究质量不高,需采用大样本、多中心、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案进一步加以验证。

摘要：参考中成药临床疗效综合评价规范,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色七个方面对中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价研究的现状及存在问题进行全面梳理。在此基础上结合中医药自身特色与肿瘤学的学科特性,进一步强调多源证据、聚焦优势人群、考量经济毒性、重视上市后再研究、瞄准患者用药意愿、锚定中医药服务供给、引入症状阈值事件,并通过巢式病例对照研究、富集设计、真实世界研究、智能中医诊疗平台等方法,获得高级别的临床循证证据,最终构建科学化、同质化、规范化的中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价体系。

摘要：目的:探讨长圆针解结法治疗筋性疼痛(筋痹)患者的疗效和安全性。方法:将120例筋性病变患者按随机数字表法分为对照组和试验组各60例,试验组行长圆针治疗每周1次共3周,对照组行常规毫针刺治疗每周2次共3周,分别对2组治疗前后症状体征评分和VAS评分及不良反应等进行观察,综合比较2组的临床疗效。结果:3周治疗后长圆针组疼痛痊愈35例(54%),好转30例(46%),总有效率100%;毫针组疼痛痊愈9例(15%),好转48例(80%),无效3例(5%),总有效率95%。长圆针组5例患者术后出现局部皮下青紫未给予任何处理,毫针组未发现不良反应。结论:长圆针解结法治疗筋性疼痛较毫针刺效果明显、安全可靠,作为临床适宜技术值得推广运用。

摘要：目的观察常规西药治疗基础上联用活血化瘀中药对冠心病行经皮冠状动脉介入术(PCI)后患者主要心血管事件(MACE)发生率的影响。方法采用前瞻性队列研究设计,收集冠心病PCI术后的连续病例资料,依据是否应用活血化瘀中药干预分为中药组和对照组。主要结局指标为患者PCI术后一年MACE发生率;次要结局指标包括中医证候积分、超声心动图左室射血分数(LVEF);并采用逻辑回归分析探索MACE发生的影响因素。结果共纳入符合标准的患者844例,中药组617例,对照组227例,活血化瘀药以丹参(46.35%)、川芎(45.87%)、赤芍(42.30%)为主。在中位随访12.73个月后,中药组MACE发生率(142/617,23.01%)显著低于对照组(68/227,29.96%),中药组MACE发生风险低于对照组[OR=0.70(95%CI,0.50~0.98),P=0.04]。中药组LVEF[(60.06±6.13)%]高于对照组[(58.27±7.36)%],差异具有统计学意义(t=0.356,P<0.01)。中药组患者中医证候积分降至(12.66±4.47)分,对照组患者升高至(13.81±3.88)分,中药组优于对照组(t=2.78,P<0.01)。单因素分析结果显示PCI术后MACE发生率与活血化瘀中药治疗、LVEF、应用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、中医证候积分、应用β受体阻滞剂因素有关(P<0.05);多因素分析显示,联合活血化瘀类中药可显著减少MACE发生率(P<0.01);基线LVEF降低、中医证候积分升高、未应用RAAS抑制剂或β受体阻滞剂为PCI术后MACE的危险因素(P<0.05)。结论PCI术后患者在常规治疗基础上联用活血化瘀中药可减少术后一年MACE风险,同时可改善患者中医证候积分、保护心功能。

摘要：根据中国科协科普专项资助项目《中医药知识传播过程中公众认知度及效果评价》课题研究的需要,我们分别设计了调查问卷,并将调查问卷分为网络调查和现场问卷调查两部分。本文仅就网络调查结果报告如下。[第一段]

摘要：目的对中药敷料治疗糖尿病足溃疡的系统评价进行再评价。方法计算机检索Pubmed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集中药敷料治疗糖尿病足溃疡的疗效性及安全性的系统评价/Meta分析,检索时间范围均从建库至2019年12月21日。2名研究者分别、独立进行文献筛选、资料提取,采用AMSTAR 2量表评价纳入研究的方法学质量,PRISMA声明进行报告质量评估,并采用GRADE评价系统对纳入研究的证据质量进行分级。结果最终纳入8篇系统评价/Meta分析。AMSTAR2量表评价显示纳入研究方法学质量等级均为极低质量等级。PRISMA清单得分范围为13.5~21分。GRADE证据分级结果显示,3篇系统评价/Meta分析的溃疡愈合率结局指标证据质量等级为低级,1篇系统评价/Meta分析的溃疡愈合时间结局指标证据质量等级为低级,1篇系统评价/Meta分析的伤口清创时间结局指标证据质量等级为低级,1篇系统评价/Meta分析的截肢/趾率结局指标证据质量等级为低级,其余系统评价/Meta分析所报告的结局指标证据质量等级均为极低级。结论现有证据显示中药敷料治疗糖尿病足溃疡具有一定的疗效,但当前中药敷料治疗糖尿病足溃疡的系统评价/Meta分析中所纳入的研究方法学质量、文献报告质量及纳入研究证据质量等级均较低,今后在开展此方面研究时应严格规范方法学步骤、严谨方案设计,从而提高相关临床试验及系统评价/Meta分析的质量,为中医药治疗糖尿病足溃疡提供更多高质量证据。

摘要：通过评价中医药治疗神经根型颈椎病(cervical radiculopathy,CR)动物实验文献的方法学及报告质量,分析其在实验中存在的不足,寻找提高中医药治疗CR动物实验研究质量的方法。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,获取中医药治疗CR的动物实验文献,应用动物实验系统评价研究中心(Systematic Review Centre for Laboratory Animal Experimentation,SYRCLE)偏倚风险评估工具和动物研究:体内实验报告(Animal Research:Reporting of in vivo Experiments,ARRIVE)2.0指南分别对纳入研究的方法学质量和报告质量进行评价。初步筛选出文献4086篇,最终纳入符合要求的文献71篇。SYRCLE偏倚风险评估工具评价结果显示,纳入研究主要在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚方面存在不足,在动物分组、实验实施及结果评估的随机化、盲法、基线特征、不完整数据报告方面需要改进。ARRIVE 2.0指南关键条目评价结果显示,纳入研究在样本量、纳入和排除标准、随机化、盲法、结局评价、统计方法、实验步骤、结果方面存在高风险。ARRIVE 2.0指南推荐条目评价结果显示,纳入研究在研究背景、伦理声明、动物饲养、诠释/科学内涵、可推广性/转化、实验方案注册、数据获取、利益冲突声明方面存在高风险。目前中医药治疗CR动物实验文献的方法学和报告质量存在诸多不足,建议研究人员参考SYRCLE偏倚风险评估工具和ARRIVE 2.0指南相关条目,进行严谨规范的实验设计、实施和报告,从而提高实验的科学性、真实性和再现性。