摘要：目的通过成本-效果和成本-效用分析评价中成药双冬胶囊+西医治疗与单纯西医治疗相比治疗急性单纯性下尿路感染的经济学优劣,为医保政策调整、药品支付制度改革以及急性单纯性下尿路感染临床诊疗用药提供参考依据。方法采用前瞻性平行对照研究设计,根据双冬胶囊销售分布,选择全国11家不同地区和不同等级医院选取单纯性下尿路感染患者400例,随机分为双冬胶囊组300例(实际完成284例)、西医治疗组100例(实际完成86例)。以临床痊愈率为效果指标,使用质量调整生命年(QALYs)作为效用指标,通过成本-效果分析和成本-效用分析进行经济学评价。结果双冬胶囊组在临床痊愈率方面优于西医治疗组(P<0.05)。从临床痊愈率的成本-效果分析看,西医治疗组经济学最优,双冬胶囊组临床痊愈率每增加1%人均仅需多花费4.8元。成本-效用分析方面,双冬胶囊组经济学优于西医治疗组,西医治疗组与双冬胶囊组患者比较增量成本-效用比为13 689.09元/QALY。敏感性分析结果验证了基础分析结果的稳健性。结论在急性单纯性下尿路感染的治疗中,双冬胶囊+西医常规疗法相较单纯西医治疗疗效显著,从全社会角度来看,双冬胶囊具有一定的成本-效用优势。